Uniunea Europeană - maghiară - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - pregabalin - anxiety disorders; epilepsy - antiepileptikumok, - neuropátiás painpregabalin mylan kezelésére javallt, a perifériás központi neuropátiás fájdalom felnőttek. epilepsypregabalin mylan-t javasolt, mint kiegészítő terápia a felnőttek a parciális rohamok vagy anélkül másodlagos általánosítás. generalizált szorongás disorderpregabalin mylan kezelésére javallt, a generalizált szorongás (gad) a felnőttek.

Uniunea Europeană - maghiară - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - efavirenz, emtricitabint, tenofovir-dizoproxil-maleát - hiv fertőzések - vírusellenes szerek szisztémás alkalmazásra - efavirenz / emtricitabin / tenofovir disoproxil mylan egy fix dózisú kombináció az efavirenz, az emtricitabin és a tenofovir-dizoproxil. ez jelzi a fertőzés humán immundeficiencia vírus 1 (hiv-1) felnőttek kezelésére 18 éves és a vírusológiai elnyomása < 50 példányban/ml a jelenlegi kombinált antiretrovirális kezelés a hiv-1 rns szintre több mint három hónapig. betegek kell nem tapasztalt virológiai kudarcát bármely előzetes antiretrovirális terápia, és ismerni kell, hogy ne volna ellenérzésekkel madárinfluenzavírus-törzsek a mutációk jelentős rezisztenciát bármelyik a három összetevő található efavirenz / emtricitabine/tenofovir disoproxil mylan megkezdése előtt a saját első antiretrovirális kezelésre. a demonstráció a haszon az efavirenz/emtricitabin/tenofovir-dizoproxilt elsősorban alapján 48 hetes adatok a klinikai vizsgálat, amelyben a betegek stabil virológiai elnyomás, a kombinált antiretrovirális kezelés változott efavirenz/emtricitabin/tenofovir-dizoproxilt (lásd 5. jelenleg nem állnak rendelkezésre adatok az efavirenz / emtricitabin / tenofovir-dizoproxil klinikai vizsgálatainál a nem kezelt vagy súlyosan előkezelt betegeknél. nem állnak rendelkezésre adatok, hogy támogassa a kombináció efavirenz/emtricitabin/tenofovir-dizoproxilt, illetve más antiretrovirális szerek.

Uniunea Europeană - maghiară - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - gefitinib - karcinóma, nem kissejtes tüdő - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - gefitinib mylan monoterápiában a felnőtt betegek kezelésére, lokálisan előrehaladott vagy áttétes nem‑kissejtes tüdőrák (nsclc) aktiváló mutációk az egfr‑tk.

Uniunea Europeană - maghiară - EMA (European Medicines Agency)

mylan s.a.s - ambriszentán - magas vérnyomás, pulmonalis - vérnyomáscsökkentők, - ambriszentán mylan kezelésére javallt, a pulmonális artériás hipertónia (pah) a felnőtt betegek, akik funkcionális osztály (fc) ii., iii., ideértve használja a kombinált kezelés. a hatásosságot idiopatikus pah (ipah) és a kötőszöveti betegséggel társuló pah-ban mutatták ki. ambriszentán mylan kezelésére javallt, a pulmonális artériás hipertónia (pah) a felnőtt betegek, akik funkcionális osztály (fc) ii., iii., ideértve használja a kombinált kezelés. a hatásosságot idiopatikus pah (ipah) és a kötőszöveti betegséggel társuló pah-ban mutatták ki.

Uniunea Europeană - maghiară - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - deferasirox - iron overload; beta-thalassemia - vas kelátképző - a deferazirox mylan-t jelzett a kezelés a krónikus vastúlterhelés miatt gyakori a vérátömlesztés (≥7 ml/kg/hónap vörösvérsejtet) a betegek béta-thalassaemia fő 6 éves, valamint olderthe kezelés a krónikus vastúlterhelés miatt vérátömlesztés, amikor a deferoxamin-kezelés ellenjavallt vagy elégtelen a következő betegcsoportok:a gyermekgyógyászati betegek béta-talasszémia majorban szenvedő vas túlterhelés miatt gyakori a vérátömlesztés (≥7 ml/kg/hónap vörösvérsejtet) 2 éves, 5 éves,a felnőtt, gyermek betegek béta-talasszémia majorban szenvedő vas túlterhelés miatt ritkán vérátömlesztés (.

