Europska Unija - njemački - EMA (European Medicines Agency)

holostem s.r.l - ex vivo expandierte autologe menschliche hornhautepithelzellen, die stammzellen enthalten - stem cell transplantation; corneal diseases - ophthalmika - behandlung von erwachsenen patienten mit mittelschwerer bis schwerer limbisches stammzell-mangel (definiert durch das vorhandensein der oberflächlichen hornhaut neovaskularisationen in mindestens zwei hornhaut quadranten mit zentralen hornhaut beteiligung und sehschärfe stark beeinträchtigt), ein- oder beidseitig, durch physikalische oder chemische okuläre verbrennungen. ein minimum von 1-2 mm2 unbeschädigter limbus ist für die biopsie erforderlich.

Europska Unija - njemački - EMA (European Medicines Agency)

zentiva k.s. - tenofovirdisoproxilphosphat - hiv-infektionen - antivirale mittel zur systemischen anwendung - hiv‑1 infectiontenofovir disoproxil zentiva ist indiziert in kombination mit anderen antiretroviralen arzneimitteln zur behandlung hiv‑1-infizierten erwachsenen. bei erwachsenen, die demonstration der vorteil von tenofovir disoproxil in hiv‑1-infektion basiert auf ergebnissen einer studie in behandlung‑naïve patienten, einschließlich patienten mit einer hohen viruslast (> 100.000 kopien/ml), und studien, in denen tenofovir disoproxil wurde hinzugefügt, um stabile hintergrund-therapie (vor allem tritherapy) in der antiretroviral vorbehandelten patienten mit frühen virologischen versagen (< 10.000 kopien/ml, bei den meisten patienten < 5.000 exemplare/ml). tenofovir disoproxil zentiva ist auch indiziert für die behandlung von hiv‑1-infizierten jugendlichen, mit nrti (nukleotid-reverse-transkriptase-inhibitor) widerstand oder toxizitäten unter ausschluss der nutzung von first-line-agenten, im alter von 12 bis < 18 jahren. die wahl von tenofovir disoproxil zentiva zur behandlung von antiretroviral‑erfahrenen patienten mit hiv‑1 infektion sollte auf einzelne virale resistenz-tests und/oder behandlung der geschichte des patienten. hepatitis-b-infectiontenofovir disoproxil zentiva ist indiziert für die behandlung von chronischer hepatitis b bei erwachsenen mit:kompensierter lebererkrankung mit nachweis aktiver viraler replikation, dauerhaft erhöhten serum-alanin-aminotransferase (alt) - werten sowie histologischem nachweis aktiver entzündung und/oder fibrose (siehe abschnitt 5. 1);nachweis von lamivudin-resistenten hepatitis-b-virus (siehe abschnitte 4. 8 und 5. 1);dekompensierter lebererkrankung (siehe abschnitte 4. 4, 4. 8 und 5. tenofovir disoproxil zentiva ist indiziert für die behandlung von chronischer hepatitis b bei jugendlichen von 12 bis < 18 jahren mit:kompensierter lebererkrankung und nachweis von immun-aktiv-krankheit, ich. aktiver viraler replikation, dauerhaft erhöhten serum-alt-werten und histologischem nachweis aktiver entzündung und/oder fibrose (siehe abschnitte 4. 4, 4. 8 und 5.

