SANDOZ MEMANTINE Comprimé

Țară: Canada

Limbă: franceză

Sursă: Health Canada

Ingredient activ:

Chlorhydrate de mémantine

Disponibil de la:

SANDOZ CANADA INCORPORATED

Codul ATC:

N06DX01

INN (nume internaţional):

MEMANTINE

Dozare:

10MG

Forma farmaceutică:

Comprimé

Compoziție:

Chlorhydrate de mémantine 10MG

Calea de administrare:

Orale

Unități în pachet:

30/100

Tip de prescriptie medicala:

Prescription

Zonă Terapeutică:

MISCELLANEOUS CENTRAL NERVOUS SYSTEM AGENTS

Rezumat produs:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0150423001; AHFS:

Statutul autorizaţiei:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Data de autorizare:

2017-06-29

Caracteristicilor produsului

_Sandoz Memantine _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR SANDOZ MEMANTINE
Comprimés de chlorhydrate de mémantine, Norme fabricant
10 mg
Antagoniste du récepteur N-méthyl-D-aspartate (NMDA)
Sandoz Canada Inc.
Date de révision: 17 août, 2016
145 Jules-Léger
Boucherville, Quebec
J4B 7K8
Numéro de contrôle de soumission: 196426
_Sandoz Memantine _
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PR

SANDOZ MEMANTINE
Comprimés de chlorhydrate de mémantine, Norme fabricant
CLASSE THÉRAPEUTIQUE
Antagoniste du récepteur N-méthyl-D-aspartate (NMDA)
ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
Des chercheurs ont émis l'hypothèse voulant que l'activation
soutenue des récepteurs NMDA (N-
méthyl-D-aspartate) du système nerveux central par le glutamate,
acide aminé excitateur,
contribue à la pathogenèse de la maladie d'Alzheimer. Il est émis
comme principe que l’effet
thérapeutique de la mémantine s’exerce par son action antagoniste
non compétitive sur le
récepteur NMDA avec une affinité faible à modérée (canaux
ouverts) et que la mémantine se
fixe préférentiellement aux canaux cationiques dépendant du
récepteur NMDA. Elle bloque les
effets de taux toniques anormalement élevés de glutamate qui
pourraient entraîner une
dysfonction neuronale. Il n’y a pas de données cliniques montrant
que la mémantine prévient ou
ralentit la neurodégénérescence, ni qu’elle modifie le cours du
processus de démence sous-
jacent chez les patients atteints de la maladie d’Alzheimer. La
mémantine démontre une affinité
faible à négligeable pour d'autres récepteurs (GABAergiques,
benzodiazépiniques,
dopaminergiques, adrénergiques, noradrénergiques, histaminergiques
et glycinergiques) ou les
canaux Ca
2+
, Na
+
ou K
+
voltage-dépendants. En outre, elle n’affecte pas directement les
récepteurs de l'acétylcholine ni la transmission cholinergique,
lesquels sont impliqués dans les
effets indésirables cholinomimétiques (par exemple, hyperacidité
gastrique, nausées et
vomissements) associés aux inhibiteurs de l'acétylchol