Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - febuxostat - hyperuricemia; gout - preparate antigut - febuxostat krka este indicat pentru tratamentul hiperuricemiei cronice în bolile în care depunerea de urați a avut deja loc (inclusiv în antecedente sau prezența, tartric și/sau artrita gutoasa). febuxostat krka este indicat la adulți.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - emtricitabină, tenofovir disoproxil succinat - infecții cu hiv - antivirale pentru uz sistemic - emtricitabină / tenofovir disoproxil krka d. este indicat în terapia combinată antiretrovirală pentru tratamentul adulților infectați cu hiv-1. emtricitabină / tenofovir disoproxil krka d. este, de asemenea, indicat pentru tratamentul pacienților infectați cu hiv-1 adolescenți, cu rezistență la inrt sau toxice se opune utilizării de prima linie de agenți, cu vârste cuprinse între 12 și < 18 ani.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

krka d.d. - pemetrexed disodic - carcinoma, non-small-cell lung; mesothelioma - agenți antineoplazici - pleural malign mesotheliomapemetrexed krka în asociere cu cisplatină este indicat pentru tratamentul de chimioterapie la pacienți netratați anterior cu mezoteliom pleural malign nerezecabil. non-pulmonar cu celule mici cancerpemetrexed krka în asociere cu cisplatină este indicat pentru tratamentul de primă linie al pacienților cu local avansat sau metastatic cu celule non-mici cancer pulmonar altul decât predominant tipul histologic cu celule scuamoase. pemetrexed krka este indicat în monoterapie pentru tratamentul de întreținere de la nivel local avansat sau metastatic cu celule non-mici cancer pulmonar altul decât predominant tipul histologic cu celule scuamoase la pacienții a căror boală nu a progresat imediat după chimioterapie pe bază de platină. pemetrexed krka este indicat ca monoterapie pentru cea de-a doua linie de tratament a pacienților cu local avansat sau metastatic cu celule non-mici cancer pulmonar altul decât predominant tipul histologic cu celule scuamoase.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - emtricitabină, tenofovir disoproxil succinat - infecții cu hiv - antivirale pentru uz sistemic - tratamentul infecției cu hiv-1 infectionemtricitabine/tenofovir disoproxil krka este indicat în terapia antiretrovirală combinată pentru tratamentul celor infectați cu hiv-1 adulți. emtricitabină/tenofovir disoproxil krka este, de asemenea, indicat pentru tratamentul pacienților infectați cu hiv-1 adolescenți, cu rezistență la inrt sau toxice se opune utilizării de prima linie de agenți, cu vârste cuprinse între 12 și < 18 ani (a se vedea secțiunea 5. 1pre-expunere profilaxia (prep)emtricitabină/tenofovir disoproxil krka este indicat în combinație cu practici sexuale mai sigure pentru pre-expunere profilaxia pentru a reduce riscul de transmitere a dobândit infecția cu hiv-1 la adulți cu risc ridicat.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - darunavir - infecții cu hiv - antivirale pentru uz sistemic - 400 și 800 de mgdarunavir krka, administrat concomitent cu o doză mică de ritonavir, este indicat, în asociere cu alte medicamente antiretrovirale pentru tratamentul pacienților infectați cu virusul imunodeficienței umane (hiv-1) infecție. darunavir krka 400 mg și 800 mg comprimate poate fi utilizat pentru a oferi potrivit regimuri de dozaj pentru tratamentul infecției cu hiv-1 la pacienții adulți și copii începând de la vârsta de 3 ani și de cel puțin 40 kg greutate corporală, care sunt:terapia antiretrovirală (art) netratați anterior (a se vedea secțiunea 4. arta de-a confruntat cu nici o rezistență la darunavir mutații asociate (drv-rams) și care au plasmatice de arn hiv-1 < 100000 copii/ml și număr celule cd4+ ≥ 100 celule x 106/l. În decizia de a iniția tratamentul cu darunavir în astfel de artĂ cu pacienți, genotipice de testare ar trebui să ghideze utilizarea de darunavir (a se vedea secțiunile 4. 2, 4. 3, 4. 4 și 5. 