GLICLAZIDA KRKA 60 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

GLICLAZIDUM

Disponibil de la:

KRKA D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA

Codul ATC:

A10BB09

INN (nume internaţional):

GLICLAZIDUM

Dozare:

60mg

Forma farmaceutică:

COMPR. CU ELIB. MODIF.

Tip de prescriptie medicala:

PRF

Produs de:

KRKA D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA

Grupul Terapeutică:

ANTIDIABETICE ORALE SULFONAMIDE

Rezumat produs:

10872/2018/20 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 180 compr. cu elib. modif.; 10872/2018/19 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 120 compr. cu elib. modif.; 10872/2018/18 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 90 compr. cu elib. modif.; 10872/2018/17 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 84 compr. cu elib. modif.; 10872/2018/16 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 60 compr. cu elib. modif.; 10872/2018/15 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 56 compr. cu elib. modif.; 10872/2018/14 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 30 compr. cu elib. modif.; 10872/2018/13 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 28 compr. cu elib. modif.; 10872/2018/12 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 15 compr. cu elib. modif.; 10872/2018/11 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 14 compr. cu elib. modif.; 10872/2018/10 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 180 compr. cu elib. modif.; 10872/2018/09 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 120 compr. cu elib. modif.; 10872/2018/08 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 90 compr. cu elib. modif.; 10872/2018/07 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 84 compr. cu elib. modif.; 10872/2018/06 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 60 compr. cu elib. modif.; 10872/2018/05 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 56 compr. cu elib. modif.; 10872/2018/04 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 30 compr. cu elib. modif.; 10872/2018/03 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 28 compr. cu elib. modif.; 10872/2018/02 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 15 compr. cu elib. modif.; 10872/2018/01 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 14 compr. cu elib. modif.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10872/2018/01-20_ Anexa 1_
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT
GLICLAZIDA KRKA 60 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE MODIFICATĂ
Gliclazidă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Gliclazida Krka 60 mg şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Gliclazida Krka 60 mg
3.
Cum să utilizaţi Gliclazida Krka 60 mg
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Gliclazida Krka 60 mg
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE GLICLAZIDA KRKA 60 MG ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Gliclazida Krka 60 mg este un medicament utilizat pentru reducerea
cantităţii de zahăr din sânge
(medicament antidiabetic administrat oral, aparţinând grupei
sulfonilureei).
Gliclazida Krka 60 mg este utilizat în anumite forme de diabet
zaharat (diabetul zaharat de tip 2) la adulţi,
atunci când dieta, efortul fizic şi scăderea în greutate nu au
efectul dorit în menţinerea cantităţii de zahăr
din sânge în limite normale.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI
GLICLAZIDA KRKA 60 MG
NU LUAŢI GLICLAZIDA KRKA 60 MG:
-
dacă sunteţi alergic la gliclazidă sau la oricare dintre celelalte
componente ale acestui medicament
(enumerate la punctul 6), sau la alte medicamente din aceeaşi grupă
(sulfoniluree) sau

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR
.
10872/2018/01-20_ Anexa 2_
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Gliclazida Krka 60 mg comprimate cu eliberare modificată
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat cu eliberare modificată conţine gliclazidă 60 mg.
Excipient(ţi) cu efect cunoscut:
Fiecare comprimat cu eliberare modificată conţine lactoză 88,7 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat cu eliberare modificată
Comprimate ovale, biconvexe, de culoare albă până la aproape albă,
cu lungime de 13 mm şi grosime de
3,5 mm – 4,9 mm.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Diabet zaharat non-insulino-dependent (de tip 2), al adultului, atunci
când regimul dietetic, efortul fizic şi
scăderea în greutate nu sunt suficiente pentru a controla glicemia.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Doza zilnică de Gliclazida Krka poate varia între 30 şi 120 mg
gliclazidă, administrată oral, o dată pe zi, la
micul dejun.
În cazul omiterii unei doze, în ziua următoare nu se creşte doza.
Similar celorlalte medicamente hipoglicemiante, doza de gliclazidă
trebuie ajustată în funcţie de răspunsul
metabolic individual al pacientului (glicemie, hemoglobină
glicozilată).
Doza iniţială
Doza iniţială recomandată este de 30 mg gliclazidă pe zi.
În cazul în care glicemia este bine controlată, această doză se
va menţine şi în tratamentul de întreţinere.
Dacă glicemia nu este controlată adecvat, doza se poate creşte
treptat la 60, 90 sau 120 mg gliclazidă pe
zi. Intervalul dintre creşterile dozei trebuie să fie de cel puţin
o lună, cu excepţia pacienţilor a căror
2
glicemie nu a scăzut după 2 săptămâni de tratament. În asemenea
cazuri, doza poate fi crescută la sfârşitul
săptămânii a doua de tratament.
Doza maximă recomandată este de 120 mg gliclazidă pe zi.
Un comprimat cu eliberare modificată de Gliclazida Krka 60 m