Aflunov Uniunea Europeană - lituaniană - EMA (European Medicines Agency)

aflunov

seqirus s.r.l.  - gripo viruso paviršiaus antigenai (hemagliutininas ir neuraminidazė): a / turkija / turkija / 1/05 (h5n1) tipo padermė (nibrg-23) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - vakcinos - aktyvi imunizacija nuo gripo a viruso h5n1 potipio. Ši nuoroda yra pagrįstas immunogenicity duomenis iš sveikų žmonių nuo 18 metų amžiaus ir vėliau, po administracijos dviejų dozių vakcinos, kurių sudėtyje yra a/turkija/turkey/1/05 (h5n1)-kaip padermės. aflunov turėtų būti naudojami laikantis oficialių rekomendacijų.

Cervarix Uniunea Europeană - lituaniană - EMA (European Medicines Agency)

cervarix

glaxosmithkline biologicals s.a. - žmogaus papillomavirus1 16 tipo l1 baltymas, žmogaus papilomos viruso 18 tipo l1 baltymas - papillomavirus infections; uterine cervical dysplasia; immunization - vakcinos - cervarix yra vakcina, skirta vartoti pacientėms nuo 9 metų ikivėžinių pakitimų ano-lytinių organų (gimdos kaklelio, moters išorinių lyties organų, makšties ir išangės) profilaktikai ir išangės vėžys susiję su tam tikrų onkogeninių žmogaus papilomos viruso (Žpv) tipai. Žr. 4 skyrius. 4 ir 5. 1, jei norite gauti svarbios informacijos apie duomenis, kurie palaiko šią indikaciją. naudoti cervarix turėtų būti laikantis oficialių rekomendacijų.

Gardasil Uniunea Europeană - lituaniană - EMA (European Medicines Agency)

gardasil

merck sharp & dohme b.v.  - žmogaus papilomos viruso 6 tipo l1 baltymas, žmogaus papilomos viruso tipą 11 l1 baltymas, žmogaus papilomos viruso 16 tipo l1 baltymas, žmogaus papilomos viruso 18 tipo l1 baltymas - papillomavirus infections; uterine cervical dysplasia; condylomata acuminata; immunization - vakcinos - gardasil yra vakcina, skirta naudoti nuo 9 metų amžiaus metus prevencija:premalignant lytinių organų pakitimai (gimdos kaklelio, moters išorinių lyties organų ir makšties), premalignant analinis pažeidimų, gimdos kaklelio vėžio ir išangės vėžio priežastiniais ryšiais susijusios su tam tikrų onkogeninių Žmogaus papilomos viruso (Žpv) tipai;genitalijų karpos (condyloma acuminata), priežastiniais ryšiais susijusios su konkrečiais Žpv tipai. Žr. 4 skyrius. 4 ir 5. 1, jei norite gauti svarbios informacijos apie duomenis, kurie palaiko šią indikaciją. naudoti gardasil turėtų būti laikantis oficialių rekomendacijų.

BTVPUR AlSap 1 Uniunea Europeană - lituaniană - EMA (European Medicines Agency)

btvpur alsap 1

merial - mėlynojo liežuvio viruso serotipas-1 antigenas - imunologiniai preparatai - sheep; cattle - aktyvi avių ir galvijų imunizacija, siekiant užkirsti kelią viremijai ir mažinti 1 tipo serotipo mėlynojo liežuvio ligos viruso sukeliamus klinikinius požymius. imuniteto atsiradimas buvo įrodytas praėjus trims savaitėms po pirminio vakcinavimo. gyvūnų ir avių imuniteto trukmė - vieneri metai po pirminės vakcinacijos.

BTVPUR Alsap 8 Uniunea Europeană - lituaniană - EMA (European Medicines Agency)

btvpur alsap 8

merial - mėlynojo liežuvio viruso serotipas 8 antigenas - immunologicals už ovidae, immunologicals už bovidae - sheep; cattle - aktyvi avių ir galvijų imunizacija, siekiant užkirsti kelią viremijai * ir sumažinti mėlynojo liežuvio ligos viruso 8 serotipo sukeliamus klinikinius požymius. * (žemiau aptikimo lygio taikant patvirtintą rt-pcr metodą 3. 14log10 rnr kopijų/ml, nurodant ne infekcinių viruso perdavimas). imuniteto pasireiškimas praėjo 3 savaites po pirminio vakcinavimo. imunitetas galvijams ir avims yra 1 metai po pirminio vakcinavimo. imuniteto trukmė dar nėra visapusiškai nustatyta galvijams arba avims, nors tarpiniai vykdomų tyrimų rezultatai rodo, kad avių pradinė vakcinavimo trukmė yra mažiausiai 6 mėnesiai.

Nobilis Influenza H5N2 Uniunea Europeană - lituaniană - EMA (European Medicines Agency)

nobilis influenza h5n2

intervet international bv - inaktyvuotas visą paukščių gripo viruso h5n2 potipio antigenas (a padas / antis / potsdamas / 1402/86) - imunologiniai vaistai - vištiena - aktyviai viščiukams imunizuoti nuo a tipo paukščių gripo, h5 potipio. veiksmingumas buvo įvertintas remiantis preliminariais viščiukų rezultatais. klinikinių požymių, mirtingumo ir viruso išskyrimo sumažėjimas po užkrėtimo buvo parodytas praėjus trims savaitėms po vakcinacijos. manoma, kad serumo antikūnai išliks mažiausiai 12 mėnesių po dviejų dozių vakcinacijos.

