Uniunea Europeană - malteză - EMA (European Medicines Agency)

dompé biotec s.p.a. - darbepoetin alfa - kidney failure, chronic; anemia; cancer - preparazzjonijiet antianemiċi - kura ta 'anemija sintomatika assoċjata ma' insuffiċjenza renali kronika (crf) f'adulti u pazjenti pedjatriċi. kura ta ' anemija sintomatika f'pazjenti adulti bil-kanċer tumuri malinni mhux majelojdi li qed jirċievu l-kimoterapija.

Uniunea Europeană - malteză - EMA (European Medicines Agency)

octapharma ab - simoctocog alfa - hemofilja a - fatturi ta 'koagulazzjoni tad-demm - trattament u profilassi ta 'fsada f'pazjenti b'emofilja a (nuqqas konġenitali ta' fattur viii). nuwiq jistgħu jiġu użati għall-gruppi kollha tal-età.

Uniunea Europeană - malteză - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - virus, ħaj attenwat, ħosba, virus, ħaj attenwat, gattone, virus, ħaj attenwat, rubella, virus, ħaj attenwat, varikella - chickenpox; rubella; measles; mumps; immunization - vaċċini - proquad huwa indikat għal tilqim simultanju kontra ħosba, gattone, rubella u varikella f'individwi minn 12-il xahar. proquad jista 'jingħata lill-individwi minn 9 xhur ta' età taħt ċirkostanzi speċjali (e. , li jikkonformaw mal-nazzjonali-iskedi tat-tilqim, tifqigħa is-sitwazzjonijiet, jew jivvjaġġaw lejn ir-reġjun bil-prevalenza għolja tal-ħosba.

Uniunea Europeană - malteză - EMA (European Medicines Agency)

biopartners gmbh - somatropin - tkabbir - pituitary and hypothalamic hormones and analogues, somatropin and somatropin agonists - somatropin biopartners huwa indikat għat-terapija ta 'sostituzzjoni ta' ormon tat-tkabbir endoġenu f'adulti b'defiċjenza ta 'ormon tat-tkabbir tat-tfulija jew ta' adulti (ghd). adulti bidu: pazjenti b'ghd f'età adulta huma definiti bħala pazjenti b'patoloġija ipotalamika-pitwitarja magħrufa u mill-inqas defiċjenza oħra magħrufa ta'ormon pitwitarju li minbarra prolactin. dawn il-pazjenti għandu jkollhom test dinamiku wieħed sabiex tiġi ddijanjostikata jew eskluża ghd. tfulija-bidu: f'pazjenti bil-tfulija-bidu iżolati ghd (l-ebda evidenza ta assi ipotalamika-pitwitarja-marda jew irradjazzjoni kranjali), żewġ testijiet dinamiċi għandhom jiġu mwettqa wara t-tlestija tat-tkabbir, ħlief għal dawk li jkollhom baxx insulin-like-tkabbir tal-fattur-i (igf-i) fil-plażma (< -2 standard deviation score (sds)), li jistgħu jiġu kkunsidrati għal test wieħed. - il-punt ta'qtugħ tat-test dinamiku għandu jkun strett.

Uniunea Europeană - malteză - EMA (European Medicines Agency)

biopartners gmbh - somatropin - turner syndrome; dwarfism, pituitary - ormoni u analogi pitwitarji u ipotalamiċi - pedjatriċi poulationlong-tul tal-kura ta ' tfal (2 sa 11-il sena) u adoloxxenti (12 sa 18-il sena) b'falliment tat-tkabbir minħabba tnixxija inadegwata ta'l-ormon tat-tkabbir endoġenu normali. il-kura ta'l-istatura qasira fi tfal bis-sindrome ta'turner, ikkonfermata b'analiżi kromosomika. il-kura ta ' dewmien fit-tkabbir fi qabel il-pubertà tfal b'insuffiċjenza kronika tal-kliewi. adulti patientsreplacement terapija fl-adulti bil-qawwi ormon tat-tkabbir ta ' jew fit-tfulija jew adulti bidu etjoloġija. pazjenti b'indeboliment ormon tat-tkabbir f'età adulta huma definiti bħala pazjenti b'patoloġija ipotalamika-pitwitarja magħrufa u mill-inqas defiċjenza oħra magħrufa ta'ormon pitwitarju li ma jkunx prolactin. dawn il-pazjenti għandu jkollhom test dinamiku wieħed sabiex tiġi ddijanjostikata jew eskluża defiċjenza tal-ormon tat-tkabbir. fil-pazjenti bil-tfulija-bidu iżolati ormon tat-tkabbir (l-ebda evidenza ta assi ipotalamika-pitwitarja-marda jew irradjazzjoni kranjali), żewġ testijiet dinamiċi għandhom jiġu rakkomandati, ħlief għal dawk li jkollhom baxx-insulina bħal fattur tat-tkabbir-1 (igf-1) fil-plażma (< 2-punteġġ ta'devjazzjoni standard (sds)), li jistgħu jiġu kkunsidrati għal test wieħed. - il-punt ta'qtugħ tat-test dinamiku għandu jkun strett.

