Tasermity Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

tasermity

genzyme europe bv - clorhidrat de sevelamer - hyperphosphatemia; renal dialysis - toate celelalte produse terapeutice - tasermity este indicat pentru controlul hiperfosfatemiei la pacienții adulți care primesc hemodializă sau dializă peritoneală. clorhidrat de sevelamer ar trebui să fie utilizat în contextul unei abordări terapeutice multiple, care ar putea include suplimente de calciu, 1,25 dihidroxi vitamina d3 sau unul dintre sale analogi pentru a controla dezvoltarea bolii osoase renale.

Cerezyme Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

cerezyme

sanofi b.v. - imigluceraza - boala gaucher - alte medicamente pentru tractul digestiv și metabolism, - cerezyme (imiglucerase) este indicată pentru utilizare ca indelungata enzimă terapie de substituţie la pacienţii cu un diagnostic confirmat de non-neuronopathic (tip 1) sau neuronopathic cronice (tipul 3) boala gaucher, care expune semnificativă clinic nonneurological manifestări ale bolii. manifestările non-neurologice ale bolii gaucher includ una sau mai multe dintre următoarele condiții:anemie, după excluderea altor cauze, cum ar fi fier deficiencythrombocytopeniabone boală, după excluderea altor cauze, cum ar fi vitamina d deficiencyhepatomegaly sau splenomegalie.

Renvela Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

renvela

sanofi b.v. - carbonat de sevelamer - hyperphosphatemia; renal dialysis - toate celelalte produse terapeutice - renvela este indicat pentru controlul hiperfosfatemiei la pacienții adulți care primesc hemodializă sau dializă peritoneală. renvela este, de asemenea, indicat pentru controlul hiperfosfatemiei la pacienții adulți cu boală cronică de rinichi nu pe dializă cu fosfor seric ≥ 1. 78 mmol/l. renvela ar trebui să fie utilizate în contextul unui terapeutice multiple abordări, care ar putea include supliment de calciu, 1,25-dihidroxi vitamina d3 sau unul din analogii săi pentru a controla dezvoltarea osoase a bolii renale.

Sevelamer carbonate Winthrop (previously Sevelamer carbonate Zentiva) Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

sevelamer carbonate winthrop (previously sevelamer carbonate zentiva)

sanofi b.v. - carbonat de sevelamer - hyperphosphatemia; renal dialysis - toate celelalte produse terapeutice - sevelamer carbonate winthrop este indicat pentru controlul hiperfosfatemiei la pacienții adulți tratați prin hemodializă sau dializă peritoneală. sevelamer carbonate winthrop este indicat, de asemenea, pentru controlul hiperfosfatemiei la pacienții adulți cu boală cronică de rinichi nu pe dializă cu ser fosfor > 1. 78 mmol / l. sevelamer carbonate winthrop ar trebui să fie utilizate în contextul unui terapeutice multiple abordări, care ar putea include supliment de calciu, 1,25-dihidroxi vitamina d3 sau unul din analogii săi pentru a controla dezvoltarea osoase a bolii renale.

Thyrogen Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

thyrogen

sanofi b.v. - alfa-tirotropină - neoplasme tiroidiene - hormoni ai lobului hipofizar anterior și analogii, hipofizari și hipotalamici și analogi de hormoni - thyrogen is indicated for use with serum thyroglobulin (tg) testing with or without radioiodine imaging for the detection of thyroid remnants and well-differentiated thyroid cancer in post thyroidectomy patients maintained on hormone suppression therapy (thst). low risk patients with well-differentiated thyroid carcinoma who have undetectable serum tg levels on thst and no rh (recombinant human) tsh-stimulated increase of tg levels may be followed-up by assaying rh tsh-stimulated tg levels. thyrogen is indicated for pre-therapeutic stimulation in combination with a range of 30 mci (1. 1 gbq) to 100 mci (3. 7 gbq) radioiodine for ablation of thyroid tissue remnants in patients who have undergone a near-total or total thyroidectomy for well-differentiated thyroid cancer and who do not have evidence of distant metastatic thyroid cancer (see section 4.

