Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - infliximab - arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; colitis, ulcerative; psoriasis; crohn disease; arthritis, rheumatoid - imunosupresoare - poliartrita arthritisinflectra, în asociere cu metotrexatul, este indicat pentru reducerea semnelor și a simptomelor, precum și îmbunătățirea funcției fizice în:pacienți adulți cu boală activă, atunci când răspunsul la medicamente antireumatice modificatoare ale bolii (marmb), inclusiv metotrexat, a fost inadecvată;pacienții adulți cu severă, activă și progresivă a bolii nu au fost tratați anterior cu metotrexat sau alte dmard.. la aceste grupe de pacienți, reducerea ratei de progresie a leziunilor articulare, măsurată prin x‑ray, a fost demonstrată. adult crohn diseaseinflectra este indicat pentru:tratamentul activă moderată până la severă boala crohn, la pacienții adulți care nu au răspuns, în ciuda unei cure complete și adecvate de terapie cu corticosteroizi și / sau imunosupresoare; sau care nu tolerează sau prezintă contraindicații pentru astfel de terapii;tratamentul fistulizantă, boala crohn activă, la pacienții adulți care nu au răspuns, în ciuda unei cure complete și adecvate de terapie cu tratamentul convențional (inclusiv antibiotice, drenaj și terapie imunosupresoare). pediatric crohn diseaseinflectra este indicat pentru tratamentul de active, severe boala crohn la copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între șase și 17 ani, care nu au răspuns la terapia convențională care include corticosteroizi, un imunomodulator și terapia nutrițională primară; sau care nu tolerează sau prezintă contraindicații pentru astfel de terapii. infliximab a fost studiat doar în combinație cu terapie imunosupresoare convențională. ulcerativă colitisinflectra este indicat pentru tratamentul activă moderată până la severă colita ulcerativa la pacienții adulți care au avut un răspuns inadecvat la terapia convențională care include corticosteroizi și 6‑mercaptopurină (6‑mp) sau azatioprină (aza), sau care nu tolerează sau prezintă contraindicații pentru astfel de terapii. pediatric ulcerative colitisinflectra este indicat pentru tratamentul sever activă colită ulcerativă la copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între șase și 17 ani, care au avut un răspuns inadecvat la terapia convențională care include corticosteroizi și 6‑mp sau aza sau care nu tolerează sau prezintă contraindicații pentru astfel de terapii. spondilita spondylitisinflectra este indicat pentru tratamentul de severe, spondilită anchilozantă activă la pacienții adulți care au răspuns inadecvat la terapia convențională. psoriazică arthritisinflectra este indicat pentru tratamentul de artrită psoriazică activă și progresivă la pacienții adulți, atunci când răspunsul la anterior terapie dmard a fost inadecvat. inflectra trebuie administrat:în combinație cu metotrexat;sau în monoterapie la pacienții care prezintă intoleranță la metotrexat sau la care este contraindicat. infliximab a fost demonstrat de a îmbunătăți funcția fizică la pacienții cu artrită psoriazică, și de a reduce rata de progresie a distrugerii articulare periferice măsurată prin x‑ray la pacienții cu artrită simetrică subtipuri ale bolii. psoriasisinflectra este indicat pentru tratamentul formelor moderate până la severe de psoriazis în plăci la pacienții adulți care nu au răspuns sau care nu au contraindicație sau intoleranță la alte tratamente sistemice incluzând ciclosporina, metotrexatul sau psoralen ultraviolete a (puva).

