Uniunea Europeană - slovacă - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - glycopyrronium bromid, indacaterol maleate - pľúcna choroba, chronická obštrukcia - drogy obštrukčnej choroby dýchacích ciest, - liek ulunar breezhaler je indikovaný ako udržiavacia bronchodilatačná liečba na zmiernenie príznakov u dospelých pacientov s chronickou obštrukčnou chorobou pľúc (copd).

Uniunea Europeană - slovacă - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited  - onasemnogene abeparvovec - svalová atrofia, spinálna - iné lieky na poruchy muskuloskeletálneho systému - zolgensma je indikovaný na liečbu:pacienti s 5q chrbtice svalová atrofia (sma) s bi-allelic mutácia v smn1 génu, a klinická diagnóza sma typ 1, orpatients s 5q sma s bi-allelic mutácia v smn1 génu, a až 3 kópie smn2 génu.

Uniunea Europeană - slovacă - EMA (European Medicines Agency)

amarin pharmaceuticals ireland limited - icosapent ethyl - dyslipidémia - Činidlá modifikujúce lipidy - indicated to reduce cardiovascular risk as an adjunct to statin therapy.

Uniunea Europeană - slovacă - EMA (European Medicines Agency)

amicus therapeutics europe limited - cipaglucosidase alfa - glykogénová choroba typu ii - iné alimentárny trakt a metabolizmus výrobky, - pombiliti (cipaglucosidase alfa) is a long-term enzyme replacement therapy used in combination with the enzyme stabiliser miglustat for the treatment of adults with late-onset pompe disease (acid α-glucosidase [gaa] deficiency).

Uniunea Europeană - slovacă - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - secukinumab - arthritis, psoriatic; psoriasis; spondylitis, ankylosing - imunosupresíva - plaque psoriasiscosentyx is indicated for the treatment of moderate to severe plaque psoriasis in adults and children from the age of 6 years old who are candidates for systemic therapy. hidradenitis suppurativa (hs)cosentyx is indicated for the treatment of active moderate to severe hidradenitis suppurativa (acne inversa) in adults with an inadequate response to conventional systemic hs therapy. psoriatická arthritiscosentyx, samostatne alebo v kombinácii s metotrexátom (mtx), je indikovaná na liečbu aktívnej psoriatická artritída u dospelých pacientov, keď reakcia na predchádzajúce ochorenia úprava anti reumatických drog (dmard) terapia bola neprimeraná. axiálne spondyloarthritis (axspa)ankylozujúca spondylitída (as, radiographic axiálne spondyloarthritis)cosentyx je indikovaná na liečbu aktívnej ankylozujúcej spondylitíde u dospelých, ktorí reagovali neadekvátne konvenčná terapia. non-radiographic axial spondyloarthritis (nr-axspa)cosentyx is indicated for the treatment of active non-radiographic axial spondyloarthritis with objective signs of inflammation as indicated by elevated c-reactive protein (crp) and/or magnetic resonance imaging (mri) evidence in adults who have responded inadequately to non steroidal anti inflammatory drugs (nsaids). juvenile idiopathic arthritis (jia)enthesitis-related arthritis (era)cosentyx, alone or in combination with methotrexate (mtx), is indicated for the treatment of active enthesitis-related arthritis in patients 6 years and older whose disease has responded inadequately to, or who cannot tolerate, conventional therapy. juvenile psoriatic arthritis (jpsa)cosentyx, alone or in combination with methotrexate (mtx), is indicated for the treatment of active juvenile psoriatic arthritis in patients 6 years and older whose disease has responded inadequately to, or who cannot tolerate, conventional therapy.

Uniunea Europeană - slovacă - EMA (European Medicines Agency)

pfizer limited  - metaflumizon - ectoparasiticides pre topické použitie, vrátane dph. insekticídy - mačky - liečba a prevencia infestácie blechami (ctenocephalides canis a c. felis) u mačiek. veterinárny liek môže byť použitý ako súčasť stratégie liečby blechy alergickej dermatitídy (fad).

