Uniunea Europeană - croată - EMA (European Medicines Agency)

sloan pharma s.a.r.l - botulinum toksin tip b - krivošija - mišićni relaksanti - neurobloc je indiciran za liječenje cervikalne distonije (torticollis). cm. odjeljak 5. 1 podaci o učinkovitosti u bolesnika pristupačnost / otporan na botulinum toksin tipa a.

Uniunea Europeană - croată - EMA (European Medicines Agency)

advanz pharma limited - kiselina obeticholic - ciroza jetre, biliary - bile i jetrena terapija - ocaliva je indiciran za liječenje primarne bilijarne kolangitis (također poznat kao primarna bilijarna ciroza) u kombinaciji s ursodeoksikolnom kiselinom (udca) u odraslih osoba s neadekvatnim odgovorom udca ili kao monoterapija u odraslih osoba ne podnosi udca.

Uniunea Europeană - croată - EMA (European Medicines Agency)

abbvie deutschland gmbh & co. kg - dalbavancin hydrochloride - soft tissue infections; skin diseases, bacterial - antibakterijski lijekovi za sistemsku primjenu, - liječenje akutnih bakterijskih infekcija kože i strukture kože (absssi) u odraslih osoba.

Uniunea Europeană - croată - EMA (European Medicines Agency)

vertex pharmaceuticals (ireland) limited - lumacaftor, ivacaftor - cistična fibroza - drugi proizvodi respiratornog sustava - tablete orkambi rezultati za liječenje муковисцидоза (mv) kod bolesnika u dobi od 6 i više godina, koji su гомозиготами na mutacije f508del u genu cftr . orkambi granules are indicated for the treatment of cystic fibrosis (cf) in children aged 1 year and older who are homozygous for the f508del mutation in the cftr gene.

Uniunea Europeană - croată - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - Триоксид arsen - leukemija, promyelocytic, akutna - antineoplastična sredstva - Тризенокс prikazan za indukciju remisije i konsolidacije kod odraslih pacijenata s je prvi put dijagnosticiran niski i srednji rizik od akutne промиелоцитарной leukemije (ОПЛ) (bijelih krvnih stanica ≤ 10 x 103/Μl) u kombinaciji s potpuno trans‑ретиноевая kiselina (ПТРК)relapsed/тугоплавким oštar промиелоцитарный leukemije (ОПЛ) (prethodni tretman treba da sadrže retinoid i kemoterapije), karakterizira t(15;17) translokacije i/ili dostupnost, ili za pro-myelocytic Лейков/ретиноевая-kiselina-receptor alfa (od pml/rar-alfa) gena. brzina reakcije druge akutne mijeloične podtipovi leukemije do триоксида arsen ne smatra.

Uniunea Europeană - croată - EMA (European Medicines Agency)

ptc therapeutics international limited - ataluren - mišićna distrofija, duchenne - ostali lijekovi za poremećaje mišićno-koštanog sustava - translarna indiciran za liječenje duchenneove mišićne distrofije mutacija u genu дистрофина delirijum, kod ambulantnih bolesnika u dobi od 2 i više godina. efikasnost nije bila dokazana u ne-ambulantnih pacijenata. prisutnost mutacija u genu дистрофина bred mora biti određena, genetičko testiranje.

Uniunea Europeană - croată - EMA (European Medicines Agency)

rayner surgical (ireland) limited - ketorolac, фенилэфрин - lens implantation, intraocular; pain, postoperative - ophthalmologicals - omidria je indiciran u odraslih za održavanje intraoperativni midrijazu, sprečavanje intraoperativni miosis i smanjenje akutne poslijeoperacijske očne boli operacije zamjena intraokularne leće.

Uniunea Europeană - croată - EMA (European Medicines Agency)

recordati netherlands b.v. - tivozanib - karcinom, stanice bubrega - antineoplastična sredstva - fotivda je indiciran za prvu liniju liječenja odraslih bolesnika s uznapredovalim karcinomom bubrežnih stanica (rcc) i u odraslih bolesnika koji su vegfr i mtor put inhibitora-naivni nakon progresije bolesti nakon jedno liječenje citokina terapija za uznapredovali. liječenje najčešći почечно-stanica karcinoma.

Uniunea Europeană - croată - EMA (European Medicines Agency)

vertex pharmaceuticals (ireland) limited - tezacaftor, ivacaftor - cistična fibroza - drugi proizvodi respiratornog sustava - symkevi is indicated in a combination regimen with ivacaftor tablets for the treatment of patients with cystic fibrosis (cf) aged 6 years and older who are homozygous for the f508del mutation or who are heterozygous for the f508del mutation and have one of the following mutations in the cystic fibrosis transmembrane conductance regulator (cftr) gene: p67l, r117c, l206w, r352q, a455e, d579g, 711+3a→g, s945l, s977f, r1070w, d1152h, 2789+5g→a, 3272 26a→g, and 3849+10kbc→t.

Uniunea Europeană - croată - EMA (European Medicines Agency)

pharmaand gmbh - rucaparib camsylate - neoplazme jajnika - antineoplastična sredstva - rubraca is indicated as monotherapy for the maintenance treatment of adult patients with advanced (figo stages iii and iv) high-grade epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) following completion of first-line platinum-based chemotherapy. rubraca prikazan kao monoterapija za liječenje odraslih bolesnika s платиночувствительный recidiva kvalitetan epitela jajnika, jajovoda ili primarni перитонеальным raka, koji se u odgovor (potpuno ili djelomično) na bazi platine kemoterapije.