Uniunea Europeană - islandeză - EMA (European Medicines Agency)

dendreon uk ltd - sjálfstæðar blóðfrumurfrumur í útlægum blóði, þar með talin að minnsta kosti 50 milljón autologous cd54 + frumur virkjaðir með próteatasýru fosfatasa kyrningafræðilegu örvunarfrumukrabbamein - blöðruhálskirtli - Önnur ónæmisvaldandi efni - provenge er ætlað fyrir meðferð einkennalaus eða litlu einkennum sjúklingum (ekki innyflum) gelda-þola krabbamein í blöðruhálskirtli í karlmenn sem lyfjameðferð er ekki enn vísindalega ætlað.

Islanda - islandeză - LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

essential pharma limited - calcitoninum inn - stungulyf/innrennslislyf, lausn - 100 a.e./ml

Islanda - islandeză - LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

essential pharma limited - methylergometrinum maleat - stungulyf, lausn - 0,2 mg/ml

Islanda - islandeză - LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

ceva santé animale* - progesteronum inn - leggangainnlegg - 1,55 g

Uniunea Europeană - islandeză - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v. - telaprevir - lifrarbólga c, langvinn - veirueyðandi lyf til almennrar notkunar - incivo, ásamt sýnt alfa og sögu, er ætlað fyrir meðferð arfgerð-1 langvarandi lifrarbólgu c í fullorðinn sjúklinga með bætt lifrarsjúkdóm (þar á meðal skorpulifur):sem eru í meðferð barnaleg;sem hefur áður verið í meðferð með sjúklinga alfa (mjög eða ekki mjög) einn eða í bland með sögu, þar á meðal relapsers, að hluta svörun og núll svörun.

Uniunea Europeană - islandeză - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - simeprevir - lifrarbólga c, langvinn - veirueyðandi lyf til almennrar notkunar - olysio er ætlað í samsettri meðferð með öðrum lyfjum til meðferðar við langvarandi lifrarbólgu c (chc) hjá fullorðnum sjúklingum. fyrir lifrarbólgu c veira (hcv) arfgerð ákveðna virkni.

Uniunea Europeană - islandeză - EMA (European Medicines Agency)

jazz pharmaceuticals ireland limited - cannabidiol - lennox gastaut syndrome; epilepsies, myoclonic - antiepileptics, - epidyolex er ætlað til að nota eins og venjulega meðferð krampa í tengslum við lennox gastaut (lgs) eða dravet heilkenni (ds), með clobazami, fyrir sjúklinga 2 ára og eldri.

Uniunea Europeană - islandeză - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v. - daratumumab - mergæxli - monoclonal antibodies and antibody drug conjugates, antineoplastic agents - multiple myelomadarzalex is indicated: in combination with lenalidomide and dexamethasone or with bortezomib, melphalan and prednisone for the treatment of adult patients with newly diagnosed multiple myeloma who are ineligible for autologous stem cell transplant. ásamt bortezomib, dauða og leiðbeina fyrir meðferð fullorðinn sjúklinga með nýlega greind margar forráðamenn sem eru rétt fyrir samgena stafa klefi grætt. ásamt lenalídómíði og leiðbeina, eða bortezomib og leiðbeina, fyrir meðferð fullorðinn sjúklinga með mörgum forráðamenn sem hafa fengið að minnsta kosti einn áður en meðferð. in combination with pomalidomide and dexamethasone for the treatment of adult patients with multiple myeloma who have received one prior therapy containing a proteasome inhibitor and lenalidomide and were lenalidomide refractory, or who have received at least two prior therapies that included lenalidomide and a proteasome inhibitor and have demonstrated disease progression on or after the last therapy (see section 5. eitt og sér fyrir meðferð fullorðinn sjúklinga með fallið og svarar margar forráðamenn, sem áður en meðferð fylgir proteasome hemil og virkt efni og sem hafa sýnt sjúkdóms á síðustu meðferð. al amyloidosisdarzalex is indicated in combination with cyclophosphamide, bortezomib and dexamethasone for the treatment of adult patients with newly diagnosed systemic light chain (al) amyloidosis.

Uniunea Europeană - islandeză - EMA (European Medicines Agency)