600 mg darunavir krka, administrat concomitent cu o doză mică de ritonavir, este indicat, în asociere cu alte medicamente antiretrovirale pentru tratamentul pacienților infectați cu virusul imunodeficienței umane (hiv-1) infecție. darunavir krka 600 mg comprimate poate fi utilizat pentru a oferi potrivit regimuri de dozaj (vezi pct. 4. 2):pentru tratamentul infecției cu hiv-1 în tratament antiretroviral (art)-adult cu experiență de pacienți, inclusiv cei care au fost extrem de pre-tratate. pentru tratamentul infecției cu hiv-1 la pacienții copii și adolescenți începând cu vârsta de 3 ani și de cel puțin 15 kg greutate corporala. În decizia de a iniția tratamentul cu darunavir, administrat concomitent cu o doză mică de ritonavir, trebuie acordată o atenție deosebită la tratament istoria individuală a fiecărui pacient și modele de mutații asociate cu diferiți agenți. genotipice sau fenotipice de testare (când sunt disponibile) și tratament de istorie ar trebui să ghideze utilizarea de darunavir.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - darunavir - infecții cu hiv - antivirale pentru uz sistemic - 400 mg și 800 mg film-coated tabletsdarunavir krka d. , administrat concomitent cu o doză mică de ritonavir, este indicat, în asociere cu alte medicamente antiretrovirale pentru tratamentul pacienților infectați cu virusul imunodeficienței umane (hiv-1) infecție. darunavir krka d. , administrat concomitent cu cobicistat este indicat, în asociere cu alte medicamente antiretrovirale pentru tratamentul pacienților infectați cu virusul imunodeficienței umane (hiv-1) infecție la pacienții adulți (vezi pct. 4. darunavir krka d. 400 mg și 800 mg comprimate poate fi utilizat pentru a oferi potrivit regimuri de dozaj pentru tratamentul infecției cu hiv-1 la pacienții adulți și copii începând de la vârsta de 3 ani și de cel puțin 40 kg greutate corporală, care sunt:terapia antiretrovirală (art) netratați anterior (a se vedea secțiunea 4. arta de-a confruntat cu nici o rezistență la darunavir mutații asociate (drv-rams) și care au plasmatice de arn hiv-1 < 100000 copii/ml și număr celule cd4+ ≥ 100 celule x 106/l. În decizia de a iniția tratamentul cu darunavir în astfel de artĂ cu pacienți, genotipice de testare ar trebui să ghideze utilizarea de darunavir (a se vedea secțiunile 4. 2, 4. 3, 4. 4 și 5. 600 mg film-coated tabletsdarunavir krka d. , administrat concomitent cu o doză mică de ritonavir, este indicat, în asociere cu alte medicamente antiretrovirale pentru tratamentul pacienților infectați cu virusul imunodeficienței umane (hiv-1) infecție. darunavir krka d. 600 mg comprimate poate fi utilizat pentru a oferi potrivit regimuri de dozaj (vezi pct. 4. 2):pentru tratamentul infecției cu hiv-1 în tratament antiretroviral (art)-adult cu experiență de pacienți, inclusiv cei care au fost extrem de pre-tratate. pentru tratamentul infecției cu hiv-1 la pacienții copii și adolescenți începând cu vârsta de 3 ani și de cel puțin 15 kg greutate corporala. În decizia de a iniția tratamentul cu darunavir, administrat concomitent cu o doză mică de ritonavir, trebuie acordată o atenție deosebită la tratament istoria individuală a fiecărui pacient și modele de mutații asociate cu diferiți agenți. genotipice sau fenotipice de testare (când sunt disponibile) și tratament de istorie ar trebui să ghideze utilizarea de darunavir.

România - română - ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

krka d.d. novo mesto - slovenia - rosuvastatinum - compr. film. - 15mg - hipocolesterolemiante si hipotrigliceridemiante inhibitori ai hmg coa reductazei

România - română - ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

krka d.d. novo mesto - slovenia - rosuvastatinum - compr. film. - 30mg - hipocolesterolemiante si hipotrigliceridemiante inhibitori ai hmg coa reductazei

România - română - ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

krka d.d., novo mesto - slovenia - gliclazidum - compr. cu elib. modif. - 60mg - antidiabetice orale sulfonamide

România - română - ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

krka, d.d., novo mesto - slovenia - kalii + acid clavulanicum - compr. film. - 500mg/125mg - antibiotice beta-lactamice, peniciline peniciline in combinatii incl. inhibitori de betalactamaza