Norvegia - norvegiană - Statens legemiddelverk

bioq pharma b.v. - ropivakainhydrokloridmonohydrat - infusjonsvæske, oppløsning i administreringssystem - 2 mg/ ml

Norvegia - norvegiană - Statens legemiddelverk

sanofi pasteur europe - poliovirus type 3, inaktivert / poliovirus type 2, inaktivert / filamentøst hemagglutinin / pertussistoksoid / clostridium tetani, toksoid / difteritoksoid / poliovirus type 1, inaktivert - injeksjonsvæske, suspensjon i ferdigfylt sprøyte - 32 d-antigen enheter/ sprøyte / 8 d-antigen enheter/ sprøyte / 25 mikrog/ sprøyte / 25 mikrog/ sprøyte / 40 ie/ sprøyte / 30 ie/ sprøyte / 40 d-antigen enheter/ sprøyte

Uniunea Europeană - norvegiană - EMA (European Medicines Agency)

novartis vaccines and diagnostics s.r.l. - influenza virus surface antigens (haemagglutinin and neuraminidase) of strain: a/california/7/2009 (h1n1)-derived strain used nymc x-181 - influenza, human; immunization; disease outbreaks - influensavacciner - profylakse av influensa forårsaket av a (h1n1v) 2009 virus. focetria bør brukes i samsvar med offisielle veiledning.

Uniunea Europeană - norvegiană - EMA (European Medicines Agency)

seqirus gmbh - influensa-virus surface antigener (haemagglutinin og neuraminidase), inaktivert, av følgende belastninger:a/california/7/2009 (h1n1)pdm09 - som belastning(a/brisbane/10/2010, wild-type)a/sveits/9715293/2013 (h3n2) - liknende stamme(en/south australia/55/2014, wild-type)b/phuket/3073/2013–som stamme(b/utah/9/2014, wild-type) - influenza, human; immunization - vaksiner - profylakse av influensa for voksne, spesielt hos de som har en økt risiko for tilhørende komplikasjoner. optaflu bør brukes i henhold til offisielle veiledning.

Uniunea Europeană - norvegiană - EMA (European Medicines Agency)