janssen biologics b.v. - golimumab - arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; colitis, ulcerative; arthritis, rheumatoid - Ónæmisbælandi lyf - liðagigt (ra)sinfónía, ásamt stendur (metÓtrexati), er ætlað til:meðferð í meðallagi alvarleg, virk liðagigt í fullorðnir þegar svar við sjúkdóma að breyta gegn gigt eiturlyf (dmard) meðferð þar á meðal metÓtrexati hefur verið ófullnægjandi. meðferð alvarlega, virk og framsækið liðagigt í fullorðnir ekki áður meðhöndluð með metÓtrexati. sinfónía, ásamt metÓtrexati, hefur verið sýnt fram á að draga úr framvindu sameiginlega skaða sem mæla með x-ray og til að bæta líkamlega virka. til að fá upplýsingar varðandi fjölliða ungum sjálfvakin liðagigt vísbending, vinsamlegast sjá sinfónía 50 mg smpc. psoriasis liðagigt (meina)sinfónía, einn eða ásamt metÓtrexati, er ætlað fyrir meðferð virk og framsækið psoriasis liðagigt í fullorðinn sjúklinga þegar svar til fyrri dmard meðferð hefur verið ófullnægjandi. sinfónía hefur verið sýnt fram á að draga úr framvindu af útlimum sameiginlega skaða sem mæla með x-ray í sjúklinga með fjölliða samhverfu flokkar sjúkdómsins (sjá kafla 5. 1) og til að bæta líkamlega virka. axial spondyloarthritisankylosing hryggikt (eins og)sinfónía er ætlað fyrir meðferð alvarlega, virk hryggikt í fullorðnir sem hafa brugðist ekki nægilega til að hefðbundin meðferð. ekki í röntgen axial spondyloarthritis (nr axial spa)sinfónía er ætlað fyrir meðferð fullorðnir með alvarlega, virka ekki í röntgen axial spondyloarthritis með markmið merki um bólgu sem fram af hækkuðum c viðbrögð prótín (sj) og/eða segulómun (segulÓmun) vísbendingar, sem hafa fengið ófullnægjandi að bregðast við, eða eru þola bólgueyðandi lyf (bólgueyðandi lyf). sárum niðurgang (hÁskÓlann)sinfónía er ætlað til meðferð við nokkuð að alvarlega virka sárum niðurgang í fullorðinn sjúklingar sem hafa verið ófullnægjandi svar að hefðbundin meðferð þar á meðal krefur og 6 mercaptopurine (6 mp) eða azatíóprín (asa), eða hverjir eru þola eða hafa læknis frábendingar fyrir slíka meðferð. ungum sjálfvakin arthritispolyarticular ungum sjálfvakin liðagigt (pjia)sinfónía ásamt stendur (metÓtrexati) er ætlað fyrir meðferð fjölliða ungum sjálfvakin liðagigt í börn 2 ára og eldri, sem hafa brugðist ekki nægilega til fyrri meðferð með metÓtrexati. liðagigt (ra)sinfónía, ásamt stendur (metÓtrexati), er ætlað til:meðferð í meðallagi alvarleg, virk liðagigt í fullorðnir þegar svar við sjúkdóma að breyta gegn gigt eiturlyf (dmard) meðferð þar á meðal metÓtrexati hefur verið ófullnægjandi. meðferð alvarlega, virk og framsækið liðagigt í fullorðnir ekki áður meðhöndluð með metÓtrexati. sinfónía, ásamt metÓtrexati, hefur verið sýnt fram á að draga úr framvindu sameiginlega skaða sem mæla með x-ray og til að bæta líkamlega virka. ungum sjálfvakin arthritispolyarticular ungum sjálfvakin liðagigt (pjia)sinfónía ásamt metÓtrexati er ætlað fyrir meðferð fjölliða ungum sjálfvakin liðagigt í börn 2 ára og eldri, sem hafa brugðist ekki nægilega til fyrri meðferð með metÓtrexati. psoriasis liðagigt (meina)sinfónía, einn eða ásamt metÓtrexati, er ætlað fyrir meðferð virk og framsækið psoriasis liðagigt í fullorðinn sjúklinga þegar svar til fyrri dmard meðferð hefur verið ófullnægjandi. sinfónía hefur verið sýnt fram á að draga úr framvindu af útlimum sameiginlega skaða sem mæla með x-ray í sjúklinga með fjölliða samhverfu flokkar sjúkdómsins (sjá kafla 5. 1) og til að bæta líkamlega virka. axial spondyloarthritisankylosing hryggikt (eins og)sinfónía er ætlað fyrir meðferð alvarlega, virk hryggikt í fullorðnir sem hafa brugðist ekki nægilega til að hefðbundin meðferð. ekki í röntgen axial spondyloarthritis (nr axial spa)sinfónía er ætlað fyrir meðferð fullorðnir með alvarlega, virka ekki í röntgen axial spondyloarthritis með markmið merki um bólgu sem fram af hækkuðum c viðbrögð prótín (sj) og/eða segulómun (segulÓmun) vísbendingar, sem hafa fengið ófullnægjandi að bregðast við, eða eru þola bólgueyðandi lyf (bólgueyðandi lyf). sárum niðurgang (hÁskÓlann)sinfónía er ætlað til meðferð við nokkuð að alvarlega virka sárum niðurgang í fullorðinn sjúklingar sem hafa verið ófullnægjandi svar að hefðbundin meðferð þar á meðal krefur og 6 mercaptopurine (6 mp) eða azatíóprín (asa), eða hverjir eru þola eða hafa læknis frábendingar fyrir slíka meðferð.

Uniunea Europeană - islandeză - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v.    - recombinant adenovirus type 26 (ad26) encoding the glycoprotein (gp) of the ebola virus zaire (zebov) mayinga strain - blæðandi hiti, ebóla - bóluefni - active immunization for prevention of disease caused by ebola virus (zaire ebolavirus species) in individuals ≥ 1 year of age.