Uniunea Europeană - daneză - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v.   - macitentan - hypertension, lunge - antihypertensiva, - opsumit, som monoterapi eller i kombination, er indiceret til langtidsbehandling af pulmonal arteriel hypertension (pah) hos voksne patienter i who functional class (fc) ii til iii. effekten har været vist i en pah befolkningen, herunder idiopatisk og arvelige pah, pah, der er forbundet med bindevæv, og pah, der er forbundet med korrigeret simple medfødt hjertesygdom.

Uniunea Europeană - daneză - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - becaplermin - wound healing; skin ulcer - præparater til behandling af sår og sår - regranex angives i forening med andre gode sår pleje foranstaltninger, at fremme granulering og dermed heling af fuld-tykkelse, neuropatiske, kronisk, diabetisk sår mindre end eller lig til 5 cm2.

Uniunea Europeană - daneză - EMA (European Medicines Agency)

janssen cilag international nv - miglustat - gaucher disease; niemann-pick diseases - andre alimentary tract and metabolism produkter, - zavesca er indiceret til oral behandling af voksne patienter med mild til moderat type 1-gauchers sygdom. zavesca må kun anvendes til behandling af patienter, for hvilke enzymetilskuddsterapi er uegnet. zavesca er indiceret til behandling af progressive neurologiske forstyrrelser hos voksne patienter, og pædiatriske patienter med niemann-pick type-c sygdom.

Uniunea Europeană - daneză - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - darunavir, cobicistat, emtricitabine, tenofovir alafenamide - hiv infektioner - antivirals for systemic use, antivirals for treatment of hiv infections, combinations - symtuza er indiceret til behandling af infektion med human immunodeficiency virus type 1 (hiv-1) hos voksne og unge (i alderen 12 år og ældre med kropsvægt mindst 40 kg). genotypic testing should guide the use of symtuza.

Uniunea Europeană - daneză - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - guselkumab - psoriasis - immunosuppressiva - plaque psoriasis tremfya is indicated for the treatment of moderate to severe plaque psoriasis in adults who are candidates for systemic therapy. psoriatic arthritis tremfya, alone or in combination with methotrexate (mtx), is indicated for the treatment of active psoriatic arthritis in adult patients who have had an inadequate response or who have been intolerant to a prior disease-modifying antirheumatic drug (dmard) therapy (see section 5.

Uniunea Europeană - daneză - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - apalutamide - prostatiske neoplasmer - endokrine terapi - erleada er anført:i voksne mænd til behandling af ikke-metastatisk kastration resistent prostatakræft (nmcrpc), som er i høj risiko for at udvikle metastatisk sygdom. hos voksne mænd til behandling af metastatisk hormon-følsomme prostatakræft (mhspc) i kombination med androgen deprivation terapi (adt).

Uniunea Europeană - daneză - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - esketamine hydrochlorid - depressiv lidelse - andre antidepressiva - spravato, i kombination med en ssri eller snri, er angivet for voksne med behandling-resistent depressiv lidelse, der ikke har reageret på mindst to forskellige behandlinger med antidepressiva i den nuværende moderat til svær depressiv episode.

Uniunea Europeană - daneză - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v.    - recombinant adenovirus type 26 (ad26) encoding the glycoprotein (gp) of the ebola virus zaire (zebov) mayinga strain - hæmoragisk feber, ebola - vacciner - active immunization for prevention of disease caused by ebola virus (zaire ebolavirus species) in individuals ≥ 1 year of age.

Uniunea Europeană - daneză - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v.    - recombinant modified vaccinia ankara bavarian nordic virus encoding the: ebola virus zaire (zebov) mayinga strain glycoprotein (gp); ebola virus sudan gulu strain gp; ebola virus taï forest strain nucleoprotein and the marburg virus musoke strain gp - hæmoragisk feber, ebola - vacciner - active immunization for prevention of disease caused by ebola virus (zaire ebolavirus species) in individuals ≥ 1 year of age.

Uniunea Europeană - daneză - EMA (European Medicines Agency)

vertex pharmaceuticals (ireland) limited - ivacaftor, tezacaftor, elexacaftor - cystisk fibrose - andet respirationssystem produkter - kaftrio is indicated in a combination regimen with ivacaftor for the treatment of cystic fibrosis (cf) in patients aged 6 years and older who have at least one f508del mutation in the cystic fibrosis transmembrane conductance regulator (cftr) gene.