SANDOZ-DICLOFENAC SR Comprimé (à libération prolongée)

Țară: Canada

Limbă: franceză

Sursă: Health Canada

Ingredient activ:

Diclofénac sodique

Disponibil de la:

SANDOZ CANADA INCORPORATED

Codul ATC:

M01AB05

INN (nume internaţional):

DICLOFENAC

Dozare:

75MG

Forma farmaceutică:

Comprimé (à libération prolongée)

Compoziție:

Diclofénac sodique 75MG

Calea de administrare:

Orale

Unități în pachet:

100

Tip de prescriptie medicala:

Prescription

Zonă Terapeutică:

OTHER NONSTEROIDAL ANTIIMFLAMMATORY AGENTS

Rezumat produs:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0114417005; AHFS:

Statutul autorizaţiei:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Data de autorizare:

2022-12-08

Caracteristicilor produsului

_Sandoz-Diclofenac and Sandoz-Diclofenac SR_
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
SANDOZ-DICLOFENAC
PR
SANDOZ-DICLOFENAC SR
(diclofénac sodique)
Comprimés entérosolubles dosés à 50 mg
Comprimés à libération lente dosés à 75 et 100 mg
Suppositoires dosés à 50mg
Dérivés de l’acide acétique et substances apparentées
Sandoz Canada Inc.
Date de révision :
110 rue de Lauzon
6 juin, 2022
Boucherville, Quebec
J4B 1E6
Nº de contrôle : 259798
_Sandoz-Diclofenac and Sandoz-Diclofenac SR_
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
............. 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
....................................................... 3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
...................................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
.........................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.................................................................................
5
EFFETS INDÉSIRABLES
.......................................................................................................
18
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.............................................................................
20
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...................................................................................
25
SURDOSAGE
..........................................................................................................................
26
OVERDOSAGE
.......................................................................................................................
26
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
..................................................... 27
STABILITÉ ET CONSERVATION
........................................................................................
29
PRÉSENTATION, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
.......................................... 29
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
..