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - tulatromicina - antibacteriene pentru uz sistemic - pigs; cattle; sheep - bovine: tratamentul și metaphylaxis bolilor respiratorii la bovine (brb) asociate cu mannheimia haemolytica, pasteurella multocida, histophilus somni și mycoplasma bovis sensibile la tulatromicină. prezența bolii în efectiv trebuie stabilită înainte de tratamentul metafilactic. tratamentul bolilor infecțioase bovine keratoconjunctivita (ibk) asociate cu moraxella bovis sensibile la tulatromicină. porcine: tratamentul și metaphylaxis bolilor respiratorii la suine (srd) asociate cu actinobacillus pleuropneumoniae, pasteurella multocida, mycoplasma hyopneumoniae, haemophilus parasuis și bordetella bronchiseptica sensibile la tulatromicină. prezența bolii în efectiv trebuie stabilită înainte de tratamentul metafilactic. draxxin trebuie folosit numai dacă se așteaptă ca porcii să dezvolte boala în 2-3 zile. ovine: tratamentul etapelor timpurii ale subermatitei infecțioase (putregai picior) asociată cu dichelobacter nodosus virulent care necesită tratament sistemic.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - ceftiofur - antibacteriene pentru uz sistemic - pigs; cattle - pigstreatment of bacterial respiratory disease associated with actinobacillus pleuropneumoniae, pasteurella multocida, haemophilus parasuis and streptococcus suis. tratamentul septicemiei, poliartritei sau poliserozitei asociate cu infecția cu streptococcus suis. cattletreatment of acute interdigital necrobacillosis in cattle also known as panaritium or foot rot. tratamentul metritei acute post-partum (puerperală) la bovine, în cazurile în care tratamentul cu alt antimicrobian a eșuat.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim vetmedica gmbh - gamitromicina - antibacteriene pentru uz sistemic - cattle; pigs; sheep - cattletreatment și metaphylaxis bolilor respiratorii la bovine (brb) asociate cu mannheimia haemolytica, pasteurella multocida și histophilus somni. prezența bolii în efectiv trebuie stabilită înainte de utilizarea metafilactică. pigstreatment bolilor respiratorii la suine (srd) asociate cu actinobacillus pleuropneumoniae, pasteurella multocida, haemophilus parasuis și bordetella bronchiseptica. sheeptreatment de pododermatita infecțioasă (foot rot) asociate cu virulent dichelobacter nodosus și fusobacterium necrophorum necesită tratament sistemic.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

intervet international bv - tildipirosin - antiinfectioase pentru uz sistemic - pigs; cattle - 40 mg/ml, soluție injectabilă pentru pigstreatment și metaphylaxis bolilor respiratorii la suine (srd) asociate cu actinobacillus pleuropneumoniae, pasteurella multocida, bordetella bronchiseptica și haemophilus parasuis sensibile la tildipirozină. prezența bolii în efectiv trebuie confirmată înainte de punerea în aplicare a metafilaxiei. 180 mg/ml, soluție injectabilă pentru cattlefor tratamentul și prevenirea bolilor respiratorii la bovine (brb) asociate cu mannheimia haemolytica, pasteurella multocida și histophilus somni sensibile la tildipirozină. prezența bolii în efectiv trebuie confirmată înainte de tratamentul preventiv.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - elvitegravir, cobicistat, emtricitabină, tenofovir disoproxil fumarat - infecții cu hiv - antivirals for treatment of hiv infections, combinations, antivirals for systemic use - tratament de virusul imunodeficienţei umane (hiv 1) 1 infecţie la adulţi în vârstă de 18 ani şi peste care sunt antiretrovirale netrataţi sau sunt infectate cu hiv 1 fără mutaţii cunoscute asociate cu rezistenta la oricare trei agenţi de antiretrovirale în stribild.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v. - palmitat de paliperidonă - schizofrenie - psiholeptice - xeplion este indicat pentru tratamentul de întreținere a schizofreniei la pacienții adulți stabilizați cu paliperidonă sau risperidonă. in selected adult patients with schizophrenia and previous responsiveness to oral paliperidone or risperidone, xeplion may be used without prior stabilisation with oral treatment if psychotic symptoms are mild to moderate and a long-acting injectable treatment is needed.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - palmitat de paliperidonă - schizofrenie - psiholeptice - trevicta, o injecție de 3 luni, este indicată pentru tratamentul de întreținere a schizofreniei la pacienții adulți stabili din punct de vedere clinic la 1 produs lunar de paliperidonă palmitat injectabil.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

