Uniunea Europeană - germană - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - darunavir, cobicistat, emtricitabin, tenofovir alafenamide - hiv-infektionen - antivirals for systemic use, antivirals for treatment of hiv infections, combinations - symtuza ist indiziert zur behandlung der infektion mit dem humanen immundefizienzvirus typ 1 (hiv-1) bei erwachsenen und jugendlichen (ab 12 jahren mit einem körpergewicht von mindestens 40 kg).. genotypic testing should guide the use of symtuza.

Uniunea Europeană - germană - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - doravirine, lamivudin, tenofovir disoproxil fumarate - hiv-infektionen - antivirale mittel zur behandlung von hiv-infektionen, kombinationen - delstrigo ist indiziert für die behandlung von erwachsenen mit hiv infiziert 1 ohne vergangenheit oder gegenwart beweise des widerstands gegen die nnrti-klasse, lamivudin oder tenofovir. delstrigo is also indicated for the treatment of adolescents aged 12 years and older weighing at least 35 kg who are infected with hiv-1 without past or present evidence of resistance to the nnrti class, lamivudine, or tenofovir and who have experienced toxicities which preclude the use of other regimens that do not contain tenofovir disoproxil.

Germania - germană - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

boehringer ingelheim vetmedica gmbh (3136680) - felines panleukopenievirus, stamm pli iv, lebend; tollwutvirus glycoproteine, stamm g52, virus fixe, inaktiviert; felines herpesvirus 1, stamm c27, inaktiviert; felines calicivirus, stamm 255, inaktiviert - lyophilisat und lösungsmittel - felines panleukopenievirus, stamm pli iv, lebend (35298) gewebekultur-infektiöse-dosis 50%; tollwutvirus glycoproteine, stamm g52, virus fixe, inaktiviert (35203) 1 internationale einheit; teil 2 - lösungsmittel; felines herpesvirus 1, stamm c27, inaktiviert (35283) 1,9 immunfluoreszenz-antikörpertiter einheit; felines calicivirus, stamm 255, inaktiviert (35264) 1,9 immunfluoreszenz-antikörpertiter einheit - katze

Germania - germană - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

boehringer ingelheim vetmedica gmbh (3136680) - felines panleukopenievirus, stamm pli iv, lebend - lyophilisat und lösungsmittel - felines panleukopenievirus, stamm pli iv, lebend (35298) gewebekultur-infektiöse-dosis 50% - katze

Uniunea Europeană - germană - EMA (European Medicines Agency)

holostem s.r.l - ex vivo expandierte autologe menschliche hornhautepithelzellen, die stammzellen enthalten - stem cell transplantation; corneal diseases - ophthalmika - behandlung von erwachsenen patienten mit mittelschwerer bis schwerer limbisches stammzell-mangel (definiert durch das vorhandensein der oberflächlichen hornhaut neovaskularisationen in mindestens zwei hornhaut quadranten mit zentralen hornhaut beteiligung und sehschärfe stark beeinträchtigt), ein- oder beidseitig, durch physikalische oder chemische okuläre verbrennungen. ein minimum von 1-2 mm2 unbeschädigter limbus ist für die biopsie erforderlich.

Uniunea Europeană - germană - EMA (European Medicines Agency)

zentiva k.s. - tenofovirdisoproxilphosphat - hiv-infektionen - antivirale mittel zur systemischen anwendung - hiv‑1 infectiontenofovir disoproxil zentiva ist indiziert in kombination mit anderen antiretroviralen arzneimitteln zur behandlung hiv‑1-infizierten erwachsenen. bei erwachsenen, die demonstration der vorteil von tenofovir disoproxil in hiv‑1-infektion basiert auf ergebnissen einer studie in behandlung‑naïve patienten, einschließlich patienten mit einer hohen viruslast (> 100.000 kopien/ml), und studien, in denen tenofovir disoproxil wurde hinzugefügt, um stabile hintergrund-therapie (vor allem tritherapy) in der antiretroviral vorbehandelten patienten mit frühen virologischen versagen (< 10.000 kopien/ml, bei den meisten patienten < 5.000 exemplare/ml). tenofovir disoproxil zentiva ist auch indiziert für die behandlung von hiv‑1-infizierten jugendlichen, mit nrti (nukleotid-reverse-transkriptase-inhibitor) widerstand oder toxizitäten unter ausschluss der nutzung von first-line-agenten, im alter von 12 bis < 18 jahren. die wahl von tenofovir disoproxil zentiva zur behandlung von antiretroviral‑erfahrenen patienten mit hiv‑1 infektion sollte auf einzelne virale resistenz-tests und/oder behandlung der geschichte des patienten. hepatitis-b-infectiontenofovir disoproxil zentiva ist indiziert für die behandlung von chronischer hepatitis b bei erwachsenen mit:kompensierter lebererkrankung mit nachweis aktiver viraler replikation, dauerhaft erhöhten serum-alanin-aminotransferase (alt) - werten sowie histologischem nachweis aktiver entzündung und/oder fibrose (siehe abschnitt 5. 1);nachweis von lamivudin-resistenten hepatitis-b-virus (siehe abschnitte 4. 8 und 5. 1);dekompensierter lebererkrankung (siehe abschnitte 4. 4, 4. 8 und 5. tenofovir disoproxil zentiva ist indiziert für die behandlung von chronischer hepatitis b bei jugendlichen von 12 bis < 18 jahren mit:kompensierter lebererkrankung und nachweis von immun-aktiv-krankheit, ich. aktiver viraler replikation, dauerhaft erhöhten serum-alt-werten und histologischem nachweis aktiver entzündung und/oder fibrose (siehe abschnitte 4. 4, 4. 8 und 5.

