SCANDONEST 3% PLAIN

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

MEPIVACAINUM

Disponibil de la:

SEPTODONT - FRANTA

Codul ATC:

N01BB03

INN (nume internaţional):

MEPIVACAINUM

Dozare:

3%

Forma farmaceutică:

SOL. INJ.

Tip de prescriptie medicala:

PR

Produs de:

SEPTODONT - FRANTA

Grupul Terapeutică:

ANESTEZICE LOCALE AMIDE

Rezumat produs:

9866/2017/02 Cutie cu 50 cartuse din sticla de unica folosinta de tip I x 2,2 ml sol. inj.; 9866/2017/01 Cutie cu 50 cartuse din sticla de unica folosinta de tip I x 1,7 ml sol. inj.; 9866/2017/01 Cutie cu 50 cartuse din sticla incolora tip I x 1,8 ml sol. inj.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9866/2017/01-02 _Anexa 1_ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT
SCANDONEST 3% PLAIN SOLUŢIE INJECTABILĂ
Clorhidrat de mepivacaină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, dentistului sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect. Vezi
pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Scandonest 3% Plain şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Scandonest 3% Plain
3.
Cum se utilizează Scandonest 3% Plain
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Scandonest 3% Plain
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE SCANDONEST 3% PLAIN ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Scandonest 3% Plain este un anestezic local care amorțește o
anumită regiune pentru a preveni sau a
minimiza durerea. Medicamentul se utilizează în procedurile dentare
locale la adulți, adolescenți și
copii cu vârsta mai mare de 4 ani (aproximativ 20 kg greutate
corporală). Acesta conține substanța
activă clorhidrat de mepivacaină și aparține grupului de
anestezice ale sistemului nervos.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI
SCANDONEST 3% PLAIN
NU UTILIZAŢI SCANDONEST 3% PLAIN
dacă sunteţi alergic la mepivacaină sau la oricare dintre celelalte
componente ale acestui
medicament (enumerate la pct. 6);
-
dacă sunteți alergic la anestezice locale din același grup (de
exemplu, lidocaină, bupivacaină);

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9866/2017/01-02 _Anexa 2_ _ _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Scandonest 3% Plain soluţie injectabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 ml soluție injectabilă conține clorhidrat de mepivacaină 30 mg.
Fiecare cartuș de 1,7 ml soluție conţine clorhidrat de mepivacaină
51 mg.
Fiecare cartuș de 2,2 ml soluție conţine clorhidrat de mepivacaină
66 mg.
Excipient(ți) cu efect cunoscut
Fiecare ml conține sodiu 0,11 mmol (2,467 mg/ml)
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie injectabilă
Soluţie limpede şi incoloră
pH: 6.0-6.8
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Scandonest 3% Plain, soluție injectabilă este un anestezic local
indicat pentru anestezia locală și loco-
regională în chirurgia dentară la adulți, adolescenți și copii
cu vârsta peste 4 ani (cu o greutate corporală
de 20 kg).
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Acest
medicament
trebuie
utilizat
numai
de
către
sau
sub
supravegherea
dentiștilor,
medicilor
stomatologi sau a altor clinicieni instruiți și familiarizați cu
diagnosticul și tratamentul toxicității
sistemice. Este recomandată disponibilitatea echipamentului adecvat
de resuscitare, a medicației și a
personalului instruit corespunzător înainte de inducerea anesteziei
regionale cu anestezice locale pentru
a permite tratamentul prompt al oricăror urgențe respiratorii și
cardiovasculare. Starea de conștiență a
pacientului trebuie monitorizată după fiecare injecție anestezică
locală.
_ _
Doze
Deoarece absența durerii este legată de sensibilitatea individuală
a pacientului, trebuie utilizată cea mai
mică doză de anestezic care conduce la anestezie eficientă.
Pentru proceduri mai extinse, pot fi necesare unul sau mai multe
cartușe, fără a depăși doza maximă
recomandată.
2
Pentru adulți, doza maximă recomandată este de 4,4 mg/kg corp, cu o
doză maximă abso