Uniunea Europeană - letonă - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - sekukinumabs - arthritis, psoriatic; psoriasis; spondylitis, ankylosing - imūnsupresanti - plaque psoriasiscosentyx is indicated for the treatment of moderate to severe plaque psoriasis in adults and children from the age of 6 years old who are candidates for systemic therapy. hidradenitis suppurativa (hs)cosentyx is indicated for the treatment of active moderate to severe hidradenitis suppurativa (acne inversa) in adults with an inadequate response to conventional systemic hs therapy. psoriātisko arthritiscosentyx, atsevišķi vai kombinācijā ar metotreksātu (mtx), ir indicēts, lai ārstētu aktīvo psoriātiskā artrīta ārstēšanai pieaugušiem pacientiem, ja atbilde uz iepriekšējo slimību modificējošiem anti reimatisko narkotiku (dmard) terapija ir bijusi nepietiekama. aksiālie spondyloarthritis (axspa), ankilozējošais spondilīts (as, radiogrāfisko aksiālie spondyloarthritis)cosentyx ir indicēts, lai ārstētu aktīvo ankilozējošā spondilīta pieaugušajiem, kuri atbildēja nepareizi uz parasto terapiju. non-radiographic axial spondyloarthritis (nr-axspa)cosentyx is indicated for the treatment of active non-radiographic axial spondyloarthritis with objective signs of inflammation as indicated by elevated c-reactive protein (crp) and/or magnetic resonance imaging (mri) evidence in adults who have responded inadequately to non steroidal anti inflammatory drugs (nsaids). juvenile idiopathic arthritis (jia)enthesitis-related arthritis (era)cosentyx, alone or in combination with methotrexate (mtx), is indicated for the treatment of active enthesitis-related arthritis in patients 6 years and older whose disease has responded inadequately to, or who cannot tolerate, conventional therapy. juvenile psoriatic arthritis (jpsa)cosentyx, alone or in combination with methotrexate (mtx), is indicated for the treatment of active juvenile psoriatic arthritis in patients 6 years and older whose disease has responded inadequately to, or who cannot tolerate, conventional therapy.

Uniunea Europeană - letonă - EMA (European Medicines Agency)

ge healthcare b.v. - ioflupāns (123l) - tomography, emission-computed, single-photon; lewy body disease; parkinson disease; alzheimer disease - diagnostikas radiofarmaceitiskie preparāti - Šīs zāles ir paredzētas tikai diagnostikas vajadzībām. datscan ir norādījusi, lai konstatētu zaudējumu funkcionālo dopaminergic neironu termināļiem striatum:pieaugušiem pacientiem ar klīniski neskaidra parkinsonian sindromi, piemēram, tiem, kam agri simptomi, lai palīdzētu atšķirt būtisko trīce no parkinsonian sindromi, kas saistīti ar idiopātisko parkinsona slimība, multiplā sistēmas atrofija un pakāpeniski supranuclear trieku. datscan nespēj atšķirt parkinsona slimība, multiplā sistēmas atrofija un pakāpeniski supranuclear trieku. pieaugušo pacientu, lai palīdzētu atšķirt ticams, demence ar lewy iestādēm, no alcheimera slimības. datscan nespēj atšķirt, demence ar lewy struktūru un parkinsona slimības plānprātības.

Uniunea Europeană - letonă - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - eptifibatide - miokarda infarkts - antitrombotiskie līdzekļi - eptifibatide accord ir paredzēts lietošanai ar acetilsalicilskābi un nefrakcionētu heparīnu. eptifibatīdu accord ir norādīts novērš priekšlaicīgu miokarda infarkts pieaugušajiem iepazīstinot ar nestabilu stenokardiju vai ne-q zoba miokarda infarkts, ar pēdējo epizodi sāpes krūtīs rodas 24 stundu laikā un ar elektrokardiogrammu (ekg) pārmaiņas un/vai paaugstināts sirds fermenti. pacientiem, visticamāk, lai gūtu labumu no eptifibatīdu accord ārstēšanu, ir tās, kurām ir augsts risks saslimt ar miokarda infarktu, pirmajās 3-4 dienas pēc parādīšanās akūtas stenokardijas simptomi, tostarp, piemēram, tiem, kas ir iespējamas priekšlaicīgas ptca (perkutāna translumināla koronārā angioplastija).