Uniunea Europeană - maghiară - EMA (European Medicines Agency)

mylan ireland limited - azacitidinnel - myelodysplastic syndromes; leukemia, myelomonocytic, chronic; leukemia, myeloid, acute - daganatellenes szerek - azacitidine mylan is indicated for the treatment of adult patients who are not eligible for haematopoietic stem cell transplantation (hsct) with:intermediate 2 and high risk myelodysplastic syndromes (mds) according to the international prognostic scoring system (ipss),chronic myelomonocytic leukaemia (cmml) with 10 29% marrow blasts without myeloproliferative disorder,acute myeloid leukaemia (aml) with 20 30% blasts and multi lineage dysplasia, according to world health organisation (who) classification,aml with > 30% marrow blasts according to the who classification.

Uniunea Europeană - maghiară - EMA (European Medicines Agency)

mylan ireland limited - az arzén-trioxid - leukémia, promyelocytic, akut - daganatellenes szerek - az arzén-trioxid mylan javallt indukciós elengedése, valamint a konszolidáció a felnőtt betegek:- Újonnan diagnosztizált alacsony-közepes kockázat akut promyelocytic leukémia (apl) (fehérvérsejtszám, legfeljebb 10 x 103/µl) kombinálva minden trans retinol-sav (atra)- visszaesett/tűzálló akut promyelocytic leukémia (apl) (előző kezelés bele kellett volna retinoid, valamint a kemoterápia)jelenléte jellemez a t(15;17) a transzlokáció és/vagy a jelenléte a promyelocytic leukémia/retinol-sav receptor alfa (pml/rar alfa) gén. a válaszadási arány a más akut myeloid leukémia altípusa, hogy az arzén-trioxid nem beenexamined.

Uniunea Europeană - maghiară - EMA (European Medicines Agency)

mylan ireland limited - abirateron-acetát - prosztatikus daganatok - endocrine therapy, other hormone antagonists and related agents - abiraterone mylan is indicated with prednisone or prednisolone for:the treatment of newly diagnosed high risk metastatic hormone sensitive prostate cancer (mhspc) in adult men in combination with androgen deprivation therapy (adt). the treatment of metastatic castration resistant prostate cancer (mcrpc) in adult men who are asymptomatic or mildly symptomatic after failure of androgen deprivation therapy in whom chemotherapy is not yet clinically indicated. the treatment of mcrpc in adult men whose disease has progressed on or after a docetaxel based chemotherapy regimen.

Uniunea Europeană - maghiară - EMA (European Medicines Agency)

mylan ireland limited - sitagliptin hydrochloride monohydrate, metformin hydrochloride - diabetes mellitus, 2. típus - cukorbetegségben szedett gyógyszerek - for adult patients with type 2 diabetes mellitus:sitagliptin/metformin hydrochloride mylan is indicated as an adjunct to diet and exercise to improve glycaemic control in patients inadequately controlled on their maximal tolerated dose of metformin alone or those already being treated with the combination of sitagliptin and metformin. sitagliptin/metformin hydrochloride mylan is indicated in combination with a sulphonylurea (i. , hármas kombinációs terápia) kiegészítéseként javasolt diéta, testmozgás, a betegek nem megfelelően ellenőrzött a maximálisan tolerálható dózis a metforminnal, illetve a szulfonilureával. sitagliptin/metformin hydrochloride mylan is indicated as triple combination therapy with a peroxisome proliferator-activated receptor gamma (pparg) agonist (i. , a thiazolidinedione) as an adjunct to diet and exercise in patients inadequately controlled on their maximal tolerated dose of metformin and a pparg agonist. sitagliptin/metformin hydrochloride mylan is also indicated as add-on to insulin (i. , triple combination therapy) as an adjunct to diet and exercise to improve glycaemic control in patients when stable dose of insulin and metformin alone do not provide adequate glycaemic control.

Uniunea Europeană - maghiară - EMA (European Medicines Agency)

mylan ireland limited - dimetil-fumarát - a sclerosis multiplex, a relapszáló-remittáló - immunszuppresszánsok - dimethyl fumarate mylan is indicated for the treatment of adult patients with relapsing remitting multiple sclerosis.