Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

ipsen pharma - mecasermină - laron - hormoni hipofizari și hipotalamici și analogi - pentru tratamentul pe termen lung a eșecului de creștere la copii și adolescenți cu deficiență primară insulinică asemănătoare insulinei primare (igfd primar). dfci primar sever este definit prin:înălțime scorul deviației standard ≤ -3. 0 și;bazale factor de creștere asemănător insulinei-1 (igf-1) nivelurile de sub 2. 5 percentile pentru vârstă și sex;hormonul de creștere (gh) suficiență;excluderea formelor secundare de igf-1 deficit, cum ar fi malnutriția, hipotiroidism, sau tratamentul cronic cu doze farmacologice de steroizi anti-inflamatorii. dfci primar sever include pacienții cu mutații la nivelul receptorilor pentru gh (ghr), post-ghr semnalizare de cale, și igf-1 gene defecte; ele nu sunt deficit de gh, și, prin urmare, acestea nu pot fi de așteptat să răspundă în mod adecvat la tratamentul cu gh exogen. este recomandat pentru a confirma diagnosticul prin efectuarea unui igf-1 testul de generare a.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - lamivudină - hepatita b, cronică - antivirale pentru uz sistemic - lamivudină teva este indicat pentru tratamentul hepatitei cronice b la adulți cu:boală hepatică compensată, cu dovezi de replicare virală activă, valori serice persistent crescute ale alanin aminotransferazei (alt) și dovezi histologice de inflamație hepatică activă și / sau fibroză. inițierea tratamentului cu lamivudină ar trebui să fie luate în considerare atunci când utilizarea unui alt medicament antiviral cu o mai mare barieră genetică nu este disponibil sau adecvat (a se vedea în secțiunea 5.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

medac gesellschaft für klinische spezialpräparate mbh - leflunomidă - artrita, reumatoida - imunosupresoare selective - leflunomida este indicată pentru tratamentul pacienților adulți cu:poliartrită reumatoidă activă, ca un medicament antireumatic modificator al bolii (mamb). recent sau concomitent tratament cu medicamente hepatotoxice sau haematotoxic dmard (e. metotrexat) poate duce la un risc crescut de reacții adverse grave, prin urmare, inițierea tratamentului cu leflunomidă trebuie să fie luate în considerare cu atenție ceea ce privește aceste aspecte beneficiu / risc. mai mult decât atât, trecerea de la leflunomida cu alt mamb, fără a urma procedura de eliminare, de asemenea, poate crește riscul de reacții adverse grave, chiar și pentru o lungă perioadă de timp după trecerea.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

astellas pharma europe b.v. - micafungin - candidoza - antimicotice pentru uz sistemic - mycamine este indicat pentru:adulți, adolescenți cu vârsta ≥ 16 ani și elderlytreatment candidozei invazive;tratamentul candidozei esofagiene la pacienții pentru care este indicat tratamentul intravenos;profilaxia infecțiilor cu candida la pacienții supuși transplantului de celule stem transplantul de organe sau la pacienții care sunt de așteptat să aibă neutropenie (numărul absolut de neutrofile < 500 celule/µl) pentru 10 sau mai multe zile. copii (inclusiv nou-născuți) și adolescenți cu vârsta < 16 ani de agetreatment candidozei invazive. profilaxia infecțiilor cu candida la pacienții supuși transplantului de celule stem transplantul de organe sau la pacienții care sunt de așteptat să aibă neutropenie (numărul absolut de neutrofile < 500 celule/µl) pentru 10 sau mai multe zile. decizia de a utiliza mycamine trebuie să ia în considerare un risc potențial pentru dezvoltarea de tumori hepatice. mycamine, prin urmare, ar trebui să fie utilizate numai dacă alte antifungice nu sunt adecvate.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

bayer ag - sorafenib - carcinoma, hepatocellular; carcinoma, renal cell - agenți antineoplazici - hepatocelular carcinomanexavar este indicat pentru tratamentul carcinomului hepatocelular. cu celule renale carcinomanexavar este indicat pentru tratamentul pacienților cu carcinom renal în stadiu avansat, care au eșuat înainte de interferon-alfa sau interleukină-2 terapie pe bază sau sunt considerate nepotrivite pentru o astfel de terapie. tiroidian diferențiat carcinomanexavar este indicat pentru tratamentul pacienților cu progresiv, avansat local sau metastatic, diferențiat (papilar/folicular/celule hürthle) carcinom tiroidian, refractare la iod radioactiv.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

viatris healthcare limited - tobramicina - cystic fibrosis; respiratory tract infections - antibacteriene pentru uz sistemic, - tobi podhaler este indicata pentru terapia de supresie infecţiei pulmonare cronice din cauza pseudomonas aeruginosa la adulţi şi copii cu vârsta între 6 ani şi mai în vârstă cu fibroza chistica. vezi secțiunile 4. 4 și 5. 1 privind datele din diferite grupe de vârstă. trebuie luate în considerare ghidurile oficiale referitoare la utilizarea adecvată a medicamentelor antibacteriene.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

