Republica Moldova - română - AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

capital brains srl - picături orale, soluţie - 0,01 ml/ml

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

actavis group ptc ehf - topotecan - uterine cervical neoplasms; small cell lung carcinoma - agenți antineoplazici - topotecan monotherapy is indicated for the treatment of:- patients with metastatic carcinoma of the ovary after failure of first-line or subsequent therapy- patients with relapsed small cell lung cancer (sclc) for whom re-treatment with the first-line regimen is not considered appropriate (see section 5. topotecan în asociere cu cisplatină este indicat pentru pacienții cu carcinom de col uterin recurente după radioterapie și pentru pacienții cu stadiul ivb boala. patients with prior exposure to cisplatin require a sustained treatment free interval to justify treatment with the combination (see section 5.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - tocilizumab - arthritis, rheumatoid; arthritis, juvenile rheumatoid; cytokine release syndrome; giant cell arteritis; covid-19 virus infection - imunosupresoare - roactemra, în asociere cu metotrexat (mtx), este indicat pentru tratament de active, severe și progresive, artrita reumatoida (ra) la adulți nu au fost tratați anterior cu mtx. tratamentul activă moderată până la severă ra la pacienții adulți care au răspuns inadecvat sau care nu au tolerat, terapia anterioară cu unul sau mai multe boli-medicamente antireumatice modificatoare (dmard) sau factorul de necroză tumorală (tnf) antagoniști ai. la acești pacienți, tratamentul cu roactemra poate fi administrat în monoterapie în caz de intoleranță la mtx sau în cazul în care continuarea tratamentului cu mtx este inadecvat. roactemra a fost demonstrat de a reduce rata progresiei distrucției articulare prin x-ray și de a îmbunătăți funcția fizică atunci când se administrează în asociere cu metotrexat. roactemra este indicat pentru tratamentul activ de sistemic, artrită idiopatică juvenilă (ajis) la pacienții de vârsta de 1 an și mai în vârstă, care au prezentat răspuns terapeutic inadecvat la terapia anterioară cu ains și corticosteroizi sistemici. roactemra poate fi administrat ca monoterapie (în caz de intoleranță la mtx sau în cazul în care tratamentul cu mtx este inadecvat) sau în asociere cu mtx. roactemra în asociere cu metotrexat (mtx) este indicat pentru tratamentul de poliartrită juvenilă idiopatică (pjia; factor reumatoid pozitiv sau negativ și extins oligoarthritis) la pacienții cu vârsta de 2 ani și mai în vârstă, care au prezentat răspuns terapeutic inadecvat la terapia anterioară cu mtx. roactemra poate fi administrat în monoterapie în caz de intoleranță la mtx sau în cazul în care continuarea tratamentului cu mtx este inadecvat. roactemra este indicat pentru tratamentul de arterita cu celule gigant (gca) la pacienții adulți. roactemra, în asociere cu metotrexat (mtx), este indicat pentru:tratamentul de active, severe și progresive, artrita reumatoida (ra) la adulți nu au fost tratați anterior cu mtx. tratamentul activă moderată până la severă ra la pacienții adulți care au răspuns inadecvat sau care nu au tolerat, terapia anterioară cu unul sau mai multe boli-medicamente antireumatice modificatoare (dmard) sau factorul de necroză tumorală (tnf) antagoniști ai. la acești pacienți, tratamentul cu roactemra poate fi administrat în monoterapie în caz de intoleranță la mtx sau în cazul în care continuarea tratamentului cu mtx este inadecvat.  