Europska Unija - njemački - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - tenofovir disoproxil - hiv-infektionen - antivirale mittel zur systemischen anwendung - hiv-1 infectiontenofovir disoproxil 245 mg filmtabletten sind indiziert in kombination mit anderen antiretroviralen arzneimitteln zur behandlung hiv-1-infizierten erwachsenen. bei erwachsenen, die demonstration der vorteil von tenofovir disoproxil in hiv-1-infektion basiert auf ergebnissen einer studie in behandlung-naïve patienten, einschließlich patienten mit einer hohen viruslast (> 100.000 kopien/ml), und studien, in denen tenofovir disoproxil wurde hinzugefügt, um stabile hintergrund-therapie (vor allem tritherapy) in der antiretroviral vorbehandelten patienten mit frühen virologischen versagen (< 10.000 kopien/ml, bei den meisten patienten < 5.000 exemplare/ml). tenofovir disoproxil 245 mg filmtabletten sind auch indiziert für die behandlung von hiv-1-infizierten jugendlichen, der mit nrti-resistenz oder-toxizitäten unter ausschluss der nutzung von first-line-agenten, im alter von 12 bis < 18 jahren. die wahl von tenofovir disoproxil zur behandlung antiretrovirale therapie-erfahrene patienten mit hiv-1 infektion sollte auf einzelne virale resistenz-tests und/oder behandlung der geschichte des patienten. hepatitis-b-infectiontenofovir disoproxil 245 mg filmtabletten sind angezeigt für die behandlung von chronischer hepatitis b bei erwachsenen mit:kompensierter lebererkrankung mit nachweis aktiver viraler replikation, dauerhaft erhöhten serum-alanin-aminotransferase (alt) - werten sowie histologischem nachweis aktiver entzündung und/oder fibrose. nachweis von lamivudin-resistenten hepatitis-b-virus. dekompensierte lebererkrankung. tenofovir disoproxil 245 mg filmtabletten sind angezeigt für die behandlung von chronischer hepatitis b bei jugendlichen von 12 bis < 18 jahren mit:kompensierter lebererkrankung und nachweis von immun-aktiv-krankheit, ich. aktiver viraler replikation, dauerhaft erhöhten serum-alt-werten und histologischem nachweis aktiver entzündung und/oder fibrose.

Švicarska - njemački - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

grosse apotheke dr. g. bichsel ag - natrium, magnesium, calcium, chloridum, acetas, glukose - peritoneal-dialyse-lösung iv bichsel - natrium 135 mmol, magnesium 0.25 mmol, calcium 2 mmol, chloridum 104.5 mmol, acetas 35 mmol, glucosum 22.5 g, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1000 ml. - peritonealdialyse - synthetika

Švicarska - njemački - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

servier (suisse) sa - irinotecanum - dispersion à diluer pour perfusion - irinotecanum 43 mg ut irinotecani sucrosofas corresp. irinotecani hydrochloridum trihydricum 50 mg, 1,2-distearoyl-sn-glycero-3-phosphocholinum, cholesterolum, n-(carbonyl-methoxypolyethylenglycoli 2000)-1,2-distearoyl-sn-glycero-3-phosphoethanolaminum natricum, acidum hydroxyethylpiperazinethansulfonicum, natrii chloridum corresp. natrium 33.1 mg, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 10 ml. - adenokarzinome des pankreas metastasierenden - synthetika

Belgija - njemački - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

emergent netherlands - salmonella typhi - magensaftresistente hartkapsel - salmonella typhi - typhoid, oral, live attenuated

Švicarska - njemački - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

roche pharma (schweiz) ag - polatuzumabum vedotinum - pulver für ein konzentrat zur herstellung einer infusionslösung - polatuzumabum vedotinum 140 mg, acidum succinicum, natrii hydroxidum corresp. natrium 2.18 mg, saccharum, polysorbatum 20, pro vitro. - onkologikum - biotechnologika

Švicarska - njemački - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

roche pharma (schweiz) ag - polatuzumabum vedotinum - pulver für ein konzentrat zur herstellung einer infusionslösung - polatuzumabum vedotinum 30 mg, acidum succinicum, natrii hydroxidum corresp. natrium 0.47 mg, saccharum, polysorbatum 20, pro vitro. - onkologikum - biotechnologika

Europska Unija - njemački - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - cobicistat, atazanavir - hiv-infektionen - antivirale mittel zur systemischen anwendung - evotaz is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of hiv-1 infected adults and adolescents (aged 12 years and older weighing at least 35 kg) without known mutations associated with resistance to atazanavir (see sections 4. 4 und 5.

Europska Unija - njemački - EMA (European Medicines Agency)

roche registration ltd. - nelfinavir - hiv-infektionen - antivirale mittel zur systemischen anwendung - viracept ist indiziert bei der antiretroviralen kombinationstherapie von hiv-1-infizierten erwachsenen, jugendlichen und kindern ab drei jahren. in der protease-inhibitor (pi)-erfahrene patienten, die wahl von nelfinavir sollte basierend auf der individuellen virale resistenz-tests und behandlung der geschichte.