Sarpin 10 mg + 160 mg Tabletki powlekane

Țară: Polonia

Limbă: poloneză

Sursă: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Ingredient activ:

Amlodipinum + Valsartanum

Disponibil de la:

Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.

Codul ATC:

C09DB01

INN (nume internaţional):

Amlodipinum + Valsartanum

Dozare:

10 mg + 160 mg

Forma farmaceutică:

Tabletki powlekane

Rezumat produs:

Opakowania: Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991293871; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991293888; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991293895; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991293901; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991293918; Zawartość opakowania: 98 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991293925

Statutul autorizaţiei:

Bezterminowe

Prospect

1
ULOTKA DOŁ
ą
CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA U
ż
YTKOWNIKA
SARPIN, 10 MG + 160 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Amlodipinum+Valsartanum _
NALE
ż
Y UWA
ż
NIE ZAPOZNA
ć SI
ę Z TRE
ś
CI
ą ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWA
ż ZAWIERA ONA
INFORMACJE WA
ż
NE DLA PACJENTA.
−
Nale
ż
y zachowa
ć
t
ę
ulotk
ę
, aby w razie potrzeby móc j
ą
ponownie przeczyta
ć
.
−
W razie jakichkolwiek w
ą
tpliwo
ś
ci nale
ż
y zwróci
ć
si
ę
do lekarza lub farmaceuty.
−
Lek ten przepisano
ś
ci
ś
le okre
ś
lonej osobie. Nie nale
ż
y go przekazywa
ć
innym. Lek mo
ż
e
zaszkodzi
ć
innej osobie, nawet je
ś
li objawy jej choroby s
ą
takie same.
−
Je
ś
li u pacjenta wyst
ą
pi
ą
jakiekolwiek objawy niepo
żą
dane, w tym wszelkie objawy
niepo
żą
dane niewymienione w tej ulotce, nale
ż
y powiedzie
ć
o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TRE
ś
CI ULOTKI
1.
Co to jest lek Sarpin i w jakim celu si
ę
go stosuje
2.
Informacje wa
ż
ne przed zastosowaniem leku Sarpin
3.
Jak stosowa
ć
lek Sarpin
4.
Mo
ż
liwe działania niepo
żą
dane
5.
Jak przechowywa
ć
lek Sarpin
6.
Zawarto
ść
opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK SARPIN I W JAKIM CELU SI
ę GO STOSUJE
Lek Sarpin tabletki zawiera dwie substancje czynne amlodypin
ę
i walsartan. Obie te substancje
pomagaj
ą
kontrolowa
ć
podwy
ż
szone ci
ś
nienie t
ę
tnicze.
−
Amlodypina nale
ż
y do grupy substancji zwanych „antagonistami kanału wapniowego”.
Amlodypina powstrzymuje wap
ń
przed przedostaniem si
ę
do
ś
cian naczy
ń
krwiono
ś
nych, co
hamuje skurcz naczy
ń
krwiono
ś
nych.
−
Walsartan nale
ż
y do grupy substancji zwanych „antagonistami receptorów
angiotensyny II”.
Angiotensyna II jest wytwarzana w organizmie człowieka i powoduje
skurcz naczy
ń
krwiono
ś
nych, podwy
ż
szaj
ą
c ci
ś
nienie t
ę
tnicze. Walsartan działa poprzez zablokowanie
działania angiotensyny II.
Oznacza to,
ż
e obie powy
ż
sze substancje pomagaj
ą
w blokowaniu skurczu naczy
ń
krwiono
ś
nych.
W rezultacie naczynia krwiono

Caracteristicilor produsului

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Sarpin, 10 mg + 160 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKO
Ś
CIOWY I ILO
Ś
CIOWY
Ka
ż
da tabletka powlekana zawiera 10 mg amlodypiny (w postaci amlodypiny
bezylanu) oraz 160 mg
walsartanu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTA
Ć FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Sarpin, 10 mg + 160 mg, tabletki powlekane
Jasno
ż
ółta, owalna, obustronnie wypukła tabletka powlekana o
ś
ci
ę
tych kraw
ę
dziach, z wytłoczonym
„J” po jednej stronie i „38” po drugiej stronie. Wymiary
tabletki 17,6 mm x 8,8 mm.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie samoistnego nadci
ś
nienia t
ę
tniczego.
Produkt leczniczy Sarpin jest wskazany do stosowania u osób
dorosłych, u których ci
ś
nienie krwi nie
jest odpowiednio kontrolowane za pomoc
ą
amlodypiny lub walsartanu stosowanych w monoterapii.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Zalecana dawka produktu Sarpin to jedna tabletka na dob
ę
.
Produkt leczniczy Sarpin, 10 mg + 160 mg mo
ż
e by
ć
podawany pacjentom, u których ci
ś
nienie krwi
nie jest odpowiednio kontrolowane za pomoc
ą
amlodypiny w dawce 10 mg lub walsartanu w dawce
160 mg lub stosowanych w monoterapii lub produktu leczniczego Sarpin,
10 mg + 160 mg.
Produkt leczniczy Sarpin mo
ż
e by
ć
przyjmowany z jedzeniem lub bez.
Przed zmian
ą
na produkt zło
ż
ony o ustalonej dawce, zaleca si
ę
indywidualne dostosowanie dawki
poszczególnych składników (tj. amlodypiny oraz walsartanu). Je
ś
li jest to uzasadnione klinicznie,
mo
ż
na rozwa
ż
y
ć
bezpo
ś
redni
ą
zmian
ę
z monoterapii na produkt zło
ż
ony o ustalonej dawce.
Dla wygody, pacjenci przyjmuj
ą
cy walsartan i amlodypin
ę
w postaci oddzielnych tabletek lub
kapsułek mog
ą
otrzymywa
ć
produkt zło
ż
ony, zawieraj
ą
cy walsartan i amlodypin
ę
, w takich samych
dawkach jak w oddzielnych tabletkach.
_Zaburzenia czynno_
ś
_ci nerek_
Brak dost
ę
pnych danych z bada
ń
klinicznych dotycz
ą
cych pacjentów z