roactemra has been shown to reduce the rate of progression of joint damage as measured by x-ray and to improve physical function when given in combination with methotrexate. roactemra is indicated for the treatment of coronavirus disease 2019 (covid-19) in adults who are receiving systemic corticosteroids and require supplemental oxygen or mechanical ventilation. roactemra este indicat pentru tratamentul activ de sistemic, artrită idiopatică juvenilă (ajis) la pacienții cu vârsta de 2 ani și mai în vârstă, care au prezentat răspuns terapeutic inadecvat la terapia anterioară cu ains și corticosteroizi sistemici. roactemra poate fi administrat ca monoterapie (în caz de intoleranță la mtx sau în cazul în care tratamentul cu mtx este inadecvat) sau în asociere cu mtx. roactemra în asociere cu metotrexat (mtx) este indicat pentru tratamentul de poliartrită juvenilă idiopatică (pjia; factor reumatoid pozitiv sau negativ și extins oligoarthritis) la pacienții cu vârsta de 2 ani și mai în vârstă, care au prezentat răspuns terapeutic inadecvat la terapia anterioară cu mtx. roactemra poate fi administrat în monoterapie în caz de intoleranță la mtx sau în cazul în care continuarea tratamentului cu mtx este inadecvat. roactemra este indicat pentru tratamentul de himerică antigen receptor (auto) t celulară indusă de severă sau amenințătoare de viață sindromul de eliberare de citokine (crs) la adulți, adolescenți și copii cu vârsta de 2 ani și mai în vârstă. roactemra, în asociere cu metotrexat (mtx), este indicat pentru:tratamentul de active, severe și progresive, artrita reumatoida (ra) la adulți nu au fost tratați anterior cu mtx. tratamentul activă moderată până la severă ra la pacienții adulți care au răspuns inadecvat sau care nu au tolerat, terapia anterioară cu unul sau mai multe boli-medicamente antireumatice modificatoare (dmard) sau factorul de necroză tumorală (tnf) antagoniști ai. la acești pacienți, tratamentul cu roactemra poate fi administrat în monoterapie în caz de intoleranță la mtx sau în cazul în care continuarea tratamentului cu mtx este inadecvat.  roactemra has been shown to reduce the rate of progression of joint damage as measured by x-ray and to improve physical function when given in combination with methotrexate. roactemra is indicated for the treatment of coronavirus disease 2019 (covid-19) in adults who are receiving systemic corticosteroids and require supplemental oxygen or mechanical ventilation. roactemra este indicat pentru tratamentul activ de sistemic, artrită idiopatică juvenilă (ajis) la pacienții cu vârsta de 2 ani și mai în vârstă, care au prezentat răspuns terapeutic inadecvat la terapia anterioară cu ains și corticosteroizi sistemici. roactemra poate fi administrat ca monoterapie (în caz de intoleranță la mtx sau în cazul în care tratamentul cu mtx este inadecvat) sau în asociere cu mtx. roactemra în asociere cu metotrexat (mtx) este indicat pentru tratamentul de poliartrită juvenilă idiopatică (pjia; factor reumatoid pozitiv sau negativ și extins oligoarthritis) la pacienții cu vârsta de 2 ani și mai în vârstă, care au prezentat răspuns terapeutic inadecvat la terapia anterioară cu mtx. roactemra poate fi administrat în monoterapie în caz de intoleranță la mtx sau în cazul în care continuarea tratamentului cu mtx este inadecvat. roactemra este indicat pentru tratamentul de himerică antigen receptor (auto) t celulară indusă de severă sau amenințătoare de viață sindromul de eliberare de citokine (crs) la adulți, adolescenți și copii cu vârsta de 2 ani și mai în vârstă.