Uniunea Europeană - malteză - EMA (European Medicines Agency)

viiv healthcare bv - abacavir (bħala sulfate), lamivudine, zidovudine - infezzjonijiet ta 'hiv - antivirali għal użu sistemiku - trizivir huwa indikat għat-trattament tal-infezzjoni tal-virus tal-immunodefiċjenza umana (hiv) fl-adulti. din il-kombinazzjoni fissa tieħu post it-tliet komponenti (abacavir, lamivudine u zidovudine) li jintużaw separatament f'dożaġġi simili. huwa rakkomandat li l-kura tibda b'abacavir, lamivudine,u zidovudine separatament għall-ewwel sitt sa tmien ġimgħat. l-għażla ta'din it-taħlita fissa għandha tkun bażata mhux biss fuq kriterji ta'adeżjoni potenzjali, iżda prinċipalment fuq l-effikaċja mistennija u riskji relatati mat-tlett nukleosidi analogi. id-dimostrazzjoni tal-benefiċċju ta ' trizivir hi bażata l-aktar fuq riżultati ta'studji mwettqa fuq it-trattament ta'pazjenti inġenwi jew moderatament pazjenti b'esperjenza antiretrovirali ma'non-mard avvanzat. f'pazjenti bi piż virali għoli (>100, 000 kopji/ml) l-għażla tat-terapija teħtieġ kunsiderazzjoni speċjali. b'mod ġenerali, il-soppressjoni viroloġika ma'dan triplika bin-nukleosidi-dożaġġ jista 'jkun inferjuri għal dak miksub bil-oħra multitherapies-aktar jinkludu l-inibituri ta' protease msaħħa jew tan-non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors, għalhekk l-użu ta ' trizivir għandu jiġi kkunsidrat biss taħt ċirkostanzi speċjali (e. ko-infezzjoni bl-tuberkulożi). qabel ma tinbeda kura b'abacavir, screening għall-ġarr ta ' l-allel hla-b*5701 għandhom isiru fi kwalunkwe pazjent infettat bl-hiv, irrispettavament mir-razza. skrining hija wkoll rakkomandata qabel il-bidu mill-ġdid ta ' abacavir f'pazjenti magħrufa l-allel hla-b*5701-istatus li qabel kienu tollerati abacavir (ara 'maniġġar wara l-interruzzjoni tat-terapija b'trizivir'). abacavir m'għandux jintuża f'pazjenti magħrufa li jġorru l-allel hla-b*5701, sakemm ma jkunx l-ebda għażla oħra terapewtika f'dawn il-pazjenti, ibbażat fuq l-istorja tat-trattament u l-ittestjar tar-reżistenza.

Uniunea Europeană - malteză - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharma a/s - brentuximab vedotin - lymphoma, non-hodgkin; hodgkin disease - aġenti antineoplastiċi - hodgkin lymphomaadcetris is indicated for adult patients with previously untreated cd30+ stage iv hodgkin lymphoma (hl) in combination with doxorubicin, vinblastine and dacarbazine (avd). adcetris is indicated for the treatment of adult patients with cd30+ hl at increased risk of relapse or progression following autologous stem cell transplant (asct). adcetris huwa indikat għall-kura ta 'pazjenti adulti b'all rikadut jew refrattarju cd30+ ta' hodgkin il-limfoma (hl):wara asct, orfollowing mill-inqas żewġ terapiji ta 'qabel meta asct jew multi-aġent tal-kimoterapija mhux għażla ta' trattament. sistemiċi astroċitoma l-kbira taċ-ċelluli lymphomaadcetris f'kumbinazzjoni ma ' cyclophosphamide, doxorubicin u prednisone (chp) huwa indikat għall-pazjenti adulti li ma ġietx ikkurata qabel sistemika astroċitoma l-kbira taċ-ċelluli tal-limfoma (salcl). adcetris is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory salcl. cutaneous t cell lymphomaadcetris is indicated for the treatment of adult patients with cd30+ cutaneous t cell lymphoma (ctcl) after at least 1 prior systemic therapy.

Uniunea Europeană - malteză - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - salmeterol, fluticasone propionate - pulmonary disease, chronic obstructive; asthma - mediċini għall-imblokkar tal-passaġġ tan-nifs mard, - airexar spiromax huwa indikat għall-użu fl-adulti li għandhom 18-il sena 'l fuq biss. asthmaairexar spiromax is indicated for the regular treatment of patients with severe asthma where use of a combination product (inhaled corticosteroid and long-acting β2 agonist) is appropriate:- patients not adequately controlled on a lower strength corticosteroid combination productor- patients already controlled on a high dose inhaled corticosteroid and long-acting β2 agonist. mard pulmonari ostruttiv kroniku (copd)airexar spiromax huwa indikat għall-kura sintomatika ta ' pazjenti b'copd, bil-fev1.

