Republica Moldova - română - AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

amgen europe b.v. - denosumabum - soluţie injectabilă în seringă preumplută - 60 mg/ml

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - darbepoetină alfa - anemia; cancer; kidney failure, chronic - alte preparate antianemice - tratamentul anemiei simptomatice asociate cu insuficiența renală cronică (crf) la adulți și copii. tratamentul anemiei simptomatice la pacienții adulți cu cancer non-mieloid administrează chimioterapie.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - talimogene laherparepvec - melanomul - agenți antineoplazici - imlygic este indicată pentru tratamentul adulţilor cu melanom unresectable, care este la nivel regional sau la distanţă metastatic (stadiul iiib, iiic şi ivm1a) cu nici un os, creier, pulmonar sau alte boli viscerale.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - romiplostim - purpură, trombocitopenică, idiopatică - hemostatice - adults:nplate is indicated for the treatment of primary immune thrombocytopenia  (itp) in adult patients who are refractory to other treatments (e. corticosteroizi, imunoglobuline). paediatrics:nplate is indicated for the treatment of chronic primary immune thrombocytopenia (itp) in paediatric patients one year of age and older who are refractory to other treatments (e. corticosteroizi, imunoglobuline).

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe bv - apremilast - arthritis, psoriatic; psoriasis - imunosupresoare - psoriazică arthritisotezla, singur sau în combinație cu boala modificarea medicamente antireumatice (dmard), este indicat pentru tratamentul artritei psoriazice active (psa) la pacienții adulți care au avut un răspuns inadecvat sau care au intoleranță la o prealabilă terapie dmard. psoriasisotezla este indicat pentru tratamentul formelor moderate până la severe de psoriazis în plăci la pacienții adulți care nu au răspuns sau care au o contraindicație sau intoleranță la alte tratamente sistemice incluzând ciclosporina, metotrexatul sau psoralen și ultraviolete-o lumină (puva).

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - evolocumab - dyslipidemias; hypercholesterolemia - agenți de modificare a lipidelor - hipercolesterolemia și mixte dyslipidaemiarepatha este indicat la pacienții adulți cu hipercolesterolemie primară (familială heterozigotă și non-familială) sau dislipidemiei mixte, ca adjuvant la dietă:în asociere cu o statină sau statine cu alte hipolipemiant terapii la pacienții care nu pot ajunge ldl-c goluri cu doza maximă tolerată de statină sau,singur sau în combinație cu alte tratamente hipolipemiante la pacienții care sunt statină la lactoza, sau pentru care o statină este contraindicat. familială homozigotă hypercholesterolaemiarepatha este indicat la adulți și adolescenți cu vârsta de 12 ani și peste cu hipercolesterolemie familială homozigotă, în combinație cu alte tratamente hipolipemiante. stabilit cardiovasculare aterosclerotice diseaserepatha este indicat la adulți cu înființată boli cardiovasculare aterosclerotice (infarct miocardic, accident vascular cerebral sau boală arterială periferică) pentru a reduce riscul cardiovascular prin scăderea ldl-c de niveluri, ca adjuvant pentru corectarea altor factori de risc:în combinație cu doza maximă tolerată de statină, cu sau fără alte tratamente hipolipemiante sau,singur sau în combinație cu alte tratamente hipolipemiante la pacienții care sunt statină la lactoza, sau pentru care o statină este contraindicat. pentru rezultatele studiului cu privire la efectele asupra ldl-c, evenimente cardiovasculare și populațiile studiate a se vedea secțiunea 5.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe bv - sotorasib - carcinom, pulmonar non-celulă mică - agenți antineoplazici - lumykras as monotherapy is indicated for the treatment of adults with advanced non-small cell lung cancer (nsclc) with kras g12c mutation and who have progressed after at least one prior line of systemic therapy.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

amgen technology (ireland) uc - bevacizumab - carcinoma, renal cell; peritoneal neoplasms; ovarian neoplasms; breast neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung; fallopian tube neoplasms - agenți antineoplazici - mvasi în asociere cu chimioterapia pe bază de fluoropirimidină este indicată pentru tratamentul pacienților adulți cu carcinom metastatic al colonului sau rectului. mvasi în combinație cu paclitaxel este indicat pentru tratamentul de primă linie al pacienților adulți cu cancer de sân metastatic. pentru informații suplimentare cu privire la starea receptorului factorului de creștere epidermal uman 2 (her2), vă rugăm să consultați secțiunea 5. mvasi, în plus față de chimioterapia pe bază de platină, este indicat pentru tratamentul de primă linie al pacienților adulți cu avansat inoperabil, metastatic sau recurent non-cancer pulmonar cu celule mici, altele decât predominant tipul histologic cu celule scuamoase. mvasi in combination with interferon alfa-2a is indicated for first-line treatment of adult patients with advanced and/or metastatic renal cell cancer. mvasi, în asociere cu carboplatină și paclitaxel este indicat pentru prima linie de tratament al pacienților adulți cu avansate (federația internațională de ginecologie și obstetrică (figo) etapele iiib, iiic și iv) epitelial ovarian, al trompelor uterine sau cancer peritoneal primar. mvasi, în asociere cu carboplatină și gemcitabină sau în asociere cu carboplatină și paclitaxel, este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu prima recurență de platină-sensibile epitelial ovarian, al trompelor uterine sau cancer peritoneal primar care nu au primit tratament anterior cu bevacizumab sau alte vegf sau inhibitori ai receptorilor vegf-vizate de agenți. mvasi in combination with paclitaxel, topotecan, or pegylated liposomal doxorubicin is indicated for the treatment of adult patients with platinum-resistant recurrent epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer who received no more than two prior chemotherapy regimens and who have not received prior therapy with bevacizumab or other vegf inhibitors or vegf receptor-targeted agents. mvasi, în combinație cu paclitaxel și cisplatin sau, alternativ, paclitaxel și topotecanului la pacienții care nu pot primi platinum terapie, este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu persistent, recurent sau metastatic carcinom de col uterin.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - blinatumomab - leucemia limfoblastică limfoblastică a celulelor precursoare - agenți antineoplazici - blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of adults with cd19 positive relapsed or refractory b precursor acute lymphoblastic leukaemia (all). patients with philadelphia chromosome positive b-precursor all should have failed treatment with at least 2 tyrosine kinase inhibitors (tkis) and have no alternative treatment options. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of adults with philadelphia chromosome negative cd19 positive b-precursor all in first or second complete remission with minimal residual disease (mrd) greater than or equal to 0. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of paediatric patients aged 1 year or older with philadelphia chromosome negative cd19 positive b precursor all which is refractory or in relapse after receiving at least two prior therapies or in relapse after receiving prior allogeneic haematopoietic stem cell transplantation. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of paediatric patients aged 1 year or older with high-risk first relapsed philadelphia chromosome negative cd19 positive b-precursor all as part of the consolidation therapy (see section 4.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - carfilzomib - mielom multiplu - agenți antineoplazici - kyprolis in combination with daratumumab and dexamethasone, with lenalidomide and dexamethasone, or with dexamethasone alone is indicated for the treatment of adult patients with multiple myeloma who have received at least one prior therapy.