Uniunea Europeană - letonă - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - ibandronic acid - wounds and injuries; breast diseases; neoplastic processes; calcium metabolism disorders; water-electrolyte imbalance - zāles kaulu slimību ārstēšanai - ibandronic acid ir norādīts pieaugušajiem forprevention skeleta notikumiem (patoloģisku lūzumu, kaulu komplikācijas, kam nepieciešama staru terapija vai operācija) pacientiem ar krūts vēzi un kaulu metastāzēm. Ārstēšanai audzēju izraisīto hypercalcaemia ar vai bez metastāzēm. attieksme no osteoporozes ārstēšanai sievietēm pēcmenopauzes periodā paaugstināts risks lūzums (skatīt 5. iedaļu. samazināt risku mugurkaula lūzumi ir pierādīta efektivitāte uz gūžas kakla lūzums nav konstatēts,.

Uniunea Europeană - letonă - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - pioglitazona hidrohlorīds - cukura diabēts, 2. tips - cukura diabēts - pioglitazone ir norādīts attieksmi pret 2. tipa cukura diabēts:kā monotherapyin pieaugušiem pacientiem (īpaši lieko svaru, pacientiem) nepietiekami kontrolēts ar diētu un vingrinājumiem, par kuriem metformīns ir nevietā, jo ir kontrindikācijas vai neiecietību. pēc tam, kad sākta terapija ar pioglitazone, pacientiem būtu jāpārskata pēc 3 līdz 6 mēnešiem, lai novērtētu atbilstību ārstēšanas e. samazinājums hba1c). pacientiem, kas nespēj izrādīt pienācīgu atbildi, pioglitazone būtu jāpārtrauc. Ņemot vērā potenciālos riskus, ar ilgstošu terapiju, prescribers jāapstiprina turpmāk kārtējās atsauksmes, ka labā pioglitazone ir vēsture.

Uniunea Europeană - letonă - EMA (European Medicines Agency)

mylan s.a.s - ribavirīns - c hepatīts, hronisks - pretvīrusu līdzekļi sistēmiskai lietošanai - ribavirīnu mylan ir indicēts hroniska c hepatīta ārstēšana, un tas jāizmanto tikai kā daļa no kombinācija režīms ar interferonu alfa-2b (pieaugušajiem, bērniem (trīs gadus veci un vecāki) un pusaud iem). ribavirīna monoterapiju nedrīkst lietot. nav drošības vai iedarbības informāciju par to, kā izmantot ribavirīnu ar cita veida interferonu (i. nevis alfa-2b). lūdzu, skatiet arī interferona alfa-2b zāļu aprakstu (za) par zāļu izrakstīšanu informāciju, īpaši par šo produktu. naivi patientsadult patientsribavirin mylan ir norādīts, kombinācijā ar interferonu alfa-2b, ārstēšanai pieaugušiem pacientiem ar visa veida hroniska c hepatīta izņemot genotipa 1, kas agrāk nav ārstēti, bez aknu decompensation, paaugstināts alanīna aminotransferase (alt), kas ir pozitīvi uz seruma hepatīta c vīrusu (hcv) rns. bērnu un adolescentsribavirin mylan ir norādīts, kombinācijā režīms ar interferonu alfa-2b, ārstēšanai bērniem un pusaudžiem trīs gadu vecuma un vecākiem, kuri ir visu veidu hronisks c hepatīts, izņemot genotipa 1, kas agrāk nav ārstēti, bez aknu decompensation, un kas ir pozitīvi uz seruma hcv rns. pieņemot lēmumu, nav atlikt ārstēšanu līdz pilngadībai, tas ir svarīgi apsvērt, ka, apvienojot terapijas izraisītas augšanas kavēšanas. atgriezeniskumu augšanas inhibēšanas ir neskaidra. lēmumu, lai ārstētu būtu jāpieņem katrā konkrētā lietā atsevišķi (skatīt 4. iedaļu. iepriekš apstrāde-nav patientsadult patientsribavirin mylan ir norādīts, kombinācijā ar interferonu alfa-2b, ārstēšanai pieaugušiem pacientiem ar hronisku c hepatītu, kam ir iepriekš atbildēja (ar normalizēšanos alt beigās ārstēšana) interferona alfa monotherapy, bet kas pēc tam relapsed.

Uniunea Europeană - letonă - EMA (European Medicines Agency)