Uniunea Europeană - malteză - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - bevacizumab - carcinoma, non-small-cell lung; breast neoplasms; ovarian neoplasms; colorectal neoplasms; carcinoma, renal cell - aġenti antineoplastiċi - bevacizumab flimkien ma 'kimoterapija bbażata fuq fluoropyrimidine huwa indikat għall-kura ta' pazjenti adulti b'karċinoma metastatika tal-kolon jew tar-rektum. bevacizumab f'kombinazzjoni ma 'paclitaxel, huwa indikat għall-kura preferita ta' pazjenti adulti b'kanċer metastatiku tas-sider. għal aktar informazzjoni kif tal-bniedem tar-riċettur tal-fattur tat-tkabbir epidermali 2 (her2) status. bevacizumab f'kombinazzjoni ma 'capecitabine huwa indikat għall-kura preferita ta' pazjenti adulti b'kanċer metastatiku tas-sider li fihom it-trattament bil-kimoterapija oħra għażliet inklużi l-tassani jew antraċiklini ma jkunx ikkunsidrat xieraq. pazjenti li rċivew korsijiet li fihom taxxaane u anthracycline fl-istabbiliment awżiljarju fl-aħħar 12-il xahar għandhom jiġu esklużi mit-trattament b'avastin flimkien ma 'capecitabine. għal aktar informazzjoni dwar her2-istatus. bevacizumab, barra minn hekk 'kimoterapija bbażata fuq platinum, huwa ndikat għall-kura preferita ta' pazjenti adulti li ma jistax jitneħħa, avvanzat, li mmetastatizza jew rikorrenti taċ-ċelluli mhux żgħar tal-pulmun il-kanċer l-oħra mill-aktar istoloġija ta ' ċelluli skwamużi. bevacizumab, f'kombinazzjoni ma 'erlotinib, huwa indikat għall-kura preferita ta' pazjenti adulti li ma jistax jitneħħa, avvanzat, li mmetastatizza jew rikorrenti mhux squamous taċ-ċelluli mhux żgħar tal-pulmun il-kanċer mar-riċettur tal-fattur tat-tkabbir epidermali (egfr) mutazzjonijiet li jattivaw. bevacizumab f'kombinazzjoni ma 'interferon alfa-2a huwa indikat għall-ewwel linja tal-kura ta' pazjenti adulti b'avvanzat u/jew metastatiku taċ-ċelluli renali kanċer. bevacizumab, f'kombinazzjoni ma 'carboplatin u paclitaxel huwa ndikat għall-quddiem il-linja ta 'trattament ta' pazjenti adulti b'avvanzati (il-federazzjoni internazzjonali tal-mard tal-ġilda u l-ostetriċja (medjevali) stadji iii b, iii u iv) ta 'l-epitilju ta' l-ovarji, l-tubu fallopjan, jew primarja peritoneali-kanċer. bevacizumab, f'kombinazzjoni ma 'carboplatin u gemcitabine, huwa indikat għall-kura ta' pazjenti adulti bil-ewwel rikorrenza tal-sensittiva għall-platinum ta 'l-epitilju ta' l-ovarji, l-tubu fallopjan jew primarja peritoneali-kanċer li ma rċevew terapija minn qabel ma 'bevacizumab, jew l-oħra' impedituri vegf jew vegf–riċetturi fil-mira l-aġenti. bevacizumab f'kombinazzjoni ma 'paclitaxel, topotecan, jew pegylated liposomal doxorubicin huwa indikat għat-trattament ta' pazjenti adulti bil-platinu-reżistenti rikorrenti ta 'l-epitilju ta' l-ovarji, l-tubu fallopjan, jew primarja peritoneali-kanċer li ma rċeviet l-ebda aktar minn żewġ qabel ma 'korsijiet ta' kimoterapija u li qatt ma kienu rċevew terapija minn qabel ma 'bevacizumab, jew l-oħra' impedituri vegf jew vegf–riċetturi fil-mira l-aġenti. bevacizumab, flimkien ma 'paclitaxel u cisplatin jew, alternattivament, paclitaxel u topotecan f'pazjenti li ma jistgħux jirċievu l-platinum-terapija, huwa indikat għall-kura ta' pazjenti adulti b'persistenti, rikorrenti, jew karċinoma metastatika taċ-ċerviċi.

Uniunea Europeană - malteză - EMA (European Medicines Agency)

neuraxpharm pharmaceuticals s.l. - midazolam - epilessija - psikolettiċi - kura ta 'attakki fit-tul, akuti u konvulsivi fi trabi, tfal żgħar, tfal u adolexxenti (minn tliet xhur sa inqas minn 18-il sena). buccolam għandu jintuża biss mill-ġenituri / dawk li jieħdu ħsiebhom fejn il-pazjent ikun ġie dijanjostikat li jkollhom l-epilessija. għat-trabi ta 'bejn tlieta u sitt xhur ta' l-età, it-trattament għandu jiġi fi sptar fejn il-monitoraġġ huwa possibbli u huwa disponibbli tagħmir ta ' risuxxitazzjoni.

