Страна: Канада
Език: френски
Източник: Health Canada
Collagénase
SMITH & NEPHEW INC
D03BA02
COLLAGENASE
250Unité
Pommade
Collagénase 250Unité
Topique
15G/30G
Prescription
MISC. SKIN AND MUCOUS MEMBRANE AGENTS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0112254001; AHFS:
APPROUVÉ
2014-12-11
MONOGRAPHIE ONGUENT SANTYL (Collagénase) Agent de débridement enzymatique topique Smith & Nephew Inc. DATE D’APPROBATION Mississauga, Ontario 7 décembre 2023 L5N 6H8 N o de contrôle : 278543 2 NOM DU MÉDICAMENT ONGUENT SANTYL (Collagénase) CLASSE THÉRAPEUTIQUE Agent de débridement enzymatique topique FORMULE STRUCTURELLE ET CHIMIE La collagénase est une grande molécule protéique d’origine biologique dérivée de la fermentation_ _de l’organisme _Clostridium histolyticum_. L’enzyme peut être obtenue sous deux formes, la première étant une protéine dont le poids moléculaire est de 105 000, soit la collagénase A; et la deuxième étant une molécule dont le poids moléculaire est de 57 000, soit la collagénase B. SANTYL contient un mélange de ces deux formes dans une proportion indéterminée. Tant la collagénase A que la collagénase B requièrent la présence de groupes sulfhydryles libres pour pouvoir former un complexe de substrat enzymatique. Du zinc doit être lié à l’enzyme pour rendre la collagénase active. Le pH optimal pour l’activité enzymatique se situe entre 7 et 8. Comme toutes les enzymes comprenant des groupes sulfhydryles au foyer d’activité, la collagénase peut être inactivée par des métaux lourds, comme le mercure, l’argent, le cobalt, le magnésium et le manganèse. Le substrat spécifique pour la collagénase est le collagène. Cependant, on peut trouver des quantités minimales d’activités amidase et estérase dans la préparation enzymatique de la collagénase. DESCRIPTION Chaque gramme d'onguent SANTYL contient 250 unités d’enzyme collagénase par gramme de pétrolatum blanc U.S.P. Le dosage de la puissance de la collagénase est basé sur la digestion du collagène non dénaturé (provenant du tendon d’Achille de bovins) à un pH de 7,2 à 37 °C pendant 24 heures. Le nombre de peptides clivés est mesuré par la réaction avec la ninhydrine. On soustrait les peptides libérés par un contrôle de la digestion de la trypsine. Une unité ne Прочетете целия документ