fresenius kabi deutschland gmbh - adalimumab - arthritis, rheumatoid; arthritis, psoriatic; psoriasis; spondylitis, ankylosing; uveitis; hidradenitis suppurativa; colitis, ulcerative; crohn disease; arthritis, juvenile rheumatoid - immunsuppressive - revmatoid arthritisidacio i kombinasjon med metotreksat, er indikert for:behandling av moderat til alvorlig, aktiv revmatoid artritt hos voksne pasienter når responsen på sykdomsmodifiserende antirevmatiske legemidler, inkludert metotreksat har vært mangelfull. behandling av alvorlig, aktiv og progressiv revmatoid artritt hos voksne som ikke tidligere er behandlet med metotreksat. idacio kan gis som monoterapi i tilfelle av intoleranse overfor metotreksat eller når fortsatt behandling med metotreksat er upassende. adalimumab har vist seg å redusere hastigheten på utviklingen av leddskade, målt ved røntgen-og å forbedre fysisk funksjon, når gitt i kombinasjon med metotreksat. juvenil idiopatisk arthritispolyarticular juvenil idiopatisk arthritisidacio i kombinasjon med metotreksat er angitt for behandling av aktiv polyartikulær juvenil idiopatisk artritt, i pasienter fra en alder av 2 år som har hatt utilstrekkelig respons på ett eller flere sykdomsmodifiserende antirevmatiske legemidler (dmards). idacio kan gis som monoterapi i tilfelle av intoleranse overfor metotreksat eller når fortsatt behandling med metotreksat er upassende (for effekten i monoterapi se punkt 5.. adalimumab har ikke blitt studert hos pasienter i alderen mindre enn 2 år. enthesitis-relaterte arthritisidacio er angitt for behandling av aktiv enthesitis-relaterte artritt hos pasienter, 6 år og eldre, som har hatt utilstrekkelig respons på, eller som er intolerante, konvensjonell terapi (se punkt 5.. axial spondyloarthritisankylosing spondylitt (as)idacio er indisert for behandling av voksne med alvorlig aktiv bekhterevs sykdom som har hatt utilstrekkelig respons på konvensjonell terapi. axial spondyloarthritis uten røntgenologisk bevis på asidacio er indisert for behandling av voksne med alvorlig aksial spondyloarthritis uten røntgenologisk bevis på som, men med objektive tegn på betennelse av forhøyet crp og/eller mr-undersøkelse, som har hatt utilstrekkelig respons på eller er intolerante til ikke-steroide anti-inflammatoriske legemidler. psoriasis arthritisidacio er angitt for behandling av aktiv og progressiv psoriasisartritt hos voksne når responsen på tidligere sykdomsmodifiserende antirevmatiske medikamentell behandling ikke har vært tilstrekkelig. adalimumab har vist seg å redusere hastigheten på utviklingen av perifer leddskade, målt ved røntgen hos pasienter med polyartikulær symmetrisk undergrupper av sykdommen (se punkt 5.. 1) og å forbedre fysisk funksjon. psoriasisidacio er angitt for behandling av moderat til alvorlig kronisk plakkpsoriasis hos voksne pasienter som er kandidater for systemisk terapi. paediatric plakk psoriasisidacio er angitt for behandling av alvorlig kronisk plakkpsoriasis hos barn og unge fra 4 år som har hatt utilstrekkelig respons på eller er upassende kandidater for aktuell terapi og phototherapies. hidradenitis suppurativa (hs)idacio er angitt for behandling av aktiv moderat til alvorlig hidradenitis suppurativa (akne inversa) hos voksne og ungdom fra 12 år med en utilstrekkelig respons på konvensjonell systemisk hs terapi. crohns diseaseidacio er indisert for behandling av moderat til alvorlig aktiv crohns sykdom hos voksne pasienter som ikke har respondert til tross for en fullstendig og adekvat løpet av behandling med et kortikosteroid og/eller et immunsuppressiv, eller som er intolerante til eller har medisinske kontraindikasjoner for slike behandlinger. paediatric crohns diseaseidacio er angitt for behandling av moderat til alvorlig aktiv crohns sykdom i paediatric pasienter (fra 6 år) som har hatt utilstrekkelig respons på konvensjonell terapi inkludert primær ernæring terapi og et kortikosteroid og/eller en immunomodulator, eller som er intolerante til eller har kontraindikasjoner for slike behandlinger. ulcerøs colitisidacio er indisert for behandling av moderat til alvorlig aktiv ulcerøs kolitt hos voksne pasienter som har hatt utilstrekkelig respons på konvensjonell terapi inkludert kortikosteroider-og 6-merkaptopurin (6-mp) eller azatioprin (aza), eller som er intolerante til eller har medisinske kontraindikasjoner for slike behandlinger. uveitisidacio er angitt for behandling av ikke-smittsomme middels, frem og tilbake og panuveitis hos voksne pasienter som har hatt utilstrekkelig respons på kortikosteroider, og for pasienter i behov av kortikosteroid - sparing, eller som behandling med kortikosteroider er upassende. paediatric uveitisidacio er angitt for behandling av paediatric kroniske ikke-smittsomme anterior uveitt i pasienter fra 2 års alder som har hatt utilstrekkelig respons på eller er intolerante til konvensjonell behandling, eller som konvensjonell terapi er upassende.

