ellaOne Uniunea Europeană - croată - EMA (European Medicines Agency)

ellaone

laboratoire hra pharma - ulipristal - kontracepcija, postcoital - spolni hormoni i modulatori genitalnog sustava , sredstva za hitne kontracepcije - hitna kontracepcija unutar 120 sati (pet dana) nezaštićenog seksualnog odnosa ili neuspjeha kontracepcije.

EndolucinBeta Uniunea Europeană - croată - EMA (European Medicines Agency)

endolucinbeta

itm medical isotopes gmbh - lutetium (177lu) chloride - radionuklidno slikanje - terapeutski radiofarmaceutski pripravci - endolucinbeta je radioaktivni farmaceutski prekursor, a nije namijenjen izravnoj uporabi u bolesnika. upotrebljava se samo za radioaktivno obilježavanje molekula nosača koji su posebno razvijeni i odobreni za radioaktivno obilježavanje s lutetium (177lu) kloridom.

Kepivance Uniunea Europeană - croată - EMA (European Medicines Agency)

kepivance

swedish orphan biovitrum ab (publ) - palifermin - mukozitis - svi ostali terapeutski proizvodi - kepivance je indiciran smanjiti učestalost, trajanje i ozbiljnost oralni mukozitis u odraslih bolesnika s hematološkim malignim bolestima koji primaju mijeloablativnu radiochemotherapy povezane s visokom učestalosti teških mukozitis i zahtijeva autolognih krvotvornih-kljun-stanica za.

Lumark Uniunea Europeană - croată - EMA (European Medicines Agency)

lumark

i.d.b. radiopharmacy b.v. - lutetium (177lu) chloride - radionuklidno slikanje - terapeutski radiofarmaceutski pripravci - lumark je radioaktivni farmaceutski prekursor. nije namijenjen izravnoj uporabi u bolesnika. ovaj lijek se mora koristiti samo za radio-obilježavanje molekula nosača, koji su posebno razvijeni i ovlašteni za radioaktivno obilježavanje s ovim radionuklidom.

Taxespira (previously Docetaxel Hospira UK Limited ) Uniunea Europeană - croată - EMA (European Medicines Agency)

taxespira (previously docetaxel hospira uk limited )

hospira uk limited - docetaxel trihidrat - stomach neoplasms; prostatic neoplasms; breast neoplasms; head and neck neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung - antineoplastična sredstva - cancertaxespira dojke u kombinaciji s doksorubicin i ciklofosfamid je indiciran za adjuvantne terapije pacijenata s:aktivni čvor-pozitivan rak dojke;aktivni čvor-negativnim rakom dojke . za pacijente s операбельным čvor-negativnim rakom dojke, adjuvantne terapije trebalo bi biti ograničeno pravo bolesnika na primanje kemoterapije po međunarodnim kriterijima na primarne terapije ranog raka dojke . taxespira u kombinaciji s doksorubicin je namijenjen za liječenje bolesnika s lokalno-uobičajena ili metastatskih tumora dojke, prethodno liječenih цитотоксической terapija za ovo stanje. taxespira monoterapija namijenjen je za liječenje bolesnika s lokalno-uobičajena ili metastatskih tumora dojke neučinkovitosti terapije цитотоксической. prethodne kemoterapije moraju uključivati антрациклиновый ili алкилирующий agent. taxespira kombinaciji s трастузумабом namijenjen je za liječenje bolesnika s metastatskih tumora dojke, tumora koje express her2 i koji ranije nisu primali kemoterapiju o popularnog bolesti. taxespira u kombinaciji s капецитабином namijenjen je za liječenje bolesnika s lokalno-uobičajena ili metastatskih tumora dojke neučinkovitosti цитотоксической kemoterapije. prethodna terapija mora sadržavati антрациклиновый. Немелкоклеточный rak pluća taxespira indiciran za liječenje bolesnika s lokalno-uobičajena ili metastatskih немелкоклеточным od raka pluća nakon neefikasnosti prethodne kemoterapije. taxespira u kombinaciji s цисплатином namijenjen je za liječenje bolesnika s нерезектабельным, lokalno-uobičajena ili metastatskih немелкоклеточным raka pluća kod pacijenata koji nisu prethodno tretirani i kemoterapiju za ove uvjete. taxespira raka prostate u kombinaciji s преднизоном ili преднизолоном indiciran za liječenje bolesnika s hormonski uporan метастатического raka prostate . Аденокарцинома želuca taxespira u kombinaciji s цисплатином i 5-фторурацилом namijenjen je za liječenje bolesnika s метастатической аденокарциномой želuca, uključujući i gušterače adenokarcinom пищеводно-želučani tranzicije, koji nisu primili ranije kemoterapije za метастатической bolesti. rak glave i vrata taxespira u kombinaciji s цисплатином i 5-фторурацилом dizajniran za indukcijska terapija bolesnika s lokalno-najčešći плоскоклеточным raka glave i vrata.

Drovelis Uniunea Europeană - croată - EMA (European Medicines Agency)

drovelis

gedeon richter plc. - drospirenone, estetrol monohydrate - contraceptives, oral - spolni hormoni i modulatori genitalnog sustava, - oral contraceptive.

Lydisilka Uniunea Europeană - croată - EMA (European Medicines Agency)

lydisilka

estetra sprl - estetrol monohydrate, drospirenone - contraceptives, oral - spolni hormoni i modulatori genitalnog sustava, - oralna kontracepcija. the decision to prescribe lydisilka should take into consideration the individual woman’s current risk factors, particularly those for venous thromboembolism (vte), and how the risk of vte with lydisilka compares with other combined hormonal contraceptives (chcs) (see sections 4. 3 and 4.

Evkeeza Uniunea Europeană - croată - EMA (European Medicines Agency)

evkeeza

ultragenyx germany gmbh - evinacumab - hiperkolesterolemija - sredstva za modifikaciju lipida - evkeeza is indicated as an adjunct to diet and other low-density lipoprotein-cholesterol (ldl-c) lowering therapies for the treatment of adult and adolescent patients aged 12 years and older with homozygous familial hypercholesterolaemia (hofh).

Dimethyl fumarate Neuraxpharm Uniunea Europeană - croată - EMA (European Medicines Agency)

dimethyl fumarate neuraxpharm

laboratorios lesvi s.l. - dimetil fumarat - multipla skleroza, Рецидивно-Ремиттирующее - imunosupresivi - dimethyl fumarate neuraxpharma is indicated for the treatment of adult patients with relapsing remitting multiple sclerosis.

Lutetium (177Lu) chloride Billev (previously Illuzyce) Uniunea Europeană - croată - EMA (European Medicines Agency)

lutetium (177lu) chloride billev (previously illuzyce)

billev pharma aps - lutetium (177lu) chloride - radionuklidno slikanje - terapeutski radiofarmaceutski pripravci - lutetium (177lu) chloride billev is a radiopharmaceutical precursor, and it is not intended for direct use in patients. it is to be used only for the radiolabelling of carrier molecules that have been specifically developed and authorised for radiolabelling with lutetium (177lu) chloride.