SANDOZ GATIFLOXACIN Solution

Țară: Canada

Limbă: franceză

Sursă: Health Canada

Ingredient activ:

Gatifloxacine

Disponibil de la:

SANDOZ CANADA INCORPORATED

Codul ATC:

S01AE06

INN (nume internaţional):

GATIFLOXACIN

Dozare:

3MG

Forma farmaceutică:

Solution

Compoziție:

Gatifloxacine 3MG

Calea de administrare:

Ophtalmique

Unități în pachet:

5ML

Tip de prescriptie medicala:

Prescription

Zonă Terapeutică:

ANTIBACTERIALS

Rezumat produs:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0142621005; AHFS:

Statutul autorizaţiei:

ANNULÉ AVANT COMMERCIALISATION

Data de autorizare:

2021-04-06

Caracteristicilor produsului

_ _
_Sandoz Gatifloxacine _
_Page 1 sur 38_
_ _
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS POUR LE PATIENT SUR LE
MÉDICAMENT
PR SANDOZ GATIFLOXACIN
(Gatifloxacine)
Solution ophtalmique 0,3 % p/v
Agent antibactérien
Sandoz Canada Inc.
110 Rue de Lauzon
Boucherville (Québec) Canada
J4B 1E6
Date de révision :
5 Octobre 2019
Nº de contrôle de la présentation : 230760
_ _
_Sandoz Gatifloxacine _
_Page 2 sur 38_
_ _
TABLE DE MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.....................3
1.
INDICATIONS
....................................................................................................................3
1.1
Enfants
.................................................................................................................................3
1.2
Personnes âgées
...................................................................................................................3
2.
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................3
3.
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
..............................................................................4
3.1
Posologie recommandée et modification posologique
........................................................4
3.2
Administration
.....................................................................................................................4
3.3
Dose
oubliée.........................................................................................................................4
4.
SURDOSAGE......................................................................................................................4
5.
FORMES POSOLOGIQUES, CONCENTRATIONS, COMPOSITION ET
CONDITIONNEMENT
...................................................................................................................5
6.
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
..........................................................................5
6.1
Populations particulières
................