Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - acidul ibandronic - wounds and injuries; breast diseases; neoplastic processes; calcium metabolism disorders; water-electrolyte imbalance - medicamente pentru tratamentul bolilor osoase - acidul ibandronic este indicat la adulți forprevention evenimentelor osoase (fracturi patologice, complicații osoase care necesită radioterapie sau intervenții chirurgicale) la pacienții cu cancer de sân și metastaze osoase. tratamentul hipercalcemiei induse de tumori cu sau fără metastaze. tratamentul osteoporozei la femeile în postmenopauză cu risc crescut de fractură (vezi secțiunea 5. reducerea riscului de fracturi vertebrale a fost demonstrată eficacitatea asupra fracturilor de col femural nu a fost stabilită.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - acidul ibandronic - breast neoplasms; neoplasm metastasis; fractures, bone - medicamente pentru tratamentul afecțiunilor osoase, bifosfonați - acidul ibandronic sandoz este indicat pentru prevenirea evenimentelor de tip schelet (fracturi patologice, complicații osoase care necesită radioterapie sau chirurgie) la pacienții cu cancer mamar și metastaze osoase.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v. - acidul ibandronic - breast neoplasms; neoplasm metastasis; fractures, bone; osteoporosis, postmenopausal - medicamente pentru tratamentul bolilor osoase - acid ibandronic 50mgibandronic acid teva este indicat pentru prevenția evenimentelor osoase (fracturi patologice, complicații osoase care necesită radioterapie sau intervenții chirurgicale) la pacienții cu cancer de sân și metastaze osoase. ibandronic acid 150mgtreatment of osteoporosis in postmenopausal women at increased risk of fracture. reducerea riscului de fracturi vertebrale a fost demonstrată eficacitatea asupra fracturilor de col femural nu a fost stabilită.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig  - palbociclib - sânii neoplasme - agenți antineoplazici - ibrance este indicat pentru tratamentul de hormon receptor (hr) pozitiv, human epidermal growth factor receptor 2 (her2) negativ avansat local sau metastatic, cancer de sân:în combinație cu un inhibitor de aromatază;în combinație cu fulvestrant la femeile care au primit anterior terapie endocrine. În pre - sau femeile în pre-menopauză, terapia hormonală ar trebui să fie combinate cu un hormon luteinizant hormonului de eliberare (lhrh) agonist.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - gefitinib - carcinom, pulmonar non-celulă mică - agenți antineoplazici - iressa este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu avansat local sau metastatic non-cancer pulmonar cu celule mici cu activarea mutații ale epidermei-factor de crestere-receptor pentru tirozin-kinază.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

sanofi winthrop industrie - cabazitaxel - prostate neoplasme - agenți antineoplazici - jevtana in combinatie cu prednison sau prednisolon este indicat pentru tratamentul pacienţilor cu hormon-refractare cancerului de prostată metastazat anterior tratate cu un regim care conţin docetaxel.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

les laboratoires servier - trifluridine, tipiracil clorhidrat de - neoplasme colorectale - agenți antineoplazici - colorectal cancerlonsurf is indicated in combination with bevacizumab for the treatment of adult patients with metastatic colorectal cancer (crc) who have received two prior anticancer treatment regimens including fluoropyrimidine-, oxaliplatin- and irinotecan-based chemotherapies, anti-vegf agents, and/or anti-egfr agents. lonsurf is indicated as monotherapy for the treatment of adult patients with metastatic colorectal cancer (crc) who have been previously treated with, or are not considered candidates for, available therapies including fluoropyrimidine-, oxaliplatin- and irinotecan-based chemotherapies, anti-vegf agents, and anti egfr agentsgastric cancerlonsurf is indicated as monotherapy for the treatment of adult patients with metastatic gastric cancer including adenocarcinoma of the gastroesophageal junction, who have been previously treated with at least two prior systemic treatment regimens for advanced disease.