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - etanercept - spondylitis, ankylosing; arthritis, juvenile rheumatoid; arthritis, psoriatic; psoriasis; arthritis, rheumatoid - imunosupresoare - artrita reumatoida enbrel în asociere cu metotrexat este indicat pentru tratamentul formelor moderate până la severe de poliartrită reumatoidă activă la adulți, atunci când răspunsul la medicamente antireumatice modificatoare ale bolii, inclusiv metotrexatul (cu excepția cazului în contraindicat) a fost inadecvat. enbrel poate fi administrat în monoterapie în caz de intoleranță la metotrexat sau atunci când tratamentul continuu cu metotrexat este inadecvat. enbrel este indicat, de asemenea, în tratamentul de active, severe și progresive, artrita reumatoidă la adulți netratați anterior cu metotrexat. enbrel în monoterapie sau în asociere cu metotrexat, a fost demonstrat de a reduce rata progresiei distrucției articulare prin x-ray și de a îmbunătăți funcția fizică. artrita juvenilă idiopatică tratamentul de poliartrită (poliartrita factor pozitiv sau negativ) și extins oligoarthritis la copii și adolescenți începând cu vârsta de doi ani, care au avut un răspuns inadecvat sau care s-au dovedit intoleranță, metotrexat. tratamentul artritei psoriazice la adolescenți începând cu vârsta de 12 ani, care au avut un răspuns inadecvat sau care s-au dovedit intoleranță, metotrexat. tratamentul de artrita asociată entezitei la adolescenți începând cu vârsta de 12 ani, care au avut un răspuns inadecvat sau care s-au dovedit intoleranță la terapia convențională. enbrel a fost studiat la copii cu vârsta mai mică de doi ani. tratament artrita psoriazica de artrită psoriazică activă și progresivă la adulți, atunci când răspunsul la precedenta medicament antireumatic modificator al bolii terapia a fost inadecvat. enbrel a fost demonstrat de a îmbunătăți funcția fizică la pacienții cu artrită psoriazică, și de a reduce rata de progresie a distrugerii articulare periferice măsurată prin x-ray la pacienții cu artrită simetrică subtipuri ale bolii. spondilartrita axială spondilita anchilozantă (sa) tratamentul pacienților adulți cu spondilită anchilozantă activă severă care au avut un răspuns inadecvat la terapia convențională. non-radiografice spondilartrită axială tratamentul adulților cu afecțiuni non-radiografice spondilartrită axială cu semne obiective de inflamație cum se indică prin valori crescute ale proteinei c-reactive (crp) și/sau rezonanță magnetică nucleară (rmn) probe, care au avut un răspuns inadecvat la medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (ains). psoriazisul în plăci tratamentul pacienților adulți cu moderate până la severe de psoriazis care nu au răspuns sau care nu au contraindicație sau intoleranță la alte tratamente sistemice, inclusiv ciclosporină, metotrexat sau psoralen și ultraviolete-o lumină (puva). pediatric psoriazis tratamentul infecției cronice severe de psoriazis în plăci la copii și adolescenți începând cu vârsta de șase ani, care sunt controlați inadecvat sau intoleranță la alte tratamente sistemice sau phototherapies.

