SANDOZ CLOZAPINE Comprimé

Țară: Canada

Limbă: franceză

Sursă: Health Canada

Ingredient activ:

Clozapine

Disponibil de la:

SANDOZ CANADA INCORPORATED

Codul ATC:

N05AH02

INN (nume internaţional):

CLOZAPINE

Dozare:

100MG

Forma farmaceutică:

Comprimé

Compoziție:

Clozapine 100MG

Calea de administrare:

Orale

Unități în pachet:

100

Tip de prescriptie medicala:

Prescription

Zonă Terapeutică:

ATYPICAL ANTIPSYCHOTICS

Rezumat produs:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0122583002; AHFS:

Statutul autorizaţiei:

ANNULÉ AVANT COMMERCIALISATION

Data de autorizare:

2022-07-25

Caracteristicilor produsului

_Sandoz Clozapine_
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
SANDOZ CLOZAPINE
comprimés de clozapine
25 mg et 100 mg
Agent Antipsychotique
Date de révision :
20 Mars 2020
Sandoz Canada Inc.
110 rue de Lauzon
Boucherville, QC, Canada
J4B 1E6
N
o
de contrôle : 237094
pristine-pm
Pg. 1
_Sandoz Clozapine_
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.................................................. 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
............................................................ 3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
...........................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
..............................................................................................................
5
EFFETS INDÉSIRABLES
............................................................................................................
22
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
..................................................................................
27
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
.......................................................................................
29
SURDOSAGE
...............................................................................................................................
33
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
.......................................................... 34
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
................................................................................................
35
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
............................. 35
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
............................................................................................
36
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
...........................................................................
36
ESSAIS CLINIQUES
....................................................................................................................
37
PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE
.........