Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

otsuka novel products gmbh - delamanid - tuberculoză, rezistentă la diferite medicamente - antimicobacteriene - deltyba is indicated for use as part of an appropriate combination regimen for pulmonary multi-drug resistant tuberculosis (mdr-tb) in adults, adolescents, children and infants with a body weight of at least 10 kg when an effective treatment regimen cannot otherwise be composed for reasons of resistance or tolerability (see sections 4. 2, 4. 4 și 5. trebuie luate în considerare ghidurile oficiale referitoare la utilizarea adecvată a medicamentelor antibacteriene.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - doripenemul - pneumonia, ventilator-associated; pneumonia, bacterial; urinary tract infections; bacterial infections; cross infection - antibacteriene pentru uz sistemic, - doribax este indicat pentru tratamentul următoarelor infecții la adulți:pneumonie nosocomială (inclusiv ventilator-associated pneumonia);infecții intra-abdominale complicate;infecții complicate ale tractului urinar. trebuie luate în considerare ghidurile oficiale referitoare la utilizarea adecvată a medicamentelor antibacteriene.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

valneva sweden ab - toxina holerică recombinantă subunitate b, vibrio cholerae 01 - cholera; immunization - vaccinuri - dukoral este indicat pentru imunizarea activa impotriva bolilor cauzate de vibrio cholerae serogrup o1 la adulti si copii de la 2 ani, care va vizita zonele endemice/epidemiei. utilizarea dukoral ar trebui să fie determinată pe baza recomandărilor oficiale, luând în considerare variabilitatea de epidemiologie și riscul de a contracta boala în diferite zone geografice și condiții de călătorie. dukoral nu trebuie să înlocuiască măsurile de protecție standard. În caz de diaree, măsuri de rehidratare ar trebui să fie instituit.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

actavis group ptc ehf - oseltamivir - gripa, umană - antivirals for systemic use, neuraminidase inhibitors - tratamentul influenzain pacienții cu vârsta de un an și mai în vârstă care prezintă simptome tipice de gripă, când virusul gripal circulă în comunitate. ebilfumin este indicat pentru tratamentul sugarilor mai mici de 1 an de vârstă în timpul unei pandemii de gripă focar (a se vedea secțiunea 5. 2 din rcp). medicul curant ar trebui să ia în considerare patogenitatea circulante tulpina și condiția de bază a pacientului pentru a se asigura nu există un beneficiu potențial pentru copil. prevenirea influenzapost-prevenirea expunerii la persoanele de vârsta de 1 an sau mai mare, în urma contactului cu un caz de gripă diagnosticat clinic atunci când virusul gripal circulă în comunitate. utilizarea adecvată a ebilfumin pentru prevenirea gripei ar trebui să fie determinată de la caz la caz în funcție de circumstanțe și de populație care necesită protecție. În situații excepționale (e. în caz de neconcordanță între care circulă și vaccin cu tulpini de virus, și o situație de pandemie) sezon de prevenire ar putea fi considerat la persoanele cu vârsta de un an sau mai mult. ebilfumin este indicat pentru prevenția post-expunere gripei la copiii cu vârstă mai mică decât vârsta de 1 an în timpul unei pandemii de gripă focar (a se vedea secțiunea 5. 2 din rcp). ebilfumin nu este un substitut pentru vaccinarea împotriva gripei.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - dapagliflozin propandiol monohidrat, clorhidrat de metformină - diabetul zaharat, tip 2 - medicamente utilizate în diabet - diabetul zaharat de tip 2 mellitusfor tratamentul insuficient controlate diabet zaharat de tip 2 ca adjuvant la dietă și exercițiu fizic. ca monoterapie atunci când metformin este considerată inadecvată din cauza intoleranței. în plus față de alte medicamente pentru tratamentul diabetului zaharat de tip 2. pentru rezultatele studiului cu privire la o combinație de terapii, efecte asupra controlului glicemic și evenimente cardiovasculare, iar populațiile studiate, a se vedea secțiunile 4. 4, 4. 5 și 5. diabetul zaharat de tip 1 mellitusedistride este indicat la adulți pentru tratamentul insuficient controlate diabet zaharat de tip 1, ca adjuvant la insulină la pacienții cu imc ≥ 27 kg/m2, când insulină în monoterapie nu realizează un control glicemic adecvat în ciuda optimă a tratamentului cu insulina.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline trading services limited - albiglutida - diabetul zaharat, tip 2 - medicamente utilizate în diabet - eperzan este indicat pentru tratamentul diabetului zaharat de tip 2 la adulți, pentru îmbunătățirea controlului glicemic:monotherapywhen dieta și exercițiu singur nu realizează un control glicemic adecvat la pacienții la care utilizarea metforminului este considerat inadecvat datorită contraindicațiilor sau intoleranței. add-on combinație therapyin combinație cu alte scădere a glicemiei medicamente, inclusiv insulină bazală, atunci când acestea, împreună cu dieta și exercițiile fizice, nu asigură un control glicemic adecvat (vezi secțiunea 4. 4 și 5. 1 pentru datele disponibile pe diferite combinații).

