Zydelig Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

zydelig

gilead sciences ireland uc - idelalisibul - lymphoma, non-hodgkin; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell - antineoplastic agents, other antineoplastic agents - zydelig is indicated in combination with an anti‑cd20 monoclonal antibody (rituximab or ofatumumab) for the treatment of adult patients with chronic lymphocytic leukaemia (cll):who have received at least one prior therapy, oras first line treatment in the presence of 17p deletion or tp53 mutation in patients who are not eligible for any other therapies. zydelig is indicated as monotherapy for the treatment of adult patients with follicular lymphoma (fl) that is refractory to two prior lines of treatment.

Tybost Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

tybost

gilead sciences ireland uc - cobicistat - infecții cu hiv - antivirale pentru uz sistemic - tybost is indicated as a pharmacokinetic enhancer of atazanavir 300 mg once daily or darunavir 800 mg once daily as part of antiretroviral combination therapy in human immunodeficiency virus-1 (hiv-1) infected adults and adolescents aged 12 years and older:weighing at least 35 kg co‑administered with atazanavir orweighing at least 40 kg co‑administered with darunavir.

Vemlidy Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

vemlidy

gilead sciences ireland uc - tenofovir alafenamid fumarat - hepatita b - antivirale pentru uz sistemic - vemlidy is indicated for the treatment of chronic hepatitis b (chb) in adults and paediatric patients 6 years of age and older weighing at least 25 kg (see section 5.

Sovaldi Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

sovaldi

gilead sciences ireland uc - sofosbuvir - hepatita c, cronică - antivirale pentru uz sistemic - sovaldi is indicated in combination with other medicinal products for the treatment of chronic hepatitis c (chc) in adult and paediatric patients aged 3 years and above (see sections 4. 2, 4. 4 și 5. pentru virusul hepatitei c (vhc) genotip specific de activitate, a se vedea secțiunile 4. 4 și 5. sovaldi is indicated in combination with other medicinal products for the treatment of chronic hepatitis c (chc) in adults and paediatric patients aged 3 years and above (see sections 4. 2, 4. 4 și 5. pentru virusul hepatitei c (vhc) genotip specific de activitate, a se vedea secțiunile 4. 4 și 5.

Afstyla Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

afstyla

csl behring gmbh - lioctocog alfa - hemofilia a - hemostatice - tratamentul și profilaxia hemoragiilor la pacienții cu hemofilie a (deficit congenital de factor viii). afstyla poate fi utilizat pentru toate grupele de vârstă.

Privigen Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

privigen

csl behring gmbh - imunoglobulină umană normală (ivig) - purpura, thrombocytopenic, idiopathic; bone marrow transplantation; immunologic deficiency syndromes; guillain-barre syndrome; mucocutaneous lymph node syndrome - seruri imune și imunoglobuline, - terapie de substituție la adulți, și la copii și adolescenți (0-18 ani) în:imunodeficiență primară (idp) sindroame cu afectarea producerea de anticorpi;hipogamaglobulinemie și infecții bacteriene recurente la pacienți cu leucemie limfocitară cronică, la care tratamentul profilactic cu antibiotice a eșuat;hipogamaglobulinemie și infecții bacteriene recurente în platou-faza-multiple-mielom pacienții care nu au răspuns la imunizarea pneumococică;hipogamaglobulinemie la pacienți după transplant alogen hematopoietice-transplantul de celule stem (tcsh);sida congenitală cu infecții bacteriene recurente. imunomodulare la adulți, și la copii și adolescenți (0-18 ani) în:trombocitopenie imună primară (itp), la pacienții cu risc înalt de sângerare sau înainte de o intervenție chirurgicală pentru a corecta numărul de trombocite;sindromul guillain-barré;boala kawasaki;polineuropatie demielinizantă inflamatorie cronică (pdic). numai o experiență limitată privind utilizarea intravenoasă de imunoglobuline la copii cu pdic.

Vistide Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

vistide

gilead sciences international limited - cidofovir - retinita citomegalovirusului - antivirale pentru uz sistemic - vistide este indicat pentru tratamentul de retinita cu citomegalovirus la pacienţii cu sindromul imunodeficienţei dobândite (sida) şi fără disfuncţie renală. vistide trebuie utilizat numai atunci când alți agenți sunt considerați necorespunzători.

Vosevi Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

vosevi

gilead sciences ireland uc - sofosbuvir, velpatasvir, voxilaprevi - hepatita c, cronică - antivirale pentru uz sistemic - vosevi is indicated for the treatment of chronic hepatitis c virus (hcv) infection in patients aged 12 years and older and weighing at least 30 kg. (a se vedea secțiunile 4. 2, 4. 4 și 5.

Biktarvy Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

biktarvy

gilead sciences ireland uc - bictegravir, emtricitabină, tenofovir alafenamide, fumarat - infecții cu hiv - antivirale pentru uz sistemic - biktarvy is indicated for the treatment of human immunodeficiency virus 1 (hiv 1) infection in adults and paediatric patients at least 2 years of age and weighing at least 14 kg i without present or past evidence of viral resistance to the integrase inhibitor class, emtricitabine or tenofovir. (vezi secțiunea 5.

Yescarta Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

yescarta

kite pharma eu b.v. - axicabtagene ciloleucel - lymphoma, follicular; lymphoma, large b-cell, diffuse - agenți antineoplazici - yescarta is indicated for the treatment of adult patients with diffuse large b cell lymphoma (dlbcl) and high-grade b-cell lymphoma (hgbl) that relapses within 12 months from completion of, or is refractory to, first-line chemoimmunotherapy. yescarta is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory (r/r) dlbcl and primary mediastinal large b cell lymphoma (pmbcl), after two or more lines of systemic therapy. yescarta is indicated for the treatment of adult patients with r/r follicular lymphoma (fl) after three or more lines of systemic therapy.