Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

tillotts pharma gmbh - fidaxomicin - clostridium infecții - antidiareice, antiinflamatoare intestinale / antiinfective agenți - dificlir comprimate filmate este indicat pentru tratamentul de clostridioides difficile infecții (cdi), de asemenea, cunoscut sub numele de c. difficile asociate cu diaree (cdad) la pacienții adulți și copii cu greutate corporală de cel puțin 12. 5 kg. ar trebui luate în considerare recomandările oficiale privind utilizarea adecvată a agenților antibacterieni. dificlir granule pentru suspensie orală este indicat pentru tratamentul de clostridioides difficile infecții (cdi), de asemenea, cunoscut sub numele de c. difficile asociate cu diaree (cdad) la pacienții adulți și copii de la naștere până la vârsta < 18 ani. ar trebui luate în considerare recomandările oficiale privind utilizarea adecvată a agenților antibacterieni.

România - română - ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

pharmathen s.a. - grecia - clopidogrelum - compr. film. - 75mg - antitrombotice antiagregante plachetare

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

pari pharma gmbh - tobramicina - respiratory tract infections; cystic fibrosis - antibacteriene pentru uz sistemic, - vantobra este indicat pentru tratamentul infecției cronice infecții pulmonare provocate de pseudomonas aeruginosa, la pacienții cu vârsta de 6 ani și mai în vârstă cu fibroza chistica (cf). trebuie luate în considerare ghidurile oficiale referitoare la utilizarea adecvată a medicamentelor antibacteriene.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - dasatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive - agenți antineoplazici - dasatinib accordpharma is indicated for the treatment of adult patients with: newly diagnosed philadelphia chromosome positive (ph+) chronic myelogenous leukaemia (cml) in the chronic phase.  chronic, accelerated or blast phase cml with resistance or intolerance to prior therapy including imatinib.  ph+ acute lymphoblastic leukaemia (all) and lymphoid blast cml with resistance or intolerance to prior therapy. dasatinib accordpharma is indicated for the treatment of paediatric patients with: newly diagnosed ph+ cml in chronic phase (ph+ cml-cp) or ph+ cml-cp resistant or intolerant to prior therapy including imatinib.  newly diagnosed ph+ all in combination with chemotherapy.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - ribavirină - hepatita c, cronică - antivirale pentru uz sistemic - ribavirin teva pharma b. is indicated in combination with other medicinal products for the treatment ofchronic hepatitis c (chc) in adults (see sections 4. 2, 4. 4, și 5. ribavirin teva pharma b. is indicated in combination with other medicinal products for the treatment ofchronic hepatitis c (chc) for paediatric patients (children 3 years of age and older and adolescents) notpreviously treated and without liver decompensation (see sections 4. 2, 4. 4 și 5.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

ascendis pharma endocrinology division a/s - lonapegsomatropin - growth and development - hormoni hipofizari și hipotalamici și analogi - growth failure in children and adolescents aged from 3 years up to 18 years due to insufficient endogenous growth hormone secretion (growth hormone deficiency [ghd]),.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