Uniunea Europeană - slovacă - EMA (European Medicines Agency)

biomarin international limited - galsulfáza - mukopolysacharidóza vi - iné alimentárny trakt a metabolizmus výrobky, - naglazyme je indikovaný pre dlhodobú enzým-substitučnú liečbu u pacientov s potvrdenou diagnózou mukopolysacharidózy vi (mps vi; n-acetylgalactosamine-4-sulfatáza nedostatok; maroteaux-lamy syndróm) (pozri časť 5. ako pre všetky lysosomal genetické poruchy, to je hlavný význam, a to najmä v ťažkých formách, začať liečbu čo najskôr, pred vzhľad nezvratná klinické prejavy ochorenia. kľúčovou otázkou je, na liečbu mladých pacientov vo veku.

Uniunea Europeană - slovacă - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - tenofovir-dizoproxil - hiv infekcie - antivirotiká na systémové použitie - hiv-1 infectiontenofovir disoproxil 245 mg filmom obalené tablety sú uvedené v kombinácii s inými antiretrovirálnej lieky na liečbu hiv-1 infikovaných dospelých. u dospelých, demonštrácia prospech tenofovir disoproxil u hiv-1 infekcie je na základe výsledkov štúdia, v liečbe-insitného pacientov, vrátane pacientov s vysokým vz (> ako 100 000 kópií/ml) a štúdií, v ktorých tenofovir disoproxil bol pridaný do stabilné pozadí terapie (najmä tritherapy) v antiretrovirálnej upravená pacientov dochádza skoro virologické zlyhanie (< výšky 10.000 kópií/ml, pričom väčšina pacientov s < 5,000 kópií/ml). tenofovir disoproxil 245 mg filmom obalené tablety sú tiež indikovaný na liečbu hiv-1 infikovaný dospievajúcich, s nrti odpor alebo toxicity vylučujúce použitie prvý riadok agentov, vo veku 12 až < 18 rokov. výber tenofovir disoproxil na liečbu antiretrovirálnej-skúsený pacientov s hiv-1 infekcie by mala byť založená na individuálnych vírusovej odpor testovanie a/alebo liečbu pacientov história. hepatitída b infectiontenofovir disoproxil 245 mg filmom obalené tablety sú indikované na liečbu chronickej hepatitídy b u dospelých pacientov s:kompenzované ochorenie pečene, s dôkazy aktívnych vírusovej replikácie, vytrvalo zvýšené sérové alanín aminotransferase (alt) úrovne a histologickým dôkazom aktívneho zápalu a/alebo fibrózy. dôkaz lamivudine-odolný vírus hepatitídy b. decompensated ochorenia pečene. tenofovir disoproxil 245 mg filmom obalené tablety sú indikované na liečbu chronickej hepatitídy b u adolescentov 12 < 18 rokov veku s:kompenzované ochorenie pečene a dôkaz imunitný aktívnom ochorení, som. aktívne vírusovej replikácie, vytrvalo zvýšené sérové hladiny alt a histologickým dôkazom aktívneho zápalu a/alebo fibrózy.

Uniunea Europeană - slovacă - EMA (European Medicines Agency)

biomarin international limited - recombinant human n-acetylgalactosamine-6-sulfatase - mukopolysacharidóza iv - iné alimentárny trakt a metabolizmus výrobky, - vimizim je indikovaný pre liečbu mukopolysacharidózy, typ iva (morquio a syndróm, mps iva) u pacientov všetkých vekových kategórií.

Uniunea Europeană - slovacă - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline (ireland) limited - niraparib (tosilate monohydrate) - fallopian tube neoplasms; peritoneal neoplasms; ovarian neoplasms - antineoplastické činidlá - zejula is indicated: , as monotherapy for the maintenance treatment of adult patients with advanced epithelial (figo stages iii and iv) high-grade ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) following completion of first-line platinum-based chemotherapy. , as monotherapy for the maintenance treatment of adult patients with platinum sensitive relapsed high grade serous epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) to platinum based chemotherapy.