Advagraf Uniunea Europeană - suedeză - EMA (European Medicines Agency)

advagraf

astellas pharma europe bv - takrolimus - graftförkastning - immunsuppressiva - profylax av transplantationsavstötning hos vuxna njure- eller lever-allograftmottagare. behandling av allograftavstötning som är resistent mot behandling med andra immunsuppressiva läkemedel hos vuxna patienter.

Arzerra Uniunea Europeană - suedeză - EMA (European Medicines Agency)

arzerra

novartis europharm ltd - ofatumumab - leukemi, lymfocytisk, kronisk, b-cell - monoklonala antikroppar - tidigare obehandlad kronisk lymfatisk leukemi (kll): arzerra i kombination med chlorambucil eller bendamustine är indicerat för behandling av patienter med kll som inte erhållit tidigare behandling och som inte är berättigade till fludarabinkombinationer-baserad terapi. Återfall kll: arzerra är indicerat i kombination med fludarabinkombinationer och cyklofosfamid för behandling av vuxna patienter med återfall kll. refraktär kll: arzerra är indicerat för behandling av kll hos patienter som är refraktära mot fludarabinkombinationer och alemtuzumab.

Caelyx pegylated liposomal Uniunea Europeană - suedeză - EMA (European Medicines Agency)

caelyx pegylated liposomal

baxter holding b.v. - doxorubicinhydroklorid - sarcoma, kaposi; multiple myeloma; ovarian neoplasms; breast neoplasms - antineoplastiska medel - caelyx pegylerat liposomala anges:som monoterapi för patienter med metastaserad bröstcancer, där det finns en ökad risk för hjärt -; för behandling av framskriden äggstockscancer hos kvinnor som har misslyckats med en första linje platinum-baserad kemoterapi behandling, i kombination med bortezomib för behandling av progressiv multipelt myelom hos patienter som har fått minst en tidigare behandling och som redan har genomgått eller är olämpliga för benmärgstransplantation, för behandling av aids-relaterat kaposis sarkom (ks) i patienter med låga cd4 räknas (.

Darunavir Mylan Uniunea Europeană - suedeză - EMA (European Medicines Agency)

darunavir mylan

mylan pharmaceuticals limited - darunavir - hiv-infektioner - antivirala medel för systemisk användning - darunavir, co-administered with low dose ritonavir is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of patients with human immunodeficiency virus (hiv-1) infection (see section 4. darunavir mylan 75 mg, 150 mg, 300 mg and 600 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens (see section 4. 2):för behandling av hiv-1-infektion antiretroviral behandling (art)-erfarna vuxna patienter, inklusive de som har varit mycket förbehandlade. för behandling av hiv-1-infektion hos pediatriska patienter från 3 års ålder och minst 15 kg kroppsvikt. när beslut fattas om att inleda behandlingen med darunavir samförvaltas med låg dos ritonavir, noggrann hänsyn bör tas till behandling historia av den enskilda patienten och de mönster av mutationer som förknippas med olika aktörer. genotypic or phenotypic testing (when available) and treatment history should guide the use of darunavir (see sections 4. 2, 4. 4 och 5. darunavir samförvaltas med låg dos ritonavir är indicerat i kombination med andra antiretrovirala läkemedel för behandling av patienter med humant immunbristvirus (hiv-1) infektion.  darunavir co-administered with cobicistat is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv-1) infection in adults and adolescents (aged 12 years and older, weighing at least 40 kg) (see section 4.  darunavir mylan 400 mg and 800 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens for the treatment of hiv-1 infection in adult and paediatric patients from the age of 3 years and at least 40 kg body weight who are: antiretroviral therapy (art)-naïve (see section 4.  art-experienced with no darunavir resistance associated mutations (drv-rams) and who have plasma hiv-1 rna < 100,000 copies/ml and cd4+ cell count ≥ 100 cells x 10⁶/l. när beslut fattas om att inleda behandlingen med darunavir i sådan konst-erfarna patienter, genotypic testning bör styra användningen av darunavir (se avsnitt 4. 2, 4. 3, 4. 4 och 5.

DaTSCAN Uniunea Europeană - suedeză - EMA (European Medicines Agency)

datscan

ge healthcare b.v. - ioflupan (123l) - tomography, emission-computed, single-photon; lewy body disease; parkinson disease; alzheimer disease - diagnostiska radioaktiva läkemedel - detta läkemedel är endast för diagnostisk användning. datscan är indicerat för att upptäcka förlust av funktionell dopaminerga neuron terminaler i striatum:hos vuxna patienter med kliniskt osäker parkinsonistisk syndrom, till exempel personer med tidiga symtom, för att hjälpa till att skilja essentiell tremor från parkinsonistisk syndrom relaterat till idiopatisk parkinsons sjukdom, multipel systematrofi och progressiv supranukleär pares. datscan är inte att diskriminera mellan parkinsons sjukdom, multipel systematrofi och progressiv supranukleär pares. hos vuxna patienter, för att hjälpa till att skilja trolig demens med lewy organ från alzheimers sjukdom. datscan är inte att diskriminera mellan demens med lewy organ och parkinsons sjukdom, demens.

Envarsus Uniunea Europeană - suedeză - EMA (European Medicines Agency)

envarsus

chiesi farmaceutici s.p.a. - takrolimus - graftförkastning - immunsuppressiva - profylax av transplantationsavstötning hos vuxna njure- eller lever-allograftmottagare. behandling av allograftavstötning som är resistent mot behandling med andra immunsuppressiva läkemedel hos vuxna patienter.

Ioa Uniunea Europeană - suedeză - EMA (European Medicines Agency)

ioa

n.v. organon - nomegestrol acetat, estradiol - preventivmedel - könshormoner och modulatorer av könsorganen, - oral preventivmedel.

Modigraf Uniunea Europeană - suedeză - EMA (European Medicines Agency)

modigraf

astellas pharma europe b.v. - takrolimus - graftförkastning - immunsuppressiva - profylax av transplantationsavstötning hos mottagare av vuxna och barn, njure, lever eller hjärthalograft. behandling av transplantatavstötning avslag resistent mot behandling med andra immunsuppressiva läkemedel hos vuxna och pediatriska patienter.

NovoEight Uniunea Europeană - suedeză - EMA (European Medicines Agency)

novoeight

novo nordisk a/s - turoctocog alfa - hemofili a - koagulationsfaktorer viii - behandling och profylax av blödning hos patienter med hemofili a (medfödd faktor viii-brist). novoeight kan användas för alla åldersgrupper.

Renvela Uniunea Europeană - suedeză - EMA (European Medicines Agency)

renvela

sanofi b.v. - sevelamerkarbonat - hyperphosphatemia; renal dialysis - alla andra terapeutiska produkter - renvela är indicerat för kontroll av hyperfosfatemi hos vuxna patienter som får hemodialys eller peritonealdialys. renvela är också indicerat för kontroll av hyperphosphataemia hos vuxna patienter med kronisk njursjukdom inte på dialys med serum fosfor ≥ 1. 78 mmol/l. renvela ska användas inom ramen för en flera terapeutisk metod, som kan innehålla kalcium tillskott, 1,25-dihydroxi-vitamin d3 eller en av dess analoger för att styra utvecklingen av renal bensjukdom.