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

alfasigma s.p.a. - piperaquine tetraphosphate, artenimol - malarie - antiprotozoarele - eurartesim este indicat pentru tratamentul de plasmodium falciparum malariei la adulţi, copii şi sugari 6 luni şi peste necomplicate şi o greutate de 5 kg sau mai mult. trebuie luate în considerare ghidurile oficiale privind utilizarea adecvată de agenti impotriva malariei.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

dr. friedrich eberth arzneimittel gmbh - tartrat de lasofoxifen - osteoporoza, postmenopauză - hormoni sexuali și modulatori ai sistemului genital, - fablyn este indicat pentru tratamentul osteoporozei la femeile aflate în postmenopauză cu risc crescut de fractură. sa demonstrat o reducere semnificativă a incidenței fracturilor vertebrale și non-vertebrale, dar nu a fracturilor de șold (vezi secțiunea 5. la determinarea alegerea fablyn sau alte terapii, inclusiv estrogeni, pentru o postmenopauză femeie, ar trebui luate în considerare simptomele de menopauză, efectele asupra uterin și de sân țesuturi, și cardiovascular riscurilor și beneficiilor (a se vedea secțiunea 5.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

medac - imatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; dermatofibrosarcoma; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; hypereosinophilic syndrome - protein kinazei - imatinib medac este indicat pentru tratamentul:copii și adolescenți diagnosticați recent cu cromozom philadelphia (bcr-abl) pozitiv (ph+) leucemie mieloidă cronică (lmc) pentru care transplantul de măduvă osoasă nu este considerat ca prima linie de tratament;copii și adolescenți cu lgc ph+în fază cronică după eșecul tratamentului cu interferon-alfa terapie, sau în faza accelerată;pacienții adulți și copii cu lgc ph+în criză blastică;adulți și copii și adolescenți diagnosticați recent cu cromozom philadelphia pozitiv leucemie limfoblastică acută (lla ph+) integrat cu chimioterapie;pacienții adulți cu recidivat sau refractar ph+ca monoterapie;pacienții adulți cu bolile mielodisplazice/mieloproliferative (mds/mpd) asociate cu trombocite-receptorul factorului de creștere derivat (pdgfr) gene re-aranjamente;pacienții adulți cu sindrom hipereozinofilic avansat (she) și/sau leucemie eozinofilică cronică (lec) cu fip1l1-pdgfra rearanjare;pacienții adulți cu inoperabil dermatofibrosarcomul protuberans (pdfs) și la pacienții adulți cu recidivante și/sau metastatice pdfs care nu sunt eligibile pentru o intervenție chirurgicală. efectul de imatinib pe rezultatul de transplantul de măduvă osoasă nu a fost determinată. la pacienții adulți și copii, eficacitatea imatinibului este bazat pe ansamblu de răspuns hematologic și citogenetic prețurile și supraviețuirea fără progresie în lmc, pe de răspuns hematologic și citogenetic rate în lla ph+, mds/mpd, pe ratele de răspuns hematologice în she/lec și pe criterii obiective, ratele de răspuns la pacienții adulți cu inoperabile și/sau metastatice pdfs. experiența cu imatinib la pacienții cu mds/mpd asociate cu genei fcdp-re-aranjamente este foarte limitat. cu excepția nou diagnosticate în faza cronică a lgc, nu există studii controlate care să demonstreze un beneficiu clinic sau a crescut de supraviețuire pentru aceste boli.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - imatinib - leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; hypereosinophilic syndrome; dermatofibrosarcoma - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - imatinib teva este indicat pentru tratamentul ofadult și copii și adolescenți diagnosticați recent cu cromozom philadelphia (bcr‑abl) pozitiv (ph+) leucemie mieloidă cronică (lmc) pentru care transplantul de măduvă osoasă nu este considerat ca prima linie de tratament. pacienții adulți și copii cu lgc ph+ în fază cronică după eșecul tratamentului cu interferon‑alfa terapie, sau în faza accelerată sau în criză blastică. adulți și copii și adolescenți diagnosticați recent cu cromozom philadelphia pozitiv leucemie limfoblastică acută (lla ph+), integrat cu chimioterapie. pacienți adulți cu recidivat sau refractar ph+ ca monoterapie. pacienți adulți cu bolile mielodisplazice/mieloproliferative (mds/mpd) asociate cu trombocite-receptorul factorului de creștere derivat (pdgfr) gene re-aranjamente. pacienții adulți cu sindrom hipereozinofilic avansat (she) și/sau leucemie eozinofilică cronică (lec) cu fip1l1-pdgfra rearanjare. efectul de imatinib pe rezultatul de transplantul de măduvă osoasă nu a fost determinată. imatinib teva is indicated forthe treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. pacienții care au un risc scăzut sau foarte scăzut de recidivă nu trebuie să primească tratament adjuvant. the treatment of adult patients with unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) and adult patients with recurrent and/or metastatic dfsp who are not eligible for surgery. in adult and paediatric patients, the effectiveness of imatinib is based on overall haematological and cytogenetic response rates and progression-free survival in cml, on haematological and cytogenetic response rates in ph+ all, mds/mpd, on haematological response rates in hes/cel and on objective response rates in adult patients with unresectable and/or metastatic gist and dfsp and on recurrence-free survival in adjuvant gist. the experience with imatinib in patients with mds/mpd associated with pdgfr gene re-arrangements is very limited (see section 5. cu excepția nou diagnosticate în faza cronică a lgc, nu există studii controlate care să demonstreze un beneficiu clinic sau a crescut de supraviețuire pentru aceste boli.