Holoclar Uniunea Europeană - poloneză - EMA (European Medicines Agency)

holoclar

holostem s.r.l - ex vivo ekspandowane autologiczne komórki nabłonka ludzkiego rogówki zawierające komórki macierzyste - stem cell transplantation; corneal diseases - okulistyka - leczenie dorosłych pacjentów z umiarkowaną lub ciężką limbal komórek macierzystych niedobór (określone przez obecność powierzchownych neowaskularyzacji rogówki w co najmniej dwóch ćwiartkach rogówki, z centralnym zaangażowania rogówki i ciężkie zaburzenie ostrości wzroku), jednostronne lub dwustronne, ze względu na fizyczne lub chemiczne oparzenia oka. do wykonania biopsji wymagane jest minimum 1-2 mm2 nieuszkodzonego rąbka.

Provenge Uniunea Europeană - poloneză - EMA (European Medicines Agency)

provenge

dendreon uk ltd - autologiczne komórki jednojądrzaste krwi obwodowej, w tym minimum 50 milionów autologicznych komórek cd54 + aktywowanych fosfatazą kwasu prostatowego, czynnik stymulujący kolonie granulocytowo-makrofagowe - nowotwory stercza - inne immunostymulatory - lek provenge jest wskazany w leczeniu bezobjawowego lub minimalnie objawowego przerzutowego (nietrzewnowego) opornego na kastrację raka prostaty u dorosłych mężczyzn, u których chemioterapia nie jest jeszcze wskazana klinicznie.

Pylobactell Uniunea Europeană - poloneză - EMA (European Medicines Agency)

pylobactell

torbet laboratories ireland limited - urea (13c) - breath tests; helicobacter infections - czynniki diagnostyczne - ten produkt leczniczy jest przeznaczony wyłącznie do celów diagnostycznych. dla прижизненной diagnostyki гастродуоденальных helicobacter pylori (h.. pylori) zakażenia.

Alofisel Uniunea Europeană - poloneză - EMA (European Medicines Agency)

alofisel

takeda pharma a/s - darvadstrocel - Прямокишечный przetoki - leki immunosupresyjne - alofisel jest wskazany do leczenia skomplikowanych параректальных przetoki u dorosłych pacjentów z aktywną/umiarkowanie aktywny poziomu choroba leśniowskiego-crohna, przetoki, gdy wykazały, nieadekwatna reakcja na choć jednego zwykłego lub terapia biologiczna. alofisel należy używać po klimatyzacji przetoki.

Zynteglo Uniunea Europeană - poloneză - EMA (European Medicines Agency)

zynteglo

bluebird bio (netherlands) b.v. - Аутологичная Сd34+ komórek wzbogaconej populacji zawierającej hematopoetycznych komórek macierzystych przekształcone z lentiglobin bb305 лентивирусные wektory, kodowanie beta-a-t87q-globiny genu genów - beta-talasemia - other hematological agents - zynteglo jest wskazany w leczeniu pacjentów w wieku powyżej 12 lat z трансфузионно zależnej beta talasemia (tdt), które nie mają β0/β0 genotyp, dla których krwiotwórczych komórek macierzystych (cks) przeszczepienie istotna, a ludzkiego antygenu leukocytów (hla) odpowiada recenzje dawców cks nie ma.

Atripla Uniunea Europeană - poloneză - EMA (European Medicines Agency)

atripla

gilead sciences ireland uc - efawirenz, эмтрицитабин, tenofowir disoproxil fumarate - infekcje hiv - Środki przeciwwirusowe do użytku ogólnoustrojowego - atripla jest złożoną kombinacją efawirenzu, emtrycytabiny i fumaranu dizoproksylu tenofowiru. jest wskazany w leczeniu zakażenia ludzkim wirusem niedoboru odporności-wirus 1 (hiv-1) u dorosłych z supresją wirusologiczną do poziomu rna hiv-1 <50 kopii / ml w obecnej terapii złożonej przeciwretrowirusowej przez ponad trzy miesiące. pacjenci nie powinni mieć doświadczonych вирусологическая porażka na każdym do terapii antyretrowirusowej i musi być, wiadomo, nie żywił szczepów wirusa z mutacjami nadaniu znaczny opór każdego z trzech składników zawartych w Атриплы przed rozpoczęciem pierwszego schematu terapii antyretrowirusowej . demonstracja na rzecz Атрипла w pierwszej kolejności opiera się na 48-tygodniowe dane z badania klinicznego, w którym pacjenci ze stabilną вирусологическим walce na połączenie terapii antyretrowirusowej zmienia się na Атрипла. nie ma żadnych danych jest obecnie dostępna z badań klinicznych z atripla na leczenie-naiwny lub w znacznym stopniu wstępnie przetworzonych pacjentów. nie ma żadnych danych, aby utrzymać połączenie Атриплы i innych antyretrowirusowej agentów.

Cinacalcet Mylan Uniunea Europeană - poloneză - EMA (European Medicines Agency)

cinacalcet mylan

mylan pharmaceuticals limited - chlorowodorek cynakalcetu - hyperparathyroidism, secondary; hypercalcemia - wapń homeostaza - leczenie wtórnej nadczynności przytarczyc (hpt) u pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek (esrd) w leczeniu podtrzymującym dializą. cinakalcet Майлана może być stosowany jako część leczenia trybu, w tym fosforany i/lub witaminy d, sterole, w razie potrzeby. zmniejszenie hiperkalcemii u pacjentów z:przytarczyc carcinomaprimary hpt, dla którego parathyroidectomywould być określona na podstawie poziomu wapnia w surowicy krwi (jak to określono w odpowiednich zaleceniach leczenia), ale w których paratireoidèktomiâ nie jest klinicznie lub przeciwwskazane.

Hexavac Uniunea Europeană - poloneză - EMA (European Medicines Agency)

hexavac

sanofi pasteur msd, snc - oczyszczone дифтерийный анатоксин, obrane столбнячный анатоксин, obrane koklûšnyj błonicy, obrane krztusiec włóknistych hemaglutyniny, antygen powierzchniowy wirusa zapalenia wątroby typu b, инактивированного wirusa polio typ 1 (mahoney), inaktywowane wirusa polio typu 2 (mef 1), inaktywowana wirusa polio typ 3 (saukett), haemophilus influenzae typu b-polisacharyd - hepatitis b; tetanus; immunization; meningitis, haemophilus; whooping cough; poliomyelitis; diphtheria - szczepionki - szczepionka połączone jest wskazana do szczepienia pierwotnego i uzupełniającego dzieci przeciw błonicy, tężcowi, krztuścowi, wirusowemu zapaleniu wątroby typu b spowodowane przez wszystkie znane podtypów wirusów, poliomyelitis i inwazyjnych zakażeń spowodowanych przez haemophilus influenzae typu b.