Bovilis Blue-8 Uniunea Europeană - lituaniană - EMA (European Medicines Agency)

bovilis blue-8

intervet international b.v. - mėlynojo liežuvio viruso vakcina, serotipas 8 (inaktyvinta) - imunologiniai oviduciai - cattle; sheep - sheepfor aktyvios imunizacijos avių iš 2. 5 mėnesius, siekiant užkirsti kelią viremijai * ir sumažinti mėlynojo liežuvio ligos viruso 8 serotipo sukeliamus klinikinius požymius. cattlefor aktyvios imunizacijos galvijų iš 2. 5 mėnesių amžiaus išvengti viraemia* sukelia mėlynojo liežuvio ligos viruso serotipas 8. * (cycling value (ct) ≥ 36 pagal patvirtintą rt-pcr metodą, nurodant, kad nėra viruso genomo).

Syvazul BTV Uniunea Europeană - lituaniană - EMA (European Medicines Agency)

syvazul btv

laboratorios syva, s.a.u. - inaktyvuota mėlynojo liežuvio ligos viruso, 1 serotipo, kamienas alg2006/01 e1, inaktyvuota mėlynojo liežuvio ligos viruso, stereotipas 4, padermės, btv-4/spa-1/2004, inaktyvuota mėlynojo liežuvio ligos viruso, stereotipas 8, kamienas bel2006/01 - inaktyvuotos virusinės vakcinos. - cattle; sheep - aktyvios imunizacijos avių išvengti viraemia ir sumažinti klinikinius ligos požymius ir pakitimai sukelia mėlynojo liežuvio ligos viruso serotipų 1 ir/arba 8 ir/arba sumažinti viraemia* ir klinikinių požymių ir pakitimai sukelia mėlynojo liežuvio ligos viruso serotipas 4for aktyvios imunizacijos galvijų, siekiant užkirsti kelią viraemia sukelia mėlynojo liežuvio ligos viruso serotipų 1 ir/arba 8 ir/arba sumažinti viraemia* sukelia mėlynojo liežuvio ligos viruso serotipas 4.

Trudexa Uniunea Europeană - lituaniană - EMA (European Medicines Agency)

trudexa

abbott laboratories ltd. - adalimumabas - spondylitis, ankylosing; arthritis, rheumatoid; arthritis, psoriatic; crohn disease - imunosupresantai - reumatoidinis arthritistrudexa kartu su metotreksatu, yra nurodyta:gydyti vidutinio sunkumo ar sunkiu, aktyviu reumatoidiniu artritu suaugusių pacientų, kai reakcija į ligos-pakeisti anti-reumato vaistų, įskaitant metotreksato buvo netinkamas. gydymas sunkus, aktyvūs ir progresyvūs, reumatoidiniu artritu, suaugusieji ne anksčiau gydomi metotreksatu. trudexa gali būti suteikiamas kaip monotherapy atveju netolerancija, kad metotreksato ar kai tolesnis gydymas metotreksatu netinka. trudexa buvo įrodyta, kad sumažinti greitį progresavimą, bendrą žalą, vertinant pagal x-ray ir gerinti fizinę funkciją, skiriant kartu su metotreksatu. psoriazinis arthritistrudexa nurodomas gydymo aktyvūs ir progresyvūs psoriaziniu artritu suaugusiesiems, kai atsakas į ankstesnius ligos pakeisti anti-reumato narkotikų terapija buvo netinkamas. ankilozuojantis spondylitistrudexa fluorouracilu gydyti suaugusiems su sunkia aktyvus ankilozuojantis spondilitas, kurie buvo nepakankamas atsakas į tradicinių terapijos. krono diseasetrudexa yra nurodyta, gydymas sunkus, aktyvus krono ligą, pacientams, kuriems nesėkmingai nepaisant visišką ir tinkamą gydymo kursas su kortikosteroidų ir (arba immunosuppressant; arba kurie netoleruoja arba turėti medicininių kontraindikacijų, dėl tokios terapijos. indukcijos gydymas, trudexa turėtų būti nurodyti kartu su cortiocosteroids. trudexa gali būti suteikiamas kaip monotherapy atveju nepakantumas kortikosteroidais arba, kai tolesnis gydymas kortikosteroidais, yra netinkamas (žr. skyrių 4.

Viracept Uniunea Europeană - lituaniană - EMA (European Medicines Agency)

viracept

roche registration ltd. - nelfinaviras - Živ infekcijos - antivirusiniai vaistai sisteminiam naudojimui - viracept yra skirtas kartu su antiretrovirusiniais vaistais sergantiems žmonėms su imunodeficito virusu (Živ-1) infekuoti suaugusiems, paaugliams ir trejų metų ir vyresniems vaikams. Į proteazė-inhibitorius (pi)-patyrusių pacientų, pasirinkimas nelfinavir turėtų būti grindžiamas atskirų virusinės rezistencijos tyrimų ir gydymo istoriją.