Uniunea Europeană - norvegiană - EMA (European Medicines Agency)

pfizer limited  - metaflumizone, amitraz - ectoparasiticides for utvortes bruk, inkl. insektmidler - hunder - for behandling og forebygging av infestasjoner av lopper (ctenocephalides canis og c. felis), og flått (ixodes ricinus, ixodes hexagonus, rhipicephalus sanguineus, dermacentor reticulatus og dermacentor variabilis), og behandling av demodicosis (forårsaket av demodexkvalster spp. ) og lus (trichodectes canis) hos hunder. veterinærpreparatet kan brukes som en del av en behandlingsstrategi for loppe allergi dermatitt (fad).

Uniunea Europeană - norvegiană - EMA (European Medicines Agency)

forte healthcare limited - fluoksetin - psychoanaleptics - hunder - som hjelpemiddel i behandlingen av separasjonsrelaterte forstyrrelser hos hunder manifestert av ødeleggelse og upassende oppførsel (vokalisering og upassende avføring og / eller vannlating) og kun i kombinasjon med adferdsmodifikasjonsteknikker.

Uniunea Europeană - norvegiană - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly and company limited - spinosad, milbemycin oxime - antiparasitic products, insektmidler og repellents, endectocides - hunder - for behandling og forebygging av flea (ctenocephalides felis) infestations i hunder hvor en eller flere av følgende indikasjoner kreves samtidig: forebygging av hjerteorm sykdom (l3, l4 dirofilaria immitis);forebygging av angiostrongylosis ved å redusere nivået av infeksjon med umoden voksen (l5) angiostrongylus vasorum;behandling av gastrointestinale nematode infeksjoner forårsaket av hookworm (l4, umoden voksen, l5) og voksne ancylostoma caninum), roundworms (umoden voksen l5 og voksne toxocara canis og voksne toxascaris leonina) og whipworm (voksen trichuris vulpis).

Uniunea Europeană - norvegiană - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline (ireland) limited - eptifibatid - angina, unstable; myocardial infarction - antithrombotic agents - integrilin er beregnet for bruk med acetylsalisylsyre og ufraksjonert heparin. integrilin er indikert for forebygging av tidlig hjerteinfarkt hos pasienter som presenterer med ustabil angina eller non-q-bølge myocardial infarction med den siste episoden av brystsmerter oppstår innen 24 timer og med ekg-forandringer og / eller forhøyet enzymer hjertestans. pasienter som mest sannsynlig til å dra nytte av integrilin behandling er de med høy risiko for å utvikle hjerteinfarkt i løpet av de første 3-4 dager etter utbruddet av akutt angina symptomer som for eksempel de som er egnet til å gjennomgå en tidlig perkutan transluminal koronar angioplastikk (ptca).

Uniunea Europeană - norvegiană - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - travoprost - ocular hypertension; glaucoma, open-angle - ophthalmologicals, antiglaucoma preparations and miotics - reduksjon av forhøyet intraokulært trykk hos voksne pasienter med okulær hypertensjon eller åpenvinklet glaukom (se avsnitt 5. reduksjon av forhøyet intraokulært trykk i paediatric pasienter i alderen 3 år til < 18 år med okulær hypertensjon eller paediatric glaukom.

Uniunea Europeană - norvegiană - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - ruxolitinib (som fosfat) - myeloproliferative disorders; polycythemia vera; graft vs host disease - antineoplastiske midler - myelofibrosis (mf)jakavi is indicated for the treatment of disease related splenomegaly or symptoms in adult patients with primary myelofibrosis (also known as chronic idiopathic myelofibrosis), post polycythaemia vera myelofibrosis or post essential thrombocythaemia myelofibrosis. polycythaemia vera (pv)jakavi er indisert for behandling av voksne pasienter med polycythaemia vera som er resistente mot eller intolerante av hydroxyurea. graft versus host disease (gvhd)jakavi is indicated for the treatment of patients aged 12 years and older with acute graft versus host disease or chronic graft versus host disease who have inadequate response to corticosteroids or other systemic therapies (see section 5.

Uniunea Europeană - norvegiană - EMA (European Medicines Agency)

vertex pharmaceuticals (ireland) limited - ivacaftor - cystisk fibrose - andre åndedrettsprodukter - kalydeco tablets are indicated:as monotherapy for the treatment of adults, adolescents, and children aged 6 years and older and weighing 25 kg or more with cystic fibrosis (cf) who have an r117h cftr mutation or one of the following gating (class iii) mutations in the cystic fibrosis transmembrane conductance regulator (cftr) gene: g551d, g1244e, g1349d, g178r, g551s, s1251n, s1255p, s549n or s549r (see sections 4. 4 og 5. in a combination regimen with tezacaftor/ivacaftor tablets for the treatment of adults, adolescents, and children aged 6 years and older with cystic fibrosis (cf) who are homozygous for the f508del mutation or who are heterozygous for the f508del mutation and have one of the following mutations in the cftr gene: p67l, r117c, l206w, r352q, a455e, d579g, 711+3a→g, s945l, s977f, r1070w, d1152h, 2789+5g→a, 3272 26a→g, and 3849+10kbc→t. in a combination regimen with ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor tablets for the treatment of adults, adolescents, and children aged 6 years and older with cystic fibrosis (cf) who have at least one f508del mutation in the cftr gene (see section 5. kalydeco granules are indicated for the treatment of infants aged at least 4 months, toddlers and children weighing 5 kg to less than 25 kg with cystic fibrosis (cf) who have an r117h cftr mutation or one of the following gating (class iii) mutations in the cftr gene: g551d, g1244e, g1349d, g178r, g551s, s1251n, s1255p, s549n or s549r (see sections 4. 4 og 5. in a combination regimen with ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor for the treatment of cystic fibrosis (cf) in paediatric patients aged 2 to less than 6 years who have at least one f508del mutation in the cftr gene.

Uniunea Europeană - norvegiană - EMA (European Medicines Agency)

crealta pharmaceuticals ireland limited - pegloticase - gikt - antigout preparater - krystexxa er indisert for behandling av alvorlig ødeleggende kroniske tophaceous gikt hos voksne pasienter som har også erosive felles engasjement og som har mislyktes i å normalisere serum urinsyre med xantin oksidase hemmere nådd medisinsk passende dose eller som disse legemidlene er kontraindisert.

Uniunea Europeană - norvegiană - EMA (European Medicines Agency)

biomarin international limited - sapropterin dihydrochloride - phenylketonurias - andre alimentary tract and metabolism products, - kuvan er indisert for behandling av hyperfenylalaninemi (hpa) hos voksne og pediatriske pasienter i alle aldre med fenylketonuri (pku) som har vist seg å være responsiv overfor slik behandling. kuvan er også angitt for behandling av hyperphenylalaninaemia (hpa) i voksne og paediatric pasienter i alle aldre med tetrahydrobiopterin (bh4) mangel som har vist seg å være lydhør for slik behandling.

Uniunea Europeană - norvegiană - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - lopinavir, ritonavir - hiv-infeksjoner - antivirale midler til systemisk bruk - lopinavir / ritonavir er angitt i kombinasjon med andre antiretrovirale legemidler til behandling av hiv-1-infiserte voksne, ungdom og barn over 2 år. valg av lopinavir/ritonavir til å behandle protease inhibitor opplevd hiv-1 infiserte pasienter bør være basert på individuelle viral motstand testing og behandling historie av pasienter.