Uniunea Europeană - estoniană - EMA (European Medicines Agency)

ipsen pharma - kaboosantiniib - kilpnäärme kasvajad - antineoplastilised ained - täiskasvanud patsientidel, kellel on progresseeruv, retsentseerimata lokaalarenenud või metastaatiline medullaarne kilpnäärme kartsinoom.

Uniunea Europeană - estoniană - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - cobimetiniibhemifumaraat - melanoom - antineoplastilised ained - cotellic on näidustatud kasutamiseks kombinatsioonis vemurafeniibiga täiskasvanud patsientide raviks, kellel on braf v600 mutatsiooniga mitteseotud või metastaatiline melanoom.

Uniunea Europeană - estoniană - EMA (European Medicines Agency)

basilea pharmaceutica deutschland gmbh - isavukonasool - aspergilloos - cresemba on näidustatud täiskasvanute raviks:invasiivsed aspergillosismucormycosis patsientidel, kellele amphotericin b on inappropriateconsideration tuleb arvestada ametlikke juhiseid sobiva kasutamise kohta seentevastased ained.

Uniunea Europeană - estoniană - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v.   - detsitabiin - leukeemia, müeloid - antineoplastilised ained - Äsja diagnoositud de novo või sekundaarse ägeda müeloidse leukeemiaga (aml), maailma terviseorganisatsiooni (who) klassifikatsiooni järgi täiskasvanud patsientidele, kes ei ole kandidaadid standard induktsioonkemoteraapia.

Uniunea Europeană - estoniană - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - daclatasvirdihüdrokloriid - c-hepatiit, krooniline - viirusevastased ravimid süsteemseks kasutamiseks - daklinza on näidustatud kombinatsioonis teiste kroonilise hepatiit c viiruse (hcv) nakkuse raviks mõeldud ravimitega täiskasvanutel (vt lõigud 4. 2, 4. 4 ja 5. sest hcv genotüüp konkreetne tegevus, vt punktid 4. 4 ja 5.

Uniunea Europeană - estoniană - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - darunaviiri - hiv-nakkused - viirusevastased ravimid süsteemseks kasutamiseks - darunavir, co-administered with low dose ritonavir is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of patients with human immunodeficiency virus (hiv-1) infection (see section 4. darunavir mylan 75 mg, 150 mg, 300 mg and 600 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens (see section 4. 2):ravi hiv-1 nakkuse retroviirusevastast ravi (art)-kogenud täiskasvanud patsientidele, sealhulgas neid, mis on väga eeltöödeldud. ravi hiv-1 nakkuse pediaatrilised patsiendid alates vanusest 3 aastat ja vähemalt 15 kg kehakaalu kohta. otsustades ravi alustada darunavir co-manustatakse koos väikeses annuses ritonaviiri, tuleks hoolikalt kaaluda ravi ajalugu konkreetse patsiendi ja mustreid mutatsioonid on seotud erinevate mõjurite. genotypic or phenotypic testing (when available) and treatment history should guide the use of darunavir (see sections 4. 2, 4. 4 ja 5. darunavir co-manustatakse koos väikeses annuses ritonaviir on näidustatud kombinatsioonis teiste viirusevastase ravimitega ravi patsientidel, kellel on inimese immuunpuudulikkuse viiruse (hiv-1) nakkus.  darunavir co-administered with cobicistat is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv-1) infection in adults and adolescents (aged 12 years and older, weighing at least 40 kg) (see section 4.  darunavir mylan 400 mg and 800 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens for the treatment of hiv-1 infection in adult and paediatric patients from the age of 3 years and at least 40 kg body weight who are: antiretroviral therapy (art)-naïve (see section 4.  art-experienced with no darunavir resistance associated mutations (drv-rams) and who have plasma hiv-1 rna < 100,000 copies/ml and cd4+ cell count ≥ 100 cells x 10⁶/l. otsustades ravi alustada darunavir sellisel kunsti-kogenud patsientidel, genotypic katsetamine peaks juhendi kasutamine darunavir (vt lõigud 4. 2, 4. 3, 4. 4 ja 5.

Uniunea Europeană - estoniană - EMA (European Medicines Agency)

otsuka novel products gmbh - delamanid - tuberkuloos, multidrug-resistentne - antimükobakterid - deltyba is indicated for use as part of an appropriate combination regimen for pulmonary multi-drug resistant tuberculosis (mdr-tb) in adults, adolescents, children and infants with a body weight of at least 10 kg when an effective treatment regimen cannot otherwise be composed for reasons of resistance or tolerability (see sections 4. 2, 4. 4 ja 5. tuleks arvesse võtta ametlikke juhiseid sobiva kasutada antibakteriaalseid aineid.

Uniunea Europeană - estoniană - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - emtricitabine, tenofovir alafenamide - hiv-nakkused - viirusevastased ravimid süsteemseks kasutamiseks - descovy is indicated in combination with other antiretroviral agents for the treatment of adults and adolescents (aged 12 years and older with body weight at least 35 kg) infected with human immunodeficiency virus type 1 (hiv-1).

Uniunea Europeană - estoniană - EMA (European Medicines Agency)

tillotts pharma gmbh - fidaksomitsiin - clostridium infektsioonid - antidiarrheals, soole põletikuvastased / antiinfective ained - dificlir õhukese polümeerikattega tabletid on näidustatud ravi clostridioides difficile infektsioonide (cdi), tuntud ka kui c. raske-seotud diarröa (cdad), täiskasvanud ja pediaatriliste patsientide puhul, kelle kehakaal on vähemalt 12. 5 kg. tähelepanu tuleks pöörata euroopa liidu suuniste kohta asjakohast kasutamist antibakteriaalseid aineid. dificlir graanulite suukaudne suspensioon on näidustatud ravi clostridioides difficile infektsioonide (cdi), tuntud ka kui c. raske-seotud diarröa (cdad) täiskasvanud ja pediaatriliste patsientide sünnist kuni < 18-aastane. tähelepanu tuleks pöörata euroopa liidu suuniste kohta asjakohast kasutamist antibakteriaalseid aineid.

Uniunea Europeană - estoniană - EMA (European Medicines Agency)

covis pharma europe b.v. - aclidinium bromiid, formoterol dietüülfumaraat dihüdraat - kopsuhaigus, krooniline obstruktiivne - ravimid hingamisteede obstruktiivsete haiguste, - duaklir genuair on näidustatud bronhe lõõgastavaks säilitusraviks kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse (kok) täiskasvanud patsientidel sümptomite.