Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim vetmedica gmbh - virusul leucemiei feline canarypox virus recombinat (vcp97) - produsele imunologice pentru felidae, - pisici - imunizarea activă a pisicilor de vârsta de 8 săptămâni sau mai mari împotriva leucemiei feline pentru prevenirea viremiei persistente și a semnelor clinice ale bolilor. debutul imunității a fost demonstrat la 2 săptămâni după vaccinarea primară. durata imunității este de un an de la ultima vaccinare.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim vetmedica gmbh - attenuated feline rhinotracheitis herpesvirus (fhv f2 strain), inactivated feline calicivirosis antigens (fcv 431 and g1 strains), attenuated feline panleucopenia virus (pli iv), felv recombinant canarypox virus (vcp97) - produsele imunologice pentru felidae, - pisici - active immunisation of cats aged 8 weeks and older:against feline viral rhinotracheitis to reduce clinical signs;against calicivirus infection to reduce clinical signs ;against feline panleucopenia to prevent mortality and clinical signs;against leukaemia to prevent persistent viraemia and clinical signs of the related disease. onsets of immunity are 1 week after primary vaccination course for rhinotracheitis, calicivirus and panleucopenia components, and 2 weeks after primary vaccination course for feline leukaemia component. the duration of immunity is one year after the last re-vaccination for the feline leukaemia component, and one year after primary vaccination course and three years after the last re-vaccination for the rhinotracheitis, calicivirosis and panleucopenia components.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim vetmedica gmbh - attenuated feline rhinotracheitis herpesvirus (fhv f2 strain), inactivated feline calicivirosis antigens (fcv 431 and g1 strains), attenuated feline panleucopenia virus (pli iv), felv recombinant canarypox virus (vcp97), attenuated chlamydophila felis (905 strain) - produsele imunologice pentru felidae, - pisici - active immunisation of cats aged 8 weeks and older:against feline viral rhinotracheitis to reduce clinical signs;against calicivirus infection to reduce clinical signs;against chlamydophila felis infection to reduce clinical signs;against feline panleucopenia to prevent mortality and clinical signs;against leukaemia to prevent persistent viraemia and clinical signs of the related disease. onsets of immunity are 1 week after primary vaccination course for rhinotracheitis, calicivirus, chlamydophila felis and panleucopenia components, and 2 weeks after primary vaccination course for feline leukaemia component. the duration of immunity is one year after the last re-vaccination for the chlamydiosis and feline leukaemia components, and one year after primary vaccination course and three years after the last re-vaccination for the rhinotracheitis, calicivirosis and panleucopenia components.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

esteve pharmaceuticals gmbh - ziconotide - injections, spinal; pain - analgezice - ziconotida este indicată pentru tratamentul durerii cronice severe la pacienții care necesită analgezie intratecal (it).

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

actavis group ptc ehf - imatinib - leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; hypereosinophilic syndrome; dermatofibrosarcoma - protein kinase inhibitors, antineoplastic agents - imatinib actavis is indicated for the treatment of: , paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment;, paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis;, adult patients with ph+ cml in blast crisis;, adult patients with newly diagnosed philadelphia chromosome positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy;, adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy;, adult patients with myelodysplastic/myeloproliferative diseases (mds/mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements;, adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and/or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfr rearrangement;, the treatment of adult patients with unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) and adult patients with recurrent and/or metastatic dfsp who are not eligible for surgery. , efectul de imatinib pe rezultatul de transplantul de măduvă osoasă nu a fost determinată. imatinib actavis is indicated for: , in adult and paediatric patients, the effectiveness of imatinib is based on overall haematological and cytogenetic response rates and progression-free survival in cml, on haematological and cytogenetic response rates in ph+ all, mds/mpd, on haematological response rates in hes/cel and on objective response rates in adult patients with unresectable and/or metastatic dfsp. experiența cu imatinib la pacienții cu mds/mpd asociate cu genei fcdp-re-aranjamente este foarte limitat. nu există studii controlate care să demonstreze un beneficiu clinic sau a crescut de supraviețuire pentru aceste boli.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

eisai gmbh - eribulin - breast neoplasms; liposarcoma - agenți antineoplazici - monoterapia cu halaven este indicată pentru tratamentul pacienților cu cancer mamar avansat local sau metastatic, care au progresat după cel puțin un regim chimioterapeutic pentru boala avansată (vezi secțiunea 5. terapia anterioară ar fi trebuit să includă o antraciclină și un taxan, cu excepția cazului în care pacienții nu ar fi adecvați pentru aceste tratamente. halaven este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu inoperabil liposarcom care au primit înainte de antraciclină conțin terapie (cu excepția cazului improprii) pentru avansat sau metastatic boala (a se vedea secțiunea 5.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

passauer pharma gmbh - micofenolat de mofetil - respingerea grefei - imunosupresoare - myclausen este indicat în asociere cu ciclosporină și corticosteroizi pentru profilaxia rejetului de transplant acut la pacienții care primesc transplanturi allogeneice renale, cardiace sau hepatice.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

eisai gmbh - bexaroten - limfom, t-cell, cutanat - agenți antineoplazici - capsulele targretin sunt indicate pentru tratamentul manifestarilor cutanate de stadiu avansat cutanata t-cell lymphoma (ctcl) pacienţii refractare la cel puţin un tratament sistemic.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

eisai gmbh - rufinamidă - epilepsie - antiepileptice, - inovelon este indicat ca terapie adjuvantă în tratamentul crizelor asociate cu lennox gastaut la pacienții în vârsta de 4 ani și mai în vârstă.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - somatropină - turner syndrome; prader-willi syndrome; dwarfism, pituitary - hormoni hipofizari și hipotalamici și analogi - sugari, copii și adolescentsgrowth perturbare ca urmare a secreției insuficiente de hormon de creștere (gh). tulburări de creștere asociate cu sindromul turner. tulburări de creștere asociate cu insuficiență renală cronică. tulburări de creștere (înălțime curent standard-scorul deviației (sds) < -2. 5 și parental ajustat sds < -1) la copii / adolescenți născuți mici pentru vârsta gestațională (sga), cu o greutate la naștere și / sau lungimea mai jos de -2 abateri standard (sds), care nu a reușit să demonstreze catch-up de creștere (viteza de creștere în înălțime (hv) sds < 0 în ultimul an) de patru ani sau mai târziu. sindromul prader-willi (pws), pentru îmbunătățirea creșterii și compoziției corporale. diagnosticul de virus ar trebui să fie confirmat prin teste genetice corespunzătoare. adultsreplacement terapie la adulți cu pronunțat deficit de hormon de creștere. pacienții cu forme severe de deficit de hormon de creștere la vârsta adultă sunt definiți ca pacienți cunoscuți cu patologie hipotalamo-hipofizo și cel puțin un cunoscut deficit de hormon hipofizar, prolactina. acești pacienți ar trebui să se supună unui singur test dinamic, în scopul de a diagnostica sau a exclude un deficit de hormon de creștere. la pacienții cu debut în copilărie deficit izolat de gh (nici o dovadă de afecțiuni hipotalamo-hipofizare sau iradiere craniană), două încercări dinamice ar trebui să fie recomandată, cu excepția celor cu nivel scăzut de insulina ca factor de crestere-i (igf-i) concentrații (sds < -2) cine poate fi considerat pentru un test. punctul de cut-off de încercare dinamică ar trebui să fie strict.