Norvegia - norvegiană - Statens legemiddelverk

sanofi pasteur europe - difteritoksoid / clostridium tetani, toksoid / pertussistoksoid / filamentøst hemagglutinin / kikhostefimbrier type 2 og 3 / pertaktin / poliovirus type 1, inaktivert / poliovirus type 2, inaktivert / poliovirus type 3, inaktivert - injeksjonsvæske, suspensjon i ferdigfylt sprøyte - 2 ie/ dose / 20 ie/ dose / 2.5 mikrog/ dose / 5 mikrog/ dose / 5 mikrog/ dose / 3 mikrog/ dose / 40 d-antigen enheter/ dose / 8 d-antigen enheter/ dose / 32 d-antigen enheter/ dose

Uniunea Europeană - norvegiană - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v.  - hepatitt b, rekombinant overflate antigen - hepatitis b; immunization - vaksiner - 5 micrograms hbvaxpro is indicated for active immunisation against hepatitis-b-virus infection caused by all known subtypes in individuals from birth through 15 years of age considered at risk of exposure to hepatitis-b virus. det bestemt at-risk kategorier til å være immunised fastsettes på grunnlag av den offisielle anbefalinger. det kan forventes at hepatitt d vil også forebygges ved vaksinering med hbvaxpro som hepatitt d (forårsaket av delta agent) ikke forekommer i fravær av hepatitt-b-infeksjon. 10 micrograms hbvaxpro is indicated for active immunisation against hepatitis-b-virus infection caused by all known subtypes in individuals 16 years of age or more considered at risk of exposure to hepatitis-b virus. det bestemt at-risk kategorier til å være immunised fastsettes på grunnlag av den offisielle anbefalinger. det kan forventes at hepatitt d vil også forebygges ved vaksinering med hbvaxpro som hepatitt d (forårsaket av delta agent) ikke forekommer i fravær av hepatitt-b-infeksjon. 40 micrograms hbvaxpro is indicated for the active immunisation against hepatitis-b-virus infection caused by all known subtypes in predialysis and dialysis adult patients. det kan forventes at hepatitt d vil også forebygges ved vaksinering med hbvaxpro som hepatitt d (forårsaket av delta agent) ikke forekommer i fravær av hepatitt b-infeksjon.

Uniunea Europeană - norvegiană - EMA (European Medicines Agency)

merial - bluetongue-virus serotype-1-antigen - immunologicals - sheep; cattle - aktiv immunisering av sau og storfe for å forhindre viraemi og å redusere kliniske tegn forårsaket av bluetongue virus serotype 1. immunitetsbegyndelsen har blitt påvist tre uker etter det primære vaksinasjonskurset. varigheten av immunitet for storfe og sau er ett år etter det primære vaksinasjonskurset.

Uniunea Europeană - norvegiană - EMA (European Medicines Agency)

virbac s.a. - purified p45 feline leukaemia virus envelope antigen, live feline calicivirus (strain f9), live feline viral rhinotracheitis virus (strain f2), live feline panleucopenia virus - live feline panleucopenia virus / parvovirus + live feline rhinotracheitis virus + live feline calicivirus + inaktivert feline leukemi virus - katter - for aktiv immunisering av katter fra åtte ukers alder mot: feline calicivirosis for å redusere kliniske tegn. feline viral rhinotracheitt for å redusere kliniske tegn og viral utskillelse. feline panleukopeni for å hindre leukopeni og redusere kliniske tegn. felin leukemi for å forhindre vedvarende viraemi og kliniske tegn på den relaterte sykdommen. immunitetens begynnelse: 3 uker etter primærvaksinasjonen for panleukopeni og leukemi-komponentene, og 4 uker etter primærvaksinering for kalicivirus- og rhinotrakeittviruskomponentene. immunitetsvarighet: ett år etter primærvaksinering for alle komponenter.

Uniunea Europeană - norvegiană - EMA (European Medicines Agency)

virbac s.a. - renset p45 felv-konvolutt antigen - inaktivert viral vaksiner, feline leukemi virus, immunologicals for felidae, - katter - aktiv immunisering av katter fra åtte ukers alder mot feline leukemi for forebygging av vedvarende viraemi og kliniske tegn på den relaterte sykdommen.