Country: Լեհաստան
language: լեհերեն
source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Amlodipinum + Valsartanum
Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.
C09DB01
Amlodipinum + Valsartanum
10 mg + 160 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991293871; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991293888; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991293895; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991293901; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991293918; Zawartość opakowania: 98 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991293925
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁ ą CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA U ż YTKOWNIKA SARPIN, 10 MG + 160 MG, TABLETKI POWLEKANE _Amlodipinum+Valsartanum _ NALE ż Y UWA ż NIE ZAPOZNA ć SI ę Z TRE ś CI ą ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWA ż ZAWIERA ONA INFORMACJE WA ż NE DLA PACJENTA. − Nale ż y zachowa ć t ę ulotk ę , aby w razie potrzeby móc j ą ponownie przeczyta ć . − W razie jakichkolwiek w ą tpliwo ś ci nale ż y zwróci ć si ę do lekarza lub farmaceuty. − Lek ten przepisano ś ci ś le okre ś lonej osobie. Nie nale ż y go przekazywa ć innym. Lek mo ż e zaszkodzi ć innej osobie, nawet je ś li objawy jej choroby s ą takie same. − Je ś li u pacjenta wyst ą pi ą jakiekolwiek objawy niepo żą dane, w tym wszelkie objawy niepo żą dane niewymienione w tej ulotce, nale ż y powiedzie ć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TRE ś CI ULOTKI 1. Co to jest lek Sarpin i w jakim celu si ę go stosuje 2. Informacje wa ż ne przed zastosowaniem leku Sarpin 3. Jak stosowa ć lek Sarpin 4. Mo ż liwe działania niepo żą dane 5. Jak przechowywa ć lek Sarpin 6. Zawarto ść opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK SARPIN I W JAKIM CELU SI ę GO STOSUJE Lek Sarpin tabletki zawiera dwie substancje czynne amlodypin ę i walsartan. Obie te substancje pomagaj ą kontrolowa ć podwy ż szone ci ś nienie t ę tnicze. − Amlodypina nale ż y do grupy substancji zwanych „antagonistami kanału wapniowego”. Amlodypina powstrzymuje wap ń przed przedostaniem si ę do ś cian naczy ń krwiono ś nych, co hamuje skurcz naczy ń krwiono ś nych. − Walsartan nale ż y do grupy substancji zwanych „antagonistami receptorów angiotensyny II”. Angiotensyna II jest wytwarzana w organizmie człowieka i powoduje skurcz naczy ń krwiono ś nych, podwy ż szaj ą c ci ś nienie t ę tnicze. Walsartan działa poprzez zablokowanie działania angiotensyny II. Oznacza to, ż e obie powy ż sze substancje pomagaj ą w blokowaniu skurczu naczy ń krwiono ś nych. W rezultacie naczynia krwiono read_full_document
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Sarpin, 10 mg + 160 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKO Ś CIOWY I ILO Ś CIOWY Ka ż da tabletka powlekana zawiera 10 mg amlodypiny (w postaci amlodypiny bezylanu) oraz 160 mg walsartanu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTA Ć FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana Sarpin, 10 mg + 160 mg, tabletki powlekane Jasno ż ółta, owalna, obustronnie wypukła tabletka powlekana o ś ci ę tych kraw ę dziach, z wytłoczonym „J” po jednej stronie i „38” po drugiej stronie. Wymiary tabletki 17,6 mm x 8,8 mm. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Leczenie samoistnego nadci ś nienia t ę tniczego. Produkt leczniczy Sarpin jest wskazany do stosowania u osób dorosłych, u których ci ś nienie krwi nie jest odpowiednio kontrolowane za pomoc ą amlodypiny lub walsartanu stosowanych w monoterapii. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Zalecana dawka produktu Sarpin to jedna tabletka na dob ę . Produkt leczniczy Sarpin, 10 mg + 160 mg mo ż e by ć podawany pacjentom, u których ci ś nienie krwi nie jest odpowiednio kontrolowane za pomoc ą amlodypiny w dawce 10 mg lub walsartanu w dawce 160 mg lub stosowanych w monoterapii lub produktu leczniczego Sarpin, 10 mg + 160 mg. Produkt leczniczy Sarpin mo ż e by ć przyjmowany z jedzeniem lub bez. Przed zmian ą na produkt zło ż ony o ustalonej dawce, zaleca si ę indywidualne dostosowanie dawki poszczególnych składników (tj. amlodypiny oraz walsartanu). Je ś li jest to uzasadnione klinicznie, mo ż na rozwa ż y ć bezpo ś redni ą zmian ę z monoterapii na produkt zło ż ony o ustalonej dawce. Dla wygody, pacjenci przyjmuj ą cy walsartan i amlodypin ę w postaci oddzielnych tabletek lub kapsułek mog ą otrzymywa ć produkt zło ż ony, zawieraj ą cy walsartan i amlodypin ę , w takich samych dawkach jak w oddzielnych tabletkach. _Zaburzenia czynno_ ś _ci nerek_ Brak dost ę pnych danych z bada ń klinicznych dotycz ą cych pacjentów z read_full_document