mylan s.a.s - ribavirină - hepatita c, cronică - antivirale pentru uz sistemic - ribavirina dracusorul este indicat pentru tratamentul de hepatită cronică c şi trebuie să fie utilizat numai ca parte a unui regim de asociere cu interferon alfa-2b (adulti, copii (trei ani şi mai în vârstă) şi adolescenţi). nu trebuie să se utilizeze monoterapia cu ribavirină. nu există informații privind siguranța sau eficacitatea utilizării ribavirinei cu alte forme de interferon (i. nu alfa-2b). vă rugăm să consultați, de asemenea, pentru interferon alfa-2b rezumatul caracteristicilor produsului (rcp) pentru informațiile de prescriere special pentru acel produs. naiv patientsadult patientsribavirin mylan este indicat, în asociere cu interferon alfa-2b, în tratamentul pacienților adulți cu toate tipurile de hepatită cronică c cu excepția genotipul 1, netratați anterior, fără decompensare hepatică, cu valori crescute ale alanin aminotransferazei (alt), care sunt pozitive pentru ser hepatita cu virusul c (vhc) arn. copii și adolescentsribavirin mylan este indicat, în asociere cu interferon alfa-2b, în tratamentul copiilor și adolescenților cu vârsta de trei ani și mai în vârstă, care au toate tipurile de hepatită cronică c cu excepția genotipul 1, netratați anterior, fără decompensare hepatică și care sunt pozitivi pentru arn vhc seric. atunci când se decide să nu pentru a amâna tratamentul până la vârsta adultă, este important să se ia în considerare faptul că terapia combinată a indus o inhibare a creșterii. reversibilitatea de inhibare a creșterii este incert. decizia de a trata ar trebui să fie făcută de la caz la caz (a se vedea secțiunea 4. anterior tratament-insuficiență patientsadult patientsribavirin mylan este indicat, în asociere cu interferon alfa-2b, în tratamentul pacienților adulți cu hepatită cronică c, care au răspuns în prealabil (cu normalizarea alt la sfârșitul tratamentului) la interferon alfa în monoterapie, dar care, ulterior, au recidivat.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - ribavirină - hepatita c, cronică - antivirale pentru uz sistemic - ribavirina teva este indicat pentru tratamentul de hepatită cronică c (vhc) infec la adulţi, copii 3 ani şi mai în vârstă şi adolescenţi şi trebuie să fie utilizat numai ca parte a unui regim de asociere cu interferon alfa-2b. nu trebuie să se utilizeze monoterapia cu ribavirină. nu există nici siguranța sau eficacitatea informații privind utilizarea ribavirinei cu alte forme de interferon (adică. nu alfa-2b). pacienți netratați anterior adulți ribavirin teva este indicat, în asociere cu interferon alfa-2b, în tratamentul pacienților adulți cu toate tipurile de hepatită cronică c cu excepția genotipul 1, netratați anterior, fără decompensare hepatică, cu valori crescute ale alanin aminotransferazei (alt), care sunt pozitive pentru hepatita c acidul ribonucleic viral arn-vhc. copii și adolescenți (copii cu vârsta de 3 ani și peste și adolescenți) ribavirin teva este indicat, în asociere cu interferon alfa-2b, în tratamentul copiilor și adolescenților cu vârsta de 3 ani și mai în vârstă, care au toate tipurile de hepatită cronică c cu excepția genotipul 1, netratați anterior, fără decompensare hepatică și care sunt pozitivi pentru arn-vhc. atunci când se decide să nu pentru a amâna tratamentul până la vârsta adultă, este important să se ia în considerare faptul că terapia combinată a indus o inhibare a creșterii care poate fi ireversibilă la unii pacienți. reversibilitatea de inhibare a creșterii este incert. decizia de a trata ar trebui să fie făcută pe bază de caz. tratamentul anterior patientsadult pacienții ribavirin teva este indicat, în asociere cu interferon alfa-2b, în tratamentul pacienților adulți cu hepatită cronică c, care au răspuns în prealabil (cu normalizarea alt la sfârșitul tratamentului) la interferon alfa în monoterapie, dar care, ulterior, au recidivat.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

theravance biopharma ireland umited - telavancin - pneumonia, bacterial; cross infection - antibacteriene pentru uz sistemic, - vibativ este indicată pentru tratamentul adulţilor cu pneumonie nozocomiale inclusiv ventilatorul asociate pneumoniei, cunoscute sau suspectate a fi cauzate de meticilino-rezistent staphylococcus aureus (mrsa). vibativ ar trebui să fie utilizate numai în situațiile în care nu se cunoaște sau se suspectează că alte alternative nu sunt potrivite. trebuie luate în considerare ghidurile oficiale referitoare la utilizarea adecvată a medicamentelor antibacteriene.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

bayer pharma ag - regorafenib - neoplasme colorectale - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - stivarga este indicat în monoterapie pentru tratamentul pacienților adulți cu:cancer colorectal metastatic (crc), care au fost tratați anterior cu, sau nu sunt considerați candidați pentru, disponibile terapii - acestea includ chimioterapie pe bază de fluoropirimidine, un anti-vegf terapie și un anti-egfr terapie;inoperabil sau metastatic tumori stromale gastro-intestinale (gist), care a progresat sau intoleranță la tratamentul anterior cu imatinib și sunitinib;carcinom hepatocelular (hcc), care au fost anterior tratați cu sorafenib.