aop orphan pharmaceuticals gmbh - ropeginterferon alfa-2b - policitemia vera - imunostimulante, - besremi este indicat ca monoterapie la adulți pentru tratamentul policitemiei vera, fără simptomatic splenomegalie.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - adalimumab - hidradenitis suppurativa; psoriasis; arthritis, juvenile rheumatoid; uveitis; arthritis, rheumatoid; spondylitis, ankylosing; arthritis, psoriatic - imunosupresoare - rheumatoid arthritishalimatoz in combination with methotrexate, is indicated for:the treatment of moderate to severe, active rheumatoid arthritis in adult patients when the response to disease-modifying anti-rheumatic drugs including methotrexate has been inadequate. tratamentul de active, severe și progresive, artrita reumatoidă la adulți netratați anterior cu metotrexat. halimatoz poate fi administrat în monoterapie în caz de intoleranță la metotrexat sau atunci când tratamentul continuu cu metotrexat este inadecvat. adalimumab a fost demonstrat de a reduce rata progresiei distrucției articulare prin x-ray și de a îmbunătăți funcția fizică, atunci când este administrat în asociere cu metotrexat. juvenile idiopathic arthritispolyarticular juvenile idiopathic arthritishalimatoz in combination with methotrexate is indicated for the treatment of active polyarticular juvenile idiopathic arthritis, in patients from the age of 2 years who have had an inadequate response to one or more disease-modifying anti-rheumatic drugs (dmards). halimatoz poate fi administrat în monoterapie în caz de intoleranță la metotrexat sau atunci când tratamentul continuu cu metotrexat este inadecvat (pentru eficacitate în monoterapie a se vedea secțiunea 5. adalimumab nu a fost studiat la pacienții cu vârsta mai mică de 2 ani. enthesitis-related arthritishalimatoz is indicated for the treatment of active enthesitis-related arthritis in patients, 6 years of age and older, who have had an inadequate response to, or who are intolerant of, conventional therapy. axial spondyloarthritisankylosing spondylitis (as)halimatoz is indicated for the treatment of adults with severe active ankylosing spondylitis who have had an inadequate response to conventional therapy. spondilartrita axială fără semne radiografice de ashalimatoz este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu spondilartrită axială severă fără semne radiografice de calitate, dar cu semne obiective de inflamatie prin valori crescute ale pcr și / sau rmn, care au avut un răspuns inadecvat sau intoleranță la antiinflamatoarele nesteroidiene. psoriazică arthritishalimatoz este indicat pentru tratamentul de artrită psoriazică activă și progresivă la adulți, atunci când răspunsul la boală anterioară medicamentele anti-reumatice terapie de droguri a fost inadecvat. adalimumab a fost demonstrat de a reduce rata de progresie a distrugerii articulare periferice măsurată prin x-ray la pacienții cu artrită simetrică subtipuri ale bolii și de a îmbunătăți funcția fizică. psoriasishalimatoz este indicat pentru tratamentul formelor moderate până la severe de psoriazis în plăci la pacienții adulți care sunt candidați pentru terapia sistemică. paediatric plaque psoriasishalimatoz is indicated for the treatment of severe chronic plaque psoriasis in children and adolescents from 4 years of age who have had an inadequate response to or are inappropriate candidates for topical therapy and phototherapies. hidradenita supurativă (hs)halimatoz este indicat pentru tratamentul activă moderată până la severă hidradenita supurativa (acneea inversa) la adulți și adolescenți începând cu vârsta de 12 ani cu un răspuns inadecvat la convențională sistemice hs terapie. boala crohn diseasehalimatoz este indicat pentru tratamentul activă moderată până la severă boala crohn la pacienții adulți care nu au răspuns, în ciuda unei cure complete și adecvate de terapie cu corticosteroizi și / sau imunosupresoare; sau care nu tolerează sau prezintă contraindicații pentru astfel de terapii. paediatric crohn's diseasehalimatoz is indicated for the treatment of moderately to severely active crohn's disease in paediatric patients (from 6 years of age) who have had an inadequate response to conventional therapy including primary nutrition therapy and a corticosteroid and / or an immunomodulator, or who are intolerant to or have contraindications for such therapies. ulcerative colitis/ uveitis/ paediatric uveitisfor full indication see 4.

România - română - ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

torrent pharma s.r.l. - clopidogrelum - compr. film. - 75mg - antitrombotice antiagregante plachetare

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

helsinn birex pharmaceuticals ltd - netupitant, palonosetronul clorhidrat de - vomiting; neoplasms; nausea; cancer - antiemetice și medicamente pentru combaterea grețurilor, - akynzeo este indicat la adulți pentru:prevenirea acute de greață și vărsăturilor asociate cu extrem de emetogene cisplatină baza de chimioterapie pentru cancer. prevenirea acute de greață și vărsăturilor asociate chimioterapiei anticanceroase moderat emetogene.