celltrion healthcare hungary kft. - rituximab - lymphoma, non-hodgkin; arthritis, rheumatoid; wegener granulomatosis; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell; microscopic polyangiitis - antineoplastiski līdzekļi - truxima ir norādīts pieaugušos par šādām norādēm:ne-hodžkina limfoma (nhl)truxima ir indicēts, lai ārstētu iepriekš neārstētiem pacientiem ar iii stadija iv folikulu limfomas kombinācijā ar ķīmijterapiju. truxima apkopes terapija ir indicēts, lai ārstētu folikulu limfomas pacientiem, kas reaģē uz indukcijas terapija. truxima monotherapy ir norādīts ārstēšanai pacientiem ar iii stadija iv folikulu limfomu, kas ir chemo izturīgs vai ir to otro vai nākamo recidīva pēc ķīmijterapijas. truxima ir indicēts, lai ārstētu pacientus ar cd20 pozitīva difūza liela b šūnu ne hodžkina limfomas kombinācijā ar chop (ciklofosfamīdu, doksorubicīna, vincristine, prednizolons) ķīmijterapija. hroniskas limfocītu leikēmija (cll)truxima kombinācijā ar ķīmijterapiju, ir indicēts, lai ārstētu pacientus ar iepriekš neārstētiem un relapsed/ugunsizturīgi cll. ir pieejami tikai ierobežoti dati par efektivitāti un drošību pacientiem, kuri iepriekš tika ārstēti ar monoklonālām antivielām, tostarp truxima, vai pacientiem, kuri bija iepriekšējā truxima un ķīmijterapijas rezistenti. reimatoīdais arthritistruxima kombinācijā ar metotreksātu ir indicēts, lai ārstētu pieaugušiem pacientiem ar smagu aktīvu reimatoīdo artrītu, kas ir bijusi neatbilstoša atbildreakcija vai neiecietību pret citiem slimību modificējošiem anti reimatisko zāles (dmard), tostarp viens vai vairāki audzēju nekrozes faktoru (tnf) inhibitoru terapiju. truxima ir pierādīts, lai samazinātu likmi, locītavu bojājumu progresēšanu, mērot ar x ray un uzlabot fizisko funkciju, ja to lieto kopā ar metotreksātu. granulomatosis ar polyangiitis un mikroskopisko polyangiitistruxima, kopā ar glucocorticoids, ir norādīts ārstēšanai pieaugušiem pacientiem ar smagu, aktīvu granulomatosis ar polyangiitis (wegener s) (gpa) un mikroskopisko polyangiitis (mpa). pemphigus vulgaristruxima ir indicēts, lai ārstētu pacientiem ar vidēji smagu vai smagu pemphigus vulgaris (pv).

Uniunea Europeană - letonă - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - voriconazole - aspergillosis; candidiasis; mycoses - antimycotics līdzekļi sistēmiskai lietošanai, triazola atvasinājumi - voriconazole ir plaša spektra, triazola pretsēnīšu līdzeklis un tiek norādīts pieaugušajiem un bērniem vecumā līdz diviem gadiem un iepriekš šādi:ārstēšanā invazīvās aspergillosis;ārstēšana candidaemia, kas nav neutropenic pacientiem;ārstēšana fluconazole-izturīgs smagu invazīvo candida infekcijas (tostarp c. krusei);Ārstēšana smagu sēnīšu infekcijas, ko izraisa scedosporium spp. un fusarium spp. voriconazole accord būtu jāievada galvenokārt pacientiem ar progressive, iespējams, dzīvībai bīstamas infekcijas.

Uniunea Europeană - letonă - EMA (European Medicines Agency)

ge healthcare as - flutemetamol (18f) - radionuclide imaging; alzheimer disease - diagnostikas radiofarmaceitiskie preparāti - Šīs zāles ir paredzētas tikai diagnostikas vajadzībām. vizamyl ir radiofarmaceitisko preparātu zāļu norādīts pozitronu emisijas tomogrāfija (pet) attēlveidošanas beta amyloid neuritic plāksne blīvums smadzenes pieaugušiem pacientiem ar izziņas traucējumiem, kas tiek novērtētas, alcheimera slimība (ad) un citi iemesli kognitīvi traucējumi. vizamyl jālieto kopā ar klīnisko novērtējumu. negatīvu skenēšanas norāda, samazināts vai nē plāksnes, kas nav saderīga ar diagnozi reklĀma.

Uniunea Europeană - letonă - EMA (European Medicines Agency)

viatris healthcare limited - tolcapone - parkinsona slimība - anti-parkinsona narkotikas, citi dopaminergic aģentu - tasmar norāda kopā ar levodopa / benserazide vai levodopa / carbidopa lietošanai pacientiem ar levodopa atsaucīgi idiopātiska parkinsona slimību un mehānisko svārstību, kas neatbild uz vai tiek nepanes citu pirokatehīns-o-methyltransferase (comt) inhibitori. jo risks potenciāli letālu, akūta aknu bojājuma, tasmar nevajadzētu uzskatīt par pirmo-līnijas papildinājums terapiju, lai levodopu / benserazide vai levodopu / carbidopa. kopš tasmar būtu jālieto tikai kombinācijā ar levodopu / benserazide un levodopas / carbidopa, kas paredzēs informāciju par šo levodopas preparātiem ir piemērojama arī attiecībā uz to vienlaicīga lietošana ar tasmar.