Renagel Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

renagel

sanofi b.v. - sevelamer - renal dialysis; hyperphosphatemia - toate celelalte produse terapeutice - renagel is indicated for the control of hyperphosphataemia in adult patients receiving  haemodialysis or peritoneal dialysis. renagel should be used within the context of a multiple therapeutic approach, which could include calcium supplements, 1,25 - dihydroxy vitamin d3 or one of its analogues to control the development of renal bone disease.

Dupixent Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

dupixent

sanofi winthrop industrie - dupilumab - dermatitis, atopic; prurigo; esophageal diseases; asthma; sinusitis - agenți pentru dermatită, cu excepția corticosteroizilor - atopic dermatitisadults and adolescentsdupixent is indicated for the treatment of moderate-to-severe atopic dermatitis in adults and adolescents 12 years and older who are candidates for systemic therapy. children 6 months to 11 years of agedupixent is indicated for the treatment of severe atopic dermatitis in children 6 months to 11 years old who are candidates for systemic therapy. asthmaadults and adolescentsdupixent is indicated in adults and adolescents 12 years and older as add-on maintenance treatment for severe asthma with type 2 inflammation characterised by raised blood eosinophils and/or raised fraction of exhaled nitric oxide (feno), see section 5. 1, who are inadequately controlled with high dose inhaled corticosteroids (ics) plus another medicinal product for maintenance treatment. children 6 to 11 years of agedupixent is indicated in children 6 to 11 years old as add-on maintenance treatment for severe asthma with type 2 inflammation characterised by raised blood eosinophils and/or raised fraction of exhaled nitric oxide (feno), who are inadequately controlled with medium to high dose inhaled corticosteroids (ics) plus another medicinal product for maintenance treatment. chronic rhinosinusitis with nasal polyposis (crswnp)dupixent is indicated as an add-on therapy with intranasal corticosteroids for the treatment of adults with severe crswnp for whom therapy with systemic corticosteroids and/or surgery do not provide adequate disease control. prurigo nodularis (pn)dupixent is indicated for the treatment of adults with moderate-to-severe prurigo nodularis (pn) who are candidates for systemic therapy. eosinophilic esophagitis (eoe)dupixent is indicated for the treatment of eosinophilic esophagitis in adults and adolescents 12 years and older, weighing at least 40 kg, who are inadequately controlled by, are intolerant to, or who are not candidates for conventional medicinal therapy.

Nexviadyme Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

nexviadyme

sanofi b.v. - avalglucosidase alfa - glicogenul de boală de tip ii - alte medicamente pentru tractul digestiv și metabolism, - nexviadyme (avalglucosidase alfa) is indicated for long-term enzyme replacement therapy for the treatment of patients with pompe disease (acid α-glucosidase deficiency).

Xenpozyme Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

xenpozyme

sanofi b.v. - olipudase alfa - acid sphingomyelinase deficiency (asmd) type a/b or type b - alte medicamente pentru tractul digestiv și metabolism, - xenpozyme is indicated as an enzyme replacement therapy for the treatment of non-central nervous system (cns) manifestations of acid sphingomyelinase deficiency (asmd) in paediatric and adult patients with type a/b or type b.

DuoPlavin Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

duoplavin

sanofi winthrop industrie - clopidogrel, acetylsalicylic acid - acute coronary syndrome; myocardial infarction - agenți antitrombotici - duoplavin este indicat pentru prevenirea secundară a evenimentelor atherothrombotic la pacienţii adulţi, luaţi deja clopidogrel şi de acid acetilsalicilic (aas). duoplavin is a fixed-dose combination medicinal product for continuation of therapy in:non st segment elevation acute coronary syndrome (unstable angina or non-q-wave myocardial infarction) including patients undergoing a stent placement following percutaneous coronary intervention (pci);st segment elevation acute myocardial infarction (stemi) in patients undergoing a stent placement) or medically treated patients eligible for thrombolytic/fibrinolytic therapy. pentru informații suplimentare vă rugăm să consultați secțiunea 5.