Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

hospira uk limited - docetaxel trihidrat - stomach neoplasms; prostatic neoplasms; breast neoplasms; head and neck neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung - agenți antineoplazici - piept de cancertaxespira în asociere cu doxorubicină și ciclofosfamidă este indicat pentru tratamentul adjuvant al pacientelor cu:operabil nod-pozitiv cancer de sân operabil nod negativ cancer de san. pentru pacienții cu operabil nod negativ cancer de san, tratamentul adjuvant ar trebui să fie limitată la pacienții eligibili pentru a primi chimioterapie în conformitate cu criterii stabilite la nivel internațional pentru tratamentul primar al cancerului mamar incipient. taxespira în asociere cu doxorubicină este indicat pentru tratamentul pacienților cu sân local avansat sau metastatic cancer care nu au primit anterior tratament citotoxic pentru această afecțiune. taxespira este indicat în monoterapie pentru tratamentul pacienților cu stadiu avansat local sau metastatic, cancer de sân, după eșecul tratamentului citotoxic. chimioterapia anterioară ar fi trebuit să includă o antraciclină sau un agent de alchilare. taxespira asociere cu trastuzumab este indicat pentru tratamentul pacientelor cu cancer mamar metas

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

kyowa kirin holdings b.v. - granisetron - vomiting; cancer - antiemetice și medicamente pentru combaterea grețurilor, , serotoninei (5ht3) antagoniști ai - prevenirea greației și a vărsăturilor la pacienții cărora li se administrează chimioterapie moderată sau foarte emetogenă, cu sau fără cisplatină, timp de până la cinci zile consecutive. sancuso poate fi folosit la pacienții care au primit prima lor chimioterapie sau la pacienții care au primit anterior chimioterapie.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

ology bioservices ireland ltd - virusul gripal (întreg virion, inactivat), conținând antigen de: a/vietnam/1203/2004 (h5n1) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - vaccinuri pentru gripă - imunizarea activă împotriva subtipului h5n1 al virusului gripal a. această indicație se bazează pe imunogenitate date de subiecți la vârsta de 6 luni începând de la administrarea a două doze de vaccin preparat cu subtipul h5n1 tulpini. vepacel ar trebui să fie utilizate în conformitate cu recomandările oficiale.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - filgrastim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - imunostimulante, - reducerea duratei neutropeniei și a incidenței neutropeniei febrile la pacienți tratați cu chimioterapie citotoxică stabilită pentru tumori maligne (cu excepția leucemiei mieloide cronice și a sindroamelor mielodisplazice) și reducerea duratei neutropeniei la pacienții tratați cu terapie mieloablativă urmată de măduvă osoasă transplant considerate a fi la risc crescut de neutropenie severă prelungită. siguranța și eficacitatea filgrastimului sunt similare la adulți și copii cărora li se administrează chimioterapie citotoxică. mobilizarea celulelor progenitoare din sângele periferic (cpsp). la copii și adulți cu congenitală severă, ciclică sau idiopatică neutropenie cu un număr absolut de neutrofile (nan) ≤0. 5 x 109/l și antecedente de infecții severe sau recurente, administrarea îndelungată de filgrastim este indicată pentru a crește numărul de neutrofile și pentru a reduce incidența și durata evenimentelor legate de infecții. tratamentul neutropeniei persistente (nan ≤ 1. 0 x 109/l) la pacienții cu infecție hiv avansată, în scopul de a reduce riscul infecțiilor bacteriene atunci când alte opțiuni terapeutice sunt inadecvate.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

seqirus gmbh - antigene de suprafață ale virusului gripal (hemaglutinină și neuraminidază), inactivat, din următoarele tulpini:a/california/7/2009 (h1n1)pdm09 - ca tulpina(a/brisbane/10/2010, de tip sălbatic)a/switzerland/9715293/2013 (h3n2) - like tulpina(o/australia de sud/55/2014, de tip sălbatic)b/phuket/3073/2013–ca tulpina(b/utah/9/2014, de tip sălbatic) - influenza, human; immunization - vaccinuri - profilaxia gripei la adulți, în special la cei care prezintă un risc crescut de complicații asociate. optaflu ar trebui să fie utilizate în conformitate cu recomandările oficiale.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

mcm vaccine b.v. - anatoxina difterică, anatoxină tetanică, bordetella pertussis antigene: toxoid pertussis, hemaglutinină filamentoasă, pertactin, fimbrii tipurile 2 și 3, hepatita b antigen de suprafață produs în celule de drojdie, virusul poliomielitei (inactivat): tipul 1 (mahoney), tip 2 (mmp-1), tip 3 (saukett) produsă pe celule vero/ haemophilus influenzae tip b polizaharid (polyribosylribitol fosfat) meningococic conjugat cu proteina. - meningitis, haemophilus; poliomyelitis; tetanus; diphtheria; whooping cough; hepatitis b - vaccinuri - vaxelis (dtap-hb-ipv-hib) este indicat pentru vaccinare primară şi de rapel la sugari şi copii mici la vârsta de 6 săptămâni, împotriva difteriei, tetanosului, pertussis, hepatita b, poliomielită şi boli invazive cauzate de haemophilus influenzae tip b (hib). utilizarea vaxelis trebuie să fie în conformitate cu recomandările oficiale.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

resilience biomanufacturing ireland limited - (virion întreg, inactivat) care conține antigenul: a / vietnam / 1203/2004 (h5n1) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - vaccinuri - profilaxia gripei într-o situație pandemică declarată oficial. vaccinul antigripal pandemic trebuie utilizat în conformitate cu orientările oficiale.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - virusul virusului gripei inactivat, care conține antigen echivalent cu tulpina derivată a / california / 07/2009 (h1n1) utilizată nymc x-179a - influenza, human; immunization; disease outbreaks - vaccinuri pentru gripă - profilaxia gripei cauzate de un virus v 2009 (h1n1). pandemrix trebuie utilizat numai în cazul în care nu există vaccinuri recomandate pentru gripa sezonieră trivalent / quadrivalent anuale şi dacă imunizarea impotriva (h1n1) v este necesar (a se vedea secțiunile 4. 4 și 4. pandemrix ar trebui să fie utilizate în conformitate cu recomandările oficiale.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - virus gripal fragmentat, inactivat, care conține antigen: a/vietnam/1194/2004 (h5n1) ca tulpină utilizată (nibrg-14) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - vaccinuri - imunizarea activă împotriva subtipului h5n1 al virusului gripal a. această indicație se bazează pe imunogenitate date de la subiecți sănătoși cu vârsta de 18 ani, începând de la administrarea a două doze de vaccin preparat din a/vietnam/1194/2004 nibrg-14 (h5n1) (a se vedea secțiunea 5. vaccinul gripal pre-pandemic (h5n1) (virion fragmentat, inactivat, cu adjuvant) glaxosmithkline biologicals 3. 75 µg ar trebui să fie utilizate în conformitate cu recomandările oficiale.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - a / indonezia / 05/2005 (h5n1) ca tulpina folosită (pr8-ibcdc-rg2) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - vaccinuri - imunizarea activă împotriva subtipului h5n1 al virusului gripal-a. această indicație se bazează pe imunogenitate date de la subiecți sănătoși cu vârsta de 18 ani, începând de la administrarea a două doze de vaccin preparat cu subtipul h5n1 tulpini. prepandrix ar trebui să fie utilizate în conformitate cu recomandările oficiale.