janssen biologics b.v.  - infliximab - spondylitis, ankylosing; arthritis, rheumatoid; psoriasis; crohn disease; arthritis, psoriatic; colitis, ulcerative - imunosupresoare - poliartrita arthritisremicade, în asociere cu metotrexatul, este indicat pentru reducerea semnelor și a simptomelor, precum și îmbunătățirea funcției fizice în:pacienți adulți cu boală activă, atunci când răspunsul la medicamente antireumatice modificatoare ale bolii (marmb), inclusiv metotrexat, a fost inadecvată;pacienții adulți cu severă, activă și progresivă a bolii nu au fost tratați anterior cu metotrexat sau alte dmard.. la aceste grupe de pacienți, reducerea ratei de progresie a leziunilor articulare, măsurată prin x-ray, a fost demonstrată. adult crohn diseaseremicade este indicat pentru:tratamentul activă moderată până la severă boala crohn, la pacienții adulți care nu au răspuns, în ciuda unei cure complete și adecvate de terapie cu corticosteroizi și / sau imunosupresoare; sau care nu tolerează sau prezintă contraindicații pentru astfel de terapii;tratamentul fistulizantă, boala crohn activă, la pacienții adulți care nu au răspuns, în ciuda unei cure complete și adecvate de terapie cu tratamentul convențional (inclusiv antibiotice, drenaj și terapie imunosupresoare). pediatric crohn diseaseremicade este indicat pentru tratamentul de severe, tratamentul bolii crohn active, la copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între șase și 17 ani, care nu au răspuns la terapia convențională care include corticosteroizi, un imunomodulator și terapia nutrițională primară; sau care nu tolerează sau prezintă contraindicații pentru astfel de terapii. remicade a fost studiat doar în combinație cu terapie imunosupresoare convențională. ulcerativă colitisremicade este indicat pentru tratamentul activă moderată până la severă colita ulcerativa la pacienții adulți care au avut un răspuns inadecvat la terapia convențională care include corticosteroizi și 6-mercaptopurină (6-mp) sau azatioprină (aza), sau care nu tolerează sau prezintă contraindicații pentru astfel de terapii. pediatric ulcerative colitisremicade este indicat pentru tratamentul de colită ulcerativă activă severă, la pacienții copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între șase și 17 ani, care au avut un răspuns inadecvat la terapia convențională care include corticosteroizi și 6-mp sau aza sau care nu tolerează sau prezintă contraindicații pentru astfel de terapii. spondilita spondylitisremicade este indicat pentru tratamentul de severe, spondilită anchilozantă activă, la pacienții adulți care au răspuns inadecvat la terapia convențională. psoriazică arthritisremicade este indicat pentru tratamentul de artrită psoriazică activă și progresivă la pacienții adulți, atunci când răspunsul la anterior terapie dmard a fost inadecvat. remicade trebuie administrat:în combinație cu metotrexat;sau în monoterapie la pacienții care prezintă intoleranță la metotrexat sau la care este contraindicat. remicade a fost demonstrat de a îmbunătăți funcția fizică la pacienții cu artrită psoriazică, și de a reduce rata de progresie a distrugerii articulare periferice măsurată prin x-ray la pacienții cu artrită simetrică subtipuri ale bolii. psoriasisremicade este indicat pentru tratamentul formelor moderate până la severe de psoriazis în plăci la pacienții adulți care nu au răspuns sau care nu au contraindicație sau intoleranță la alte tratamente sistemice incluzând ciclosporina, metotrexatul sau psoralen ultraviolete a (puva).

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - cobicistat - infecții cu hiv - antivirale pentru uz sistemic - tybost is indicated as a pharmacokinetic enhancer of atazanavir 300 mg once daily or darunavir 800 mg once daily as part of antiretroviral combination therapy in human immunodeficiency virus-1 (hiv-1) infected adults and adolescents aged 12 years and older:weighing at least 35 kg co‑administered with atazanavir orweighing at least 40 kg co‑administered with darunavir.