SANTYL Pommade

Țară: Canada

Limbă: franceză

Sursă: Health Canada

Ingredient activ:

Collagénase

Disponibil de la:

SMITH & NEPHEW INC

Codul ATC:

D03BA02

INN (nume internaţional):

COLLAGENASE

Dozare:

250Unité

Forma farmaceutică:

Pommade

Compoziție:

Collagénase 250Unité

Calea de administrare:

Topique

Unități în pachet:

15G/30G

Tip de prescriptie medicala:

Prescription

Zonă Terapeutică:

MISC. SKIN AND MUCOUS MEMBRANE AGENTS

Rezumat produs:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0112254001; AHFS:

Statutul autorizaţiei:

APPROUVÉ

Data de autorizare:

2014-12-11

Caracteristicilor produsului

MONOGRAPHIE
ONGUENT SANTYL
(Collagénase)
Agent de débridement enzymatique topique
Smith & Nephew Inc.
DATE
D’APPROBATION
Mississauga, Ontario
7 décembre 2023
L5N 6H8
N
o
de contrôle : 278543
2
NOM DU MÉDICAMENT
ONGUENT SANTYL
(Collagénase)
CLASSE THÉRAPEUTIQUE
Agent de débridement enzymatique topique
FORMULE STRUCTURELLE ET CHIMIE
La collagénase est une grande molécule protéique d’origine
biologique dérivée de la
fermentation_ _de l’organisme _Clostridium histolyticum_. L’enzyme
peut être obtenue sous
deux formes, la première étant une protéine dont le poids
moléculaire est de 105 000,
soit la collagénase A; et la deuxième étant une molécule dont le
poids moléculaire est
de 57 000, soit la collagénase B. SANTYL contient un mélange de ces
deux formes
dans
une
proportion
indéterminée.
Tant
la
collagénase
A
que
la
collagénase
B
requièrent la présence de groupes sulfhydryles libres pour pouvoir
former un complexe
de substrat enzymatique. Du zinc doit être lié à l’enzyme pour
rendre la collagénase
active. Le pH optimal pour l’activité enzymatique se situe entre 7
et 8. Comme toutes les
enzymes comprenant des groupes sulfhydryles au foyer d’activité, la
collagénase peut
être
inactivée
par
des
métaux
lourds,
comme
le
mercure,
l’argent,
le
cobalt,
le
magnésium
et
le
manganèse.
Le
substrat
spécifique
pour
la
collagénase
est
le
collagène. Cependant, on peut trouver des quantités minimales
d’activités amidase et
estérase dans la préparation enzymatique de la collagénase.
DESCRIPTION
Chaque gramme d'onguent SANTYL contient 250 unités d’enzyme
collagénase par
gramme de pétrolatum blanc U.S.P. Le dosage de la puissance de la
collagénase est
basé sur la digestion du collagène non dénaturé (provenant du
tendon d’Achille de
bovins) à un pH de 7,2 à 37 °C pendant 24 heures. Le nombre de
peptides clivés est
mesuré par la réaction avec la ninhydrine. On soustrait les peptides
libérés par un
contrôle de la digestion de la trypsine. Une unité ne