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - olaparib - neoplasme ovariene - agenți antineoplazici - ovarian cancerlynparza este indicat ca monoterapie pentru:tratament de întreținere pentru pacienții adulți cu avansate (figo stadiile iii și iv) brca1/2-mutant (germline și/sau somatice) de înaltă calitate epitelial ovarian, al trompelor uterine sau cancer peritoneal primar care sunt în răspuns (completă sau parțială) după finalizarea prima linie de chimioterapie pe bază de platină. maintenance treatment of adult patients with platinum sensitive relapsed high grade epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) to platinum based chemotherapy. lynparza in combination with bevacizumab is indicated for the:maintenance treatment of adult patients with advanced (figo stages iii and iv) high-grade epithelial ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) following completion of first-line platinum-based chemotherapy in combination with bevacizumab and whose cancer is associated with homologous recombination deficiency (hrd) positive status defined by either a brca1/2 mutation and/or genomic instability (see section 5. breast cancerlynparza is indicated as:monotherapy or in combination with endocrine therapy for the adjuvant treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations who have her2-negative, high risk early breast cancer previously treated with neoadjuvant or adjuvant chemotherapy (see sections 4. 2 și 5. monotherapy for the treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations, who have her2 negative locally advanced or metastatic breast cancer. pacienții ar trebui să au fost tratați anterior cu o antraciclină și un taxan în (neo)adjuvantă sau metastatic dacă pacienții nu au fost potrivite pentru aceste tratamente (a se vedea secțiunea 5. pacientele cu receptori hormonali (hr)-pozitiv cancer de san ar trebui, de asemenea, au progresat pe sau după o prealabilă terapie endocrine, sau să fie considerate nepotrivite pentru terapia endocrină. adenocarcinoma of the pancreaslynparza is indicated as:monotherapy for the maintenance treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations who have metastatic adenocarcinoma of the pancreas and have not progressed after a minimum of 16 weeks of platinum treatment within a first-line chemotherapy regimen. prostate cancerlynparza is indicated as:monotherapy for the treatment of adult patients with metastatic castration-resistant prostate cancer (mcrpc) and brca1/2-mutations (germline and/or somatic) who have progressed following prior therapy that included a new hormonal agent. in combination with abiraterone and prednisone or prednisolone for the treatment of adult patients with mcrpc in whom chemotherapy is not clinically indicated (see section 5.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - trametinib - melanomul - agenți antineoplazici - melanomatrametinib as monotherapy or in combination with dabrafenib is indicated for the treatment of adult patients with unresectable or metastatic melanoma with a braf v600 mutation (see sections 4. 4 și 5. trametinib monotherapy has not demonstrated clinical activity in patients who have progressed on a prior braf inhibitor therapy (see section 5. adjuvant treatment of melanomatrametinib in combination with dabrafenib is indicated for the adjuvant treatment of adult patients with stage iii melanoma with a braf v600 mutation, following complete resection. non-cancer pulmonar cu celule mici (nsclc)trametinib în combinație cu dabrafenib este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu avansate non-cancer pulmonar cu celule mici, cu o mutație braf v600.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - epoetină beta - kidney failure, chronic; anemia; cancer; blood transfusion, autologous - preparate antianemice - tratamentul anemiei simptomatice asociate cu insuficiență renală cronică (irc) la pacienți adulți și copii;tratamentul anemiei simptomatice la pacienții adulți cu neoplazii non-mieloide care primesc chimioterapie;creșterea randamentului de sânge autolog la pacienții într-o pre-donare de program. utilizarea sa în această indicație trebuie să fie echilibrată împotriva raportat un risc crescut de evenimente tromboembolice. tratamentul trebuie administrat numai pacienților cu anemie moderată (hb 10 - 13 g/dl [6. 21 - 8. 07 mmol/l], fără deficit de fier) în cazul în care sângele procedurilor de conservare nu sunt disponibile sau sunt insuficiente atunci când chirurgicale elective majore planificate necesită un volum mare de sânge (4 sau mai multe unități de sânge pentru femei sau 5 sau mai multe unități pentru bărbați).