SANDOZ SIMVASTATIN TABLET
Țară: Canada
Limbă: engleză
Sursă: Health Canada
Caracteristicilor produsului
(SPC)
04-01-2018
Unele documente pentru acest produs nu sunt disponibile în prezent, puteți trimite o solicitare la serviciul nostru pentru clienți și vă vom anunța de îndată ce vom putea să le obținem.
Trimite cerere.
Trimite cerere.
Ingredient activ:
SIMVASTATIN
Disponibil de la:
SANDOZ CANADA INCORPORATED
Codul ATC:
C10AA01
INN (nume internaţional):
SIMVASTATIN
Dozare:
20MG
Forma farmaceutică:
TABLET
Compoziție:
SIMVASTATIN 20MG
Calea de administrare:
ORAL
Unități în pachet:
30/100/500
Tip de prescriptie medicala:
Prescription
Zonă Terapeutică:
HMG-COA REDUCTASE INHIBITORS
Rezumat produs:
Active ingredient group (AIG) number: 0122415003; AHFS:
Statutul autorizaţiei:
CANCELLED POST MARKET
Data de autorizare:
2021-04-13
Caracteristicilor produsului
_ _
_Sandoz Simvastatin _
_Page 1 of 50_
_ _
PRODUCT MONOGRAPH
PR
SANDOZ SIMVASTATIN
SIMVASTATIN TABLETS, USP
5 MG, 10 MG, 20 MG, 40 MG AND 80 MG
LIPID METABOLISM REGULATOR
Sandoz Canada Inc.
Date of Revision:
145 Jules-Léger
January 4, 2018
Boucherville, Quebec
J4B 7K8
Submission Control No.: 211930
_ _
_Sandoz Simvastatin _
_Page 2 of 50_
TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
.........................................................3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
........................................................................3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
..............................................................................3
CONTRAINDICATIONS
...................................................................................................5
WARNINGS AND PRECAUTIONS
..................................................................................5
ADVERSE REACTIONS
..................................................................................................12
DRUG INTERACTIONS
..................................................................................................15
DOSAGE AND ADMINISTRATION
..............................................................................19
OVERDOSAGE
................................................................................................................21
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
............................................................21
STORAGE AND STABILITY
..........................................................................................22
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
.............................................23
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
...............................................................................24
PHARMACEUTICAL INFORMATION
..........................................................................24
CLINICAL TRIALS
..........................................................................................................25
DETAILED PHARMACOLOGY
.............
Citiți documentul complet