Uniunea Europeană - germană - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - tenofovir disoproxil - hiv-infektionen - antivirale mittel zur systemischen anwendung - hiv-1 infectiontenofovir disoproxil 245 mg filmtabletten sind indiziert in kombination mit anderen antiretroviralen arzneimitteln zur behandlung hiv-1-infizierten erwachsenen. bei erwachsenen, die demonstration der vorteil von tenofovir disoproxil in hiv-1-infektion basiert auf ergebnissen einer studie in behandlung-naïve patienten, einschließlich patienten mit einer hohen viruslast (> 100.000 kopien/ml), und studien, in denen tenofovir disoproxil wurde hinzugefügt, um stabile hintergrund-therapie (vor allem tritherapy) in der antiretroviral vorbehandelten patienten mit frühen virologischen versagen (< 10.000 kopien/ml, bei den meisten patienten < 5.000 exemplare/ml). tenofovir disoproxil 245 mg filmtabletten sind auch indiziert für die behandlung von hiv-1-infizierten jugendlichen, der mit nrti-resistenz oder-toxizitäten unter ausschluss der nutzung von first-line-agenten, im alter von 12 bis < 18 jahren. die wahl von tenofovir disoproxil zur behandlung antiretrovirale therapie-erfahrene patienten mit hiv-1 infektion sollte auf einzelne virale resistenz-tests und/oder behandlung der geschichte des patienten. hepatitis-b-infectiontenofovir disoproxil 245 mg filmtabletten sind angezeigt für die behandlung von chronischer hepatitis b bei erwachsenen mit:kompensierter lebererkrankung mit nachweis aktiver viraler replikation, dauerhaft erhöhten serum-alanin-aminotransferase (alt) - werten sowie histologischem nachweis aktiver entzündung und/oder fibrose. nachweis von lamivudin-resistenten hepatitis-b-virus. dekompensierte lebererkrankung. tenofovir disoproxil 245 mg filmtabletten sind angezeigt für die behandlung von chronischer hepatitis b bei jugendlichen von 12 bis < 18 jahren mit:kompensierter lebererkrankung und nachweis von immun-aktiv-krankheit, ich. aktiver viraler replikation, dauerhaft erhöhten serum-alt-werten und histologischem nachweis aktiver entzündung und/oder fibrose.

Elveția - germană - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

grosse apotheke dr. g. bichsel ag - natrium, magnesium, calcium, chloridum, acetas, glukose - peritoneal-dialyse-lösung iv bichsel - natrium 135 mmol, magnesium 0.25 mmol, calcium 2 mmol, chloridum 104.5 mmol, acetas 35 mmol, glucosum 22.5 g, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1000 ml. - peritonealdialyse - synthetika

Elveția - germană - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

servier (suisse) sa - irinotecanum - dispersion à diluer pour perfusion - irinotecanum 43 mg ut irinotecani sucrosofas corresp. irinotecani hydrochloridum trihydricum 50 mg, 1,2-distearoyl-sn-glycero-3-phosphocholinum, cholesterolum, n-(carbonyl-methoxypolyethylenglycoli 2000)-1,2-distearoyl-sn-glycero-3-phosphoethanolaminum natricum, acidum hydroxyethylpiperazinethansulfonicum, natrii chloridum corresp. natrium 33.1 mg, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 10 ml. - adenokarzinome des pankreas metastasierenden - synthetika

Belgia - germană - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

emergent netherlands - salmonella typhi - magensaftresistente hartkapsel - salmonella typhi - typhoid, oral, live attenuated