SANDOZ-DICLOFENAC SR Comprimé (à libération prolongée)

Country: Kanada

Lingwa: Franċiż

Sors: Health Canada

Ingredjent attiv:

Diclofénac sodique

Disponibbli minn:

SANDOZ CANADA INCORPORATED

Kodiċi ATC:

M01AB05

INN (Isem Internazzjonali):

DICLOFENAC

Dożaġġ:

75MG

Għamla farmaċewtika:

Comprimé (à libération prolongée)

Kompożizzjoni:

Diclofénac sodique 75MG

Rotta amministrattiva:

Orale

Unitajiet fil-pakkett:

100

Tip ta 'preskrizzjoni:

Prescription

Żona terapewtika:

OTHER NONSTEROIDAL ANTIIMFLAMMATORY AGENTS

Sommarju tal-prodott:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0114417005; AHFS:

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2022-12-08

Karatteristiċi tal-prodott

_Sandoz-Diclofenac and Sandoz-Diclofenac SR_
PAGE 1 DE 46
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
SANDOZ-DICLOFENAC
PR
SANDOZ-DICLOFENAC SR
(diclofénac sodique)
Comprimés entérosolubles dosés à 50 mg
Comprimés à libération lente dosés à 75 et 100 mg
Suppositoires dosés à 50mg
Dérivés de l’acide acétique et substances apparentées
Sandoz Canada Inc.
Date de révision :
110 rue de Lauzon
6 juin, 2022
Boucherville, Quebec
J4B 1E6
Nº de contrôle : 259798
_Sandoz-Diclofenac and Sandoz-Diclofenac SR_
PAGE 2 DE 46
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
............. 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
....................................................... 3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
...................................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
.........................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.................................................................................
5
EFFETS INDÉSIRABLES
.......................................................................................................
18
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.............................................................................
20
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...................................................................................
25
SURDOSAGE
..........................................................................................................................
26
OVERDOSAGE
.......................................................................................................................
26
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
..................................................... 27
STABILITÉ ET CONSERVATION
........................................................................................
29
PRÉSENTATION, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
.......................................... 29
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
..