Uniunea Europeană - olandeză - EMA (European Medicines Agency)

h. lundbeck a/s - vortioxetine - depressieve stoornis, majoor - psychoanaleptics, - behandeling van depressieve episodes bij volwassenen.

Uniunea Europeană - olandeză - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - tadalafil - erectiestoornissen - urologica - behandeling van erectiestoornissen. om tadalafil effectief te laten zijn, is seksuele stimulatie vereist. cialis is niet geïndiceerd voor gebruik door vrouwen.

Uniunea Europeană - olandeză - EMA (European Medicines Agency)

rad neurim pharmaceuticals eec sarl - melatonine - slaapinitiatie en onderhoudsstoornissen - psycholeptica - circadin is geïndiceerd als monotherapie voor de kortdurende behandeling van primaire slapeloosheid, gekenmerkt door slechte slaapkwaliteit bij patiënten van 55 jaar of ouder.

Uniunea Europeană - olandeză - EMA (European Medicines Agency)

orion corporation - dexmedetomidine hydrochloride - bewuste sedatie - psycholeptica - voor sedatie bij patiënten op de intensive careafdeling voor volwassenen die een verdovend niveau nodig hebben dat niet dieper is dan opwinding als reactie op verbale stimulatie (overeenkomend met richmond agitation-sedation scale (rass) 0 tot -3).

Uniunea Europeană - olandeză - EMA (European Medicines Agency)

zentiva k.s. - docetaxel - head and neck neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung; adenocarcinoma; prostatic neoplasms; stomach neoplasms; breast neoplasms - antineoplastische middelen - borst cancerdocetaxel winthrop in combinatie met doxorubicine en cyclofosfamide is geïndiceerd voor de adjuvante behandeling van patiënten met:bedienbaar node-positieve borstkanker;bedienbaar node-negatieve borstkanker. voor patiënten met operabel node-negatieve borstkanker adjuvante behandeling moet worden beperkt tot patiënten in aanmerking komen voor chemotherapie zijn volgens internationaal vastgestelde criteria voor primaire therapie van vroege borstkanker. docetaxel winthrop in combinatie met doxorubicine is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde borstkanker die nog niet eerder ontvangen cytotoxische therapie voor deze aandoening. docetaxel winthrop monotherapie is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde borstkanker na falen van cytotoxische therapie. eerdere chemotherapie had een anthracycline of een alkyleringsmiddel moeten omvatten. docetaxel winthrop in combinatie met trastuzumab is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met gemetastaseerde borstkanker waarvan de tumoren overexpress her2 en die voorheen niet hebben ontvangen chemotherapie voor gemetastaseerde ziekte. docetaxel winthrop in combinatie met capecitabine is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde borstkanker na falen van cytotoxische chemotherapie. eerdere therapie had een anthracycline moeten omvatten. non-small-cell lung cancerdocetaxel winthrop is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker na het falen van chemotherapie voorafgaand. docetaxel winthrop in combinatie met cisplatine is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met inoperabele, lokaal gevorderde of gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker, bij patiënten die nog niet eerder chemotherapie voor deze aandoening. prostaat cancerdocetaxel winthrop in combinatie met prednison of prednisolon is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met hormoon-refractaire gemetastaseerd prostaatkanker. maag-adenocarcinomadocetaxel winthrop in combinatie met cisplatine en 5-fluorouracil is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met gemetastaseerd adenocarcinoom, inclusief adenocarcinoom van de gastro-oesofageale overgang, die niet hebben ontvangen voorafgaand chemotherapie voor gemetastaseerde ziekte. het hoofd en de nek cancerdocetaxel winthrop in combinatie met cisplatine en 5-fluorouracil is geïndiceerd voor de inductie behandeling van patiënten met lokaal gevorderd plaveiselcelcarcinoom van het hoofd-halsgebied.

Uniunea Europeană - olandeză - EMA (European Medicines Agency)

bayer ag - aflibercept - wet macular degeneration; macular edema; diabetes complications - ophthalmologica - eylea is geïndiceerd bij volwassenen voor de behandeling van:neovascular (natte) leeftijdsgebonden maculaire degeneratie (amd);slechtziendheid als gevolg van maculair oedeem, secundair aan retinale veneuze occlusie (tak rvo of centrale rvo);visuele handicap vanwege diabetisch macula-oedeem (dme);visuele handicap vanwege bijziend choroidale neovascularisation (bijziend cnv).

Uniunea Europeană - olandeză - EMA (European Medicines Agency)

akebia europe limited - ijzercitraat coördinatiecomplex - hyperphosphatemia; renal dialysis - geneesmiddelen voor de behandeling van hyperkaliëmie en hyperfosfatemie - fexeric is geïndiceerd voor de beheersing van hyperfosfatemie bij volwassen patiënten met chronische nierziekte (ckd).

Uniunea Europeană - olandeză - EMA (European Medicines Agency)

instituto grifols s.a. - humane normale immunoglobuline - mucocutaneous lymph node syndrome; guillain-barre syndrome; bone marrow transplantation; purpura, thrombocytopenic, idiopathic; immunologic deficiency syndromes - immuun-sera en immunoglobulinen, - replacement therapy in adults, children and adolescents (0-18 years) in: , primary immunodeficiency syndromes with impaired antibody production;, hypogammaglobulinaemia and recurrent bacterial infections in patients with chronic lymphocytic luekaemia, in whom prophylactic antibiotics have failed;, hypogammaglobulinaemia and recurrent bacterial infections in plateau-phase-multiple-myeloma patients who failed to respond to pneumococcal immunisation;, hypogammaglobulinaemia in patients after allogenic haematopoietic-stem-cell transplantation (hsct);, congenital aids with recurrent bacterial infections. , immunomodulation in adults, children and adolescents (0-18 years) in: , primary immune thrombocytopenia (itp), in patients at high risk of bleeding or prior to surgery to correct the platelet count;, guillain barré syndrome;, kawasaki disease.

Uniunea Europeană - olandeză - EMA (European Medicines Agency)

n.v. organon - alendronic acid, colecalciferol - osteoporose, postmenopauze - geneesmiddelen voor de behandeling van botziekten - behandeling van postmenopauzale osteoporose bij patiënten met een risico op vitamine-d-insufficiëntie. fosavance vermindert het risico van wervel-en heupfracturen.

Uniunea Europeană - olandeză - EMA (European Medicines Agency)

merck europe b.v. - follitropine alfa - anovulation; reproductive techniques, assisted; infertility, female; hypogonadism - geslachtshormonen en modulatoren van het genitale systeem, - anovulatie (inclusief polycysteus ovarium-en vaatziekten, pcod) in de vrouwen die niet reageren op behandeling met clomifeencitraat. stimulatie van multifollicular ontwikkeling bij patiënten die een superovulation voor geassisteerde voortplantingstechnieken (kunst), zoals in-vitro fertilisatie (ivf), gamete intra-fallopian transfer (gift) en zygote intra-fallopian transfer (zift). gonal-f in vereniging met een luteïniserend hormoon (lh) voorbereiding wordt aanbevolen voor de stimulatie van de ontwikkeling van de follikel in vrouwen met een ernstig tekort aan lh en fsh. in klinische studies deze patiënten werden gedefinieerd door een endogene serum lh niveau.