Țară: Bosnia și Herțegovina
Limbă: croată
Sursă: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
ciklosporin
Novartis BA d.o.o.
L04AD01
ciklosporin
100 mg/1 mL
oralni rastvor
1 ml oralnog rastvora sadrži: 100 mg ciklosporin
staklena bočica sa 50 ml oralnog rastvora u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
NOVARTIS PHARMA Services AG, Švajcarska
Važeći
2017-04-24
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA SANDIMMUN NEORAL oralni rastvor, 100 mg/mL ciklosporin Prije upotrebe pažljivo pro_Č_itajte ovo uputstvo, obzirom da sadrži važne informacije za Vas. Uputstvo sa_č_uvajte. Možda _ć_ete željeti ponovo da ga pro_č_itate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se ljekaru ili farmaceutu. Ovaj lijek je propisan li_č_no Vama i ne smijete ga dati drugome. Drugome ovaj lijek može da škodi _č_ak i ako ima znakove bolesti sli_č_ne Vašim. Ako Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu. Ovo uklju_č_uje bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Sadržaj uputstva: 1. Šta je lijek Sandimmun Neoral i za šta se koristi? 2. Prije nego počnete uzimati lijek Sandimmun Neoral 3. Kako uzimati lijek Sandimmun Neoral 4. Moguća neželjena djelovanja 5. Kako čuvati lijek Sandimmun Neoral 6. Dodatne informacije 1. ŠTA JE LIJEK SANDIMMUN NEORAL I ZA ŠTA SE KORISTI? Šta je lijek Sandimmun Neoral? Ime Vašeg lijeka je Sandimmun Neoral. Lijek sadrži aktivnu supstancu ciklosporin. Ciklosporin pripada skupini lijekova poznatih kao imunosupresivni lijekovi. Ovi lijekovi se koriste za prigušivanje imunih reakcija tijela. Za šta se Sandimmun Neoral upotrebljava i kako djeluje? Ako ste imali transplantaciju organa ili transplantaciju koštane srži i matiČnih Ćelija, funkcija lijeka Sandimmun Neoral je da kontroliše reakciju Vašeg imunog sistema. Sandimmun Neoral sprječava odbacivanje transplantiranih organa tako što blokira razvoj određenih ćelija koje bi normalno napale transplantirano tkivo. Ako bolujete od autoimune bolesti u kojoj Vaš imuni sistem napada ćelije Vašeg organizma, Sandimmun Neoral potiskuje ovakvu imunološku reakciju. Takve autoimune bolesti uključuju očna oboljenja koja mogu da ugroze vid (endogeