Země: Kanada
Jazyk: francouzština
Zdroj: Health Canada
Clozapine
SANDOZ CANADA INCORPORATED
N05AH02
CLOZAPINE
100MG
Comprimé
Clozapine 100MG
Orale
100
Prescription
ATYPICAL ANTIPSYCHOTICS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0122583002; AHFS:
ANNULÉ AVANT COMMERCIALISATION
2022-07-25
_Sandoz Clozapine_ _Page 1 de 59 _ MONOGRAPHIE DE PRODUIT PR SANDOZ CLOZAPINE comprimés de clozapine 25 mg et 100 mg Agent Antipsychotique Date de révision : 20 Mars 2020 Sandoz Canada Inc. 110 rue de Lauzon Boucherville, QC, Canada J4B 1E6 N o de contrôle : 237094 pristine-pm Pg. 1 _Sandoz Clozapine_ _Page 2 de 59 _ TABLE DES MATIÈRES PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ .................................................. 3 RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT ............................................................ 3 INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE ........................................................................... 3 CONTRE-INDICATIONS .............................................................................................................. 5 EFFETS INDÉSIRABLES ............................................................................................................ 22 INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES .................................................................................. 27 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION ....................................................................................... 29 SURDOSAGE ............................................................................................................................... 33 MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE .......................................................... 34 ENTREPOSAGE ET STABILITÉ ................................................................................................ 35 FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT ............................. 35 PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES ............................................................................................ 36 RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES ........................................................................... 36 ESSAIS CLINIQUES .................................................................................................................... 37 PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE ......... Přečtěte si celý dokument