Uniunea Europeană - malteză - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - imiglucerase - mard gaucher - oħra tal-passaġġ alimentari u tal-metaboliżmu-prodotti, - cerezyme (imiglucerase) huwa indikat għall-użu bħala longterm enżima terapija ta ' sostituzzjoni fil-pazjenti bl-djanjosi konfermat ta ' non-neuronopathic (tip 1) jew neuronopathic kronika (tip 3) mard gaucher li jesebixxu klinikament sinifikanti nonneurological manifestazzjonijiet tal-marda. il-manifestazzjonijiet mhux newroloġiċi tal-marda gaucher jinkludu wieħed jew aktar mill-kondizzjonijiet li ġejjin:anemija wara l-esklużjoni ta 'kawżi oħra, bħal iron deficiencythrombocytopeniabone-marda wara l-esklużjoni ta' kawżi oħra bħal vitamina d deficiencyhepatomegaly jew splenomegalija.

Uniunea Europeană - malteză - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - papillomavirus uman1 tat-tip 16 l1 proteina, tal-papillomavirus uman tip 18 l1 proteina - papillomavirus infections; uterine cervical dysplasia; immunization - vaċċini - cervarix hu-vaċċin għall-użu mill-età ta ' 9 snin għall-prevenzjoni tal-leżjonijiet ano-ġenitali premalignant (ċervikali, vulvar, vaġinali u anal) u l-© ilda ċervikali u anal causally relatati ma ' ċerti tipi ta ' papillomavirus mill-bniedem (hpv) onko. ara t-taqsimiet 4. 4 u 5. 1 għal informazzjoni importanti dwar id-dejta li tappoġġja din l-indikazzjoni. l-użu ta ' cervarix għandha tkun skond ir-rakkomandazzjonijiet uffiċjali.

Uniunea Europeană - malteză - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v. - daratumumab - majloma multipla - monoclonal antibodies and antibody drug conjugates, antineoplastic agents - multiple myelomadarzalex is indicated: in combination with lenalidomide and dexamethasone or with bortezomib, melphalan and prednisone for the treatment of adult patients with newly diagnosed multiple myeloma who are ineligible for autologous stem cell transplant. f'kombinazzjoni ma 'bortezomib, thalidomide u dexamethasone għat-trattament ta' pazjenti adulti li jkunu għadhom kif ġew dijanjostikati mjeloma multipla li huma eliġibbli għall-awtologi-trapjant ta'ċelloli staminali. f'kombinazzjoni ma ' lenalidomide u dexamethasone, jew bortezomib u dexamethasone, għat-trattament ta'pazjenti adulti b'mjeloma multipla li rċievew mill-inqas terapija waħda qabel. in combination with pomalidomide and dexamethasone for the treatment of adult patients with multiple myeloma who have received one prior therapy containing a proteasome inhibitor and lenalidomide and were lenalidomide refractory, or who have received at least two prior therapies that included lenalidomide and a proteasome inhibitor and have demonstrated disease progression on or after the last therapy (see section 5. bħala monoterapija għall-kura ta ' pazjenti adulti b'all rikadut u refrattarji mjeloma multipla, li qabel it-terapija inkluż inibitur tal-proteasome u immunomodulatorji-aġent u li jkunu wrew-progressjoni tal-marda fl-aħħar terapija. al amyloidosisdarzalex is indicated in combination with cyclophosphamide, bortezomib and dexamethasone for the treatment of adult patients with newly diagnosed systemic light chain (al) amyloidosis.

Uniunea Europeană - malteză - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - l-estroġeni kkonjugati, bazedoxifene - postmenopause - konjugat estroġeni u l-bazedoxifene - duavive huwa indikat għall -: it-trattament ta'defiċjenza fl-oestrogen is-sintomi f'nisa wara l-menopawża b'utru (b'mill-inqas 12-il xahar mill-aħħar pirjid) li għalihom it-trattament b'progestogen li fihom it-terapija ma tkunx xierqa. l-esperjenza ta'kura fin-nisa ta'aktar minn 65 sena hija limitata.

Uniunea Europeană - malteză - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - elotuzumab - majloma multipla - aġenti antineoplastiċi - empliciti huwa indikat, flimkien ma 'lenalidomide u dexamethasone għall-kura ta' majeloma multipla f'pazjenti adulti li jkunu rċevew mill-anqas terapija waħda qabel (ara sezzjonijiet 4. 2 u 5.