Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

sun pharmaceutical industries europe b.v. - temozolomidă - glioma; glioblastoma - agenți antineoplazici - temozolomide sun este indicat pentru tratamentul:pacienți adulți cu glioblastom multiform nou diagnosticat concomitent cu radioterapia (rt) și ulterior ca monoterapie;copii de la vârsta de trei ani, adolescenților și pacienților adulți cu glioame maligne, cum ar fi glioblastomul multiform sau astrocitomul anaplazic, arată recurenta sau progresie a bolii după terapia standard.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

almirall s.a - tildrakizumab - psoriazis - imunosupresoare, inhibitori de interleukină, - ilumetri este indicat pentru tratamentul adulților cu forme moderate sau severe de psoriazis în plăci la care sunt candidați pentru terapia sistemică.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

sun pharmaceutical industries europe b.v. - sitagliptin fumarate - diabetul zaharat, tip 2 - medicamente utilizate în diabet - for adult patients with type 2 diabetes mellitus, sitagliptin sun is indicated to improve glycaemic control:as monotherapy:- in patients inadequately controlled by diet and exercise alone and for whom metformin is inappropriate due to contraindications or intolerance. as dual oral therapy in combination with:- metformin when diet and exercise plus metformin alone do not provide adequate glycaemic control. - a sulphonylurea when diet and exercise plus maximal tolerated dose of a sulphonylurea alone do not provide adequate glycaemic control and when metformin is inappropriate due to contraindications or intolerance. - a peroxisome proliferator-activated receptor gamma (pparγ) agonist (i. a thiazolidinedione) when use of a pparγ agonist is appropriate and when diet and exercise plus the pparγ agonist alone do not provide adequate glycaemic control. as triple oral therapy in combination with:- a sulphonylurea and metformin when diet and exercise plus dual therapy with these medicinal products do not provide adequate glycaemic control. - a pparγ agonist and metformin when use of a pparγ agonist is appropriate and when diet and exercise plus dual therapy with these medicinal products do not provide adequate glycaemic control. sitagliptin sun is also indicated as add-on to insulin (with or without metformin) when diet and exercise plus stable dose of insulin do not provide adequate glycaemic control.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

sun pharmaceutical industries (europe) b.v. - ertapenem sodic - infecții bacteriene - ertapenem - treatmentertapenem sun is indicated in paediatric patients (3 months to 17 years of age) and in adults for the treatment of the following infections when caused by bacteria known or very likely to be susceptible to ertapenem and when parenteral therapy is required (see sections 4. 4 și 5. 1):- intra-abdominal infections- community acquired pneumonia- acute gynaecological infections- diabetic foot infections of the skin and soft tissue (see section 4. 4)preventionertapenem sun is indicated in adults for the prophylaxis of surgical site infection following elective colorectal surgery (see section 4. trebuie luate în considerare ghidurile oficiale referitoare la utilizarea adecvată a medicamentelor antibacteriene.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

almirall, s.a. - lebrikizumab - dermatita, atopică - alte preparate dermatologice - ebglyss is indicated for the treatment of moderate-to-severe atopic dermatitis in adults and adolescents 12 years and older with a body weight of at least 40 kg who are candidates for systemic therapy.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

sandoz pharmaceuticals d.d. - acid zoledronic - osteoporosis; osteitis deformans; osteoporosis, postmenopausal - medicamente pentru tratamentul bolilor osoase - treatment of osteoporosis: , in post-menopausal women;, in men; , at increased risk of fracture, including those with a recent low-trauma hip fracture. tratamentul osteoporozei asociate cu termen lung sistemice terapia cu glucocorticoizi în post-menopauză și la bărbați cu risc crescut de fracturi. tratamentul de boala paget a osului.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

viatris healthcare limited - imiquimod - condylomata acuminata; keratosis; keratosis, actinic; carcinoma, basal cell - antibiotice și medicamente chimioterapeutice de uz dermatologic - imiquimod cream is indicated for the topical treatment of :external genital and perianal warts (condylomata acuminata) in adults. small superficial basal cell carcinomas (sbccs) in adults. clinically typical, nonhyperkeratotic, nonhypertrophic actinic keratoses (aks) on the face or scalp in immunocompetent adult patients when size or number of lesions limit the efficacy and/or acceptability of cryotherapy and other topical treatment options are contraindicated or less appropriate.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

sun pharmaceutical industries europe b.v. - atosiban (as acetate) - naștere prematură - alte gynecologicals - atosiban este indicat să întârzie iminent nașterii premature la femeile gravide femeile adulte cu:contracții uterine regulate de cel puțin 30 de secunde, la o rată de minimum 4 la 30 de minute;o dilatație cervicală de 1 până la 3 cm (0-3 pentru nulliparas) și retragere de minimum 50%;o varsta gestationala de la 24 până la 33 de săptămâni împlinite;normale fetale rata de inima.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

sandoz pharmaceuticals d.d. - nelarabine - precursor t-cell leucemia limfoblastică-limfom - agenți antineoplazici - nelarabina este indicat pentru tratamentul pacienților cu celule t leucemie limfoblastică acută (t) și t-celule de limfom limfoblastic (t-lbl) a căror boală nu a răspuns sau care a recidivat după tratamentul cu cel puțin două regimuri chimioterapice. due to the small patient populations in these disease settings, the information to support these indications is based on limited data.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - vaccinul împotriva papilomavirusului uman [tipurile 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58] (recombinant, adsorbit) - condylomata acuminata; papillomavirus infections; immunization; uterine cervical dysplasia - papilomavirus vaccinuri - gardasil 9 este indicat pentru imunizarea activă a persoanelor fizice de la vârsta de 9 ani, împotriva hpv boli:leziuni precanceroase și cancer care afectează colul uterin, vulva, vagin si anus cauzate de hpv din vaccin typesgenital negi (condyloma acuminata) determinate de anumite tipuri de hpv. vezi secțiunile 4. 4 și 5. 1 pentru informații importante cu privire la datele care susțin aceste indicații. utilizarea gardasil 9 ar trebui să fie în conformitate cu recomandările oficiale.