Uniunea Europeană - malteză - EMA (European Medicines Agency)

octapharma ab - simoctocog alfa - hemofilja a - sustanzi kontra l-emorraġija - trattament u profilassi ta 'fsada f'pazjenti b'emofilja a (nuqqas konġenitali ta' fattur viii). vihuma jistgħu jiġu użati għall-gruppi kollha tal-età.

Uniunea Europeană - malteză - EMA (European Medicines Agency)

schering-plough europe - interferon alfa-2b - hepatitis c, chronic; hepatitis b, chronic - immunostimulanti, - epatite b kronika: - trattament ta 'pazjenti adulti bl-epatite b kronika assoċjata ma 'evidenza ta' l-epatite b r-replikazzjoni virali (preżenza ta 'hbv-dna u hbeag), livelli elevati ta' alanine aminotransferase (alt) u istoloġikament ippruvat attiva tal-fwied u infjammazzjoni u/jew fibrożi. epatite Ċ kronika:pazjenti adulti:introna huwa ndikat għat-trattament ta ' pazjenti adulti b'epatite Ċ kronika li għandhom transaminases elevati mingħajr dikompensazzjoni tal-fwied u li huma pożittivi għall-hcv-rna jew għall-anti-hcv (ara sezzjoni 4. l-aħjar mod kif tuża introna f'din l-indikazzjoni huwa flimkien ma ' ribavirin. tfal u adolexxenti:introna huwa intenzjonat biex jintuża, f'kors ta 'kombinazzjoni ma' ribavirin, għall-kura ta 'tfal u adolexxenti minn 3 snin' l fuq, li għandhom epatite c kronika, li ma ġietx ikkurata qabel, mingħajr dikumpensazzjoni tal-fwied, u li huma pożittivi għall-hcv-rna. id-deċiżjoni li l-kura għandha tittieħed fuq bażi ta'każ b'każ, filwaqt li jqis l-ebda evidenza ta 'progressjoni tal-marda bħal infjammazzjoni epatika u fibrożi, kif ukoll fatturi oħra ta' pronjożi għar-rispons, il-ġenotip hcv u l-viral load. il-benefiċċju mistenni mill-kura għandu jintiżen kontra l-sigurtà sejbiet dehru għal individwi pedjatriċi fil-provi kliniċi (ara sezzjonijiet 4. 4, 4. 8 u 5.

Uniunea Europeană - malteză - EMA (European Medicines Agency)

santen oy - ciclosporin - conjunctivitis; keratitis - oftalmoloġiċi - it-trattament ta 'vernal keratoconjunctivitis (vkc) fit-tfal mill-età ta' 4 snin u adoloxxenti.

Uniunea Europeană - malteză - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v.  - rikombinanti, l-istomatite stomatite virus (razza indiana) bi tħassir tal-pakkett glycoprotein, sostitwit bl-zaire ebolavirus (razza kikwit 1995) tal-wiċċ glycoprotein - emorraġiku-deni, l-ebola - vaċċini - ervebo is indicated for active immunization of individuals 1 year of age or older to protect against ebola virus disease (evd) caused by zaire ebola virus. l-użu ta ervebo għandha tkun skond ir-rakkomandazzjonijiet uffiċjali.

Uniunea Europeană - malteză - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - lopinavir, ritonavir - infezzjonijiet ta 'hiv - antivirali għal użu sistemiku - lopinavir / ritonavir huwa indikat flimkien ma 'prodotti mediċinali antiretrovirali oħra għat-trattament ta' adulti infettati bil-virus tal-immunodefiċjenza umana (hiv-1), adolexxenti u tfal 'il fuq minn sentejn. l-għażla ta 'lopinavir/ritonavir għall-kura ta' impedituri protease tal-hiv-1 f'pazjenti infettati għandha tkun ibbażata fuq testijiet tar-reżistenza virali u l-istorja tat-trattament tal-pazjenti.