România - română - Ecolab

ecolab deutschland gmbh -

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

ucb pharma sa  - certolizumab pegol - artrita, reumatoida - imunosupresoare - poliartrita arthritiscimzia, în asociere cu metotrexat (mtx), este indicat pentru:tratamentul moderată până la severă, cu artrită reumatoidă activă (pr) la pacienții adulți, atunci când răspunsul la medicamente antireumatice modificatoare ale bolii (marmb), inclusiv mtx, a fost inadecvat. cimzia poate fi administrat în monoterapie în caz de intoleranță la mtx sau atunci când continuarea tratamentului cu mtx este inappropriatethe tratament de active, severe și progresive, la ra la adulți nu au fost tratați anterior cu mtx sau alte dmard.. cimzia a fost demonstrat de a reduce rata progresiei distrucției articulare de raze x și de a îmbunătăți funcția fizică, atunci când este administrată în combinație cu mtx. spondilartrita axială cimzia este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu active severe, spondilartrita axială, care cuprinde:spondilita anchilozantă (sa)adulți cu spondilită anchilozantă activă severă care au avut un răspuns inadecvat sau intoleranță la antiinflamatoarele nesteroidiene (ains). sp

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

laboratoire hra pharma - ulipristal - contracepție, postcoital - hormoni sexuali și modulatori ai sistemului genital, , contraceptive de urgenta - contracepția de urgență în 120 de ore (cinci zile) de contact sexual neprotejat sau de eșec al contracepției.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - darunavir - infecții cu hiv - antivirale pentru uz sistemic - darunavir, co-administered with low dose ritonavir is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of patients with human immunodeficiency virus (hiv-1) infection (see section 4. darunavir mylan 75 mg, 150 mg, 300 mg and 600 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens (see section 4. 2):pentru tratamentul infecției cu hiv-1 în tratament antiretroviral (art)-adult cu experiență de pacienți, inclusiv cei care au fost extrem de pre-tratate. pentru tratamentul infecției cu hiv-1 la pacienții copii și adolescenți începând cu vârsta de 3 ani și de cel puțin 15 kg greutate corporala. În decizia de a iniția tratamentul cu darunavir, administrat concomitent cu o doză mică de ritonavir, trebuie acordată o atenție deosebită la tratament istoria individuală a fiecărui pacient și modele de mutații asociate cu diferiți agenți. genotypic or phenotypic testing (when available) and treatment history should guide the use of darunavir (see sections 4. 2, 4. 4 și 5. darunavir, administrat concomitent cu o doză mică de ritonavir, este indicat, în asociere cu alte medicamente antiretrovirale pentru tratamentul pacienților infectați cu virusul imunodeficienței umane (hiv-1) infecție.  darunavir co-administered with cobicistat is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv-1) infection in adults and adolescents (aged 12 years and older, weighing at least 40 kg) (see section 4.  darunavir mylan 400 mg and 800 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens for the treatment of hiv-1 infection in adult and paediatric patients from the age of 3 years and at least 40 kg body weight who are: antiretroviral therapy (art)-naïve (see section 4.  art-experienced with no darunavir resistance associated mutations (drv-rams) and who have plasma hiv-1 rna < 100,000 copies/ml and cd4+ cell count ≥ 100 cells x 10⁶/l. În decizia de a iniția tratamentul cu darunavir în astfel de artĂ cu pacienți, genotipice de testare ar trebui să ghideze utilizarea de darunavir (a se vedea secțiunile 4. 2, 4. 3, 4. 4 și 5.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - docetaxel - head and neck neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung; adenocarcinoma; prostatic neoplasms; breast neoplasms - agenți antineoplazici - piept de cancerdocetaxel accord în asociere cu doxorubicină și ciclofosfamidă este indicat pentru tratamentul adjuvant al pacientelor cu:operabil nod-pozitiv cancer de sân operabil nod negativ cancer de san. pentru pacienții cu operabil nod negativ cancer de san, tratamentul adjuvant ar trebui să fie limitată la pacienții eligibili pentru a primi chimioterapie în conformitate cu criterii stabilite la nivel internațional pentru tratamentul primar al cancerului mamar incipient. docetaxel accord în asociere cu doxorubicină este indicat pentru tratamentul pacienților cu sân local avansat sau metastatic cancer care nu au primit anterior tratament citotoxic pentru această afecțiune. docetaxel accord este indicat în monoterapie pentru tratamentul pacienților cu stadiu avansat local sau metastatic, cancer de sân, după eșecul tratamentului citotoxic. chimioterapia anterioară ar fi trebuit să includă o antraciclină sau un agent de alchilare. docetaxel accord în asociere cu trastuzumab este indicat pentru tratamentul pacientelor cu cancer mamar metastazat ale căror tumori exprimă în exces her2 și care nu au primit anterior chimioterapie pentru boala metastatică. docetaxel accord în asociere cu capecitabină este indicat pentru tratamentul pacienților cu stadiu avansat local sau metastatic, cancer de sân, după eșecul chimioterapiei citotoxice. terapia anterioară ar fi trebuit să includă o antraciclină. non-pulmonar cu celule mici cancerdocetaxel accord este indicat pentru tratamentul pacienților cu stadiu avansat local sau metastatic non-cancer pulmonar cu celule mici, după eșecul chimioterapiei sau înainte de aceasta. docetaxel accord în asociere cu cisplatină este indicat pentru tratamentul pacienților cu inoperabil, avansat local sau metastatic non-cancer pulmonar cu celule mici, la pacienții care nu au primit anterior chimioterapie pentru această afecțiune. prostata cancerdocetaxel accord în asociere cu prednison sau prednisolon este indicat pentru tratamentul pacienților cu cancer de prostată metastazat hormono. gastric adenocarcinomadocetaxel accord în asociere cu cisplatină și 5-fluorouracil este indicat pentru tratamentul pacienților cu adenocarcinom gastric metastazat, inclusiv adenocarcinom al joncțiunii gastroesofagiene, care nu au primit anterior chimioterapie pentru boala metastatică. capul și gâtul cancerdocetaxel accord în asociere cu cisplatină și 5-fluorouracil este indicat pentru tratament de inducție la pacienți cu carcinom carcinom de cap si gat.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

fresenius kabi deutschland gmbh - docetaxel - head and neck neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung; adenocarcinoma; prostatic neoplasms; breast neoplasms - agenți antineoplazici - piept de cancerdocetaxel kabi în asociere cu doxorubicină și ciclofosfamidă este indicat pentru tratamentul adjuvant al pacientelor cu:operabil nod-pozitiv cancer de sân operabil nod negativ cancer de san. pentru pacienții cu operabil nod negativ cancer de san, tratamentul adjuvant ar trebui să fie limitată la pacienții eligibili pentru a primi chimioterapie în conformitate cu criterii stabilite la nivel internațional pentru tratamentul primar al cancerului mamar incipient. docetaxel kabi în asociere cu doxorubicină este indicat pentru tratamentul pacienților cu sân local avansat sau metastatic cancer care nu au primit anterior tratament citotoxic pentru această afecțiune. docetaxel kabi este indicat în monoterapie pentru tratamentul pacienților cu stadiu avansat local sau metastatic, cancer de sân, după eșecul tratamentului citotoxic. chimioterapia anterioară ar fi trebuit să includă o antraciclină sau un agent de alchilare. docetaxel kabi în asociere cu trastuzumab este indicat pentru tratamentul pacientelor cu cancer mamar metastazat ale căror tumori exprimă în exces her2 și care nu au primit anterior chimioterapie pentru boala metastatică. docetaxel kabi în asociere cu capecitabină este indicat pentru tratamentul pacienților cu stadiu avansat local sau metastatic, cancer de sân, după eșecul chimioterapiei citotoxice. terapia anterioară ar fi trebuit să includă o antraciclină. non-pulmonar cu celule mici cancerdocetaxel kabi este indicat pentru tratamentul pacienților cu stadiu avansat local sau metastatic non-cancer pulmonar cu celule mici, după eșecul chimioterapiei sau înainte de aceasta. docetaxel kabi în asociere cu cisplatină este indicat pentru tratamentul pacienților cu inoperabil, avansat local sau metastatic non-cancer pulmonar cu celule mici, la pacienții care nu au primit anterior chimioterapie pentru această afecțiune. prostate cancerdocetaxel kabi in combination with prednisone or prednisolone is indicated for the treatment of patients with castration-resistant metastatic prostate cancer. docetaxel kabi în asociere cu androgeni-terapie de deprivare (adt), cu sau fără prednison sau prednisolon, este indicat pentru tratamentul pacienților cu cancer hormono-sensibile cancerul de prostata. gastric adenocarcinomadocetaxel kabi în asociere cu cisplatină și 5-fluorouracil este indicat pentru tratamentul pacienților cu adenocarcinom gastric metastazat, inclusiv adenocarcinom al joncțiunii gastroesofagiene, care nu au primit anterior chimioterapie pentru boala metastatică. capul și gâtul cancerdocetaxel kabi în asociere cu cisplatină și 5-fluorouracil este indicat pentru tratament de inducție la pacienți cu carcinom carcinom de cap si gat.