SANDOZ GATIFLOXACIN Solution

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Gatifloxacine

Disponible depuis:

SANDOZ CANADA INCORPORATED

Code ATC:

S01AE06

DCI (Dénomination commune internationale):

GATIFLOXACIN

Dosage:

3MG

forme pharmaceutique:

Solution

Composition:

Gatifloxacine 3MG

Mode d'administration:

Ophtalmique

Unités en paquet:

5ML

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

ANTIBACTERIALS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0142621005; AHFS:

Statut de autorisation:

ANNULÉ AVANT COMMERCIALISATION

Date de l'autorisation:

2021-04-06

Résumé des caractéristiques du produit

_ _
_Sandoz Gatifloxacine _
_Page 1 sur 38_
_ _
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS POUR LE PATIENT SUR LE
MÉDICAMENT
PR SANDOZ GATIFLOXACIN
(Gatifloxacine)
Solution ophtalmique 0,3 % p/v
Agent antibactérien
Sandoz Canada Inc.
110 Rue de Lauzon
Boucherville (Québec) Canada
J4B 1E6
Date de révision :
5 Octobre 2019
Nº de contrôle de la présentation : 230760
_ _
_Sandoz Gatifloxacine _
_Page 2 sur 38_
_ _
TABLE DE MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.....................3
1.
INDICATIONS
....................................................................................................................3
1.1
Enfants
.................................................................................................................................3
1.2
Personnes âgées
...................................................................................................................3
2.
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................3
3.
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
..............................................................................4
3.1
Posologie recommandée et modification posologique
........................................................4
3.2
Administration
.....................................................................................................................4
3.3
Dose
oubliée.........................................................................................................................4
4.
SURDOSAGE......................................................................................................................4
5.
FORMES POSOLOGIQUES, CONCENTRATIONS, COMPOSITION ET
CONDITIONNEMENT
...................................................................................................................5
6.
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
..........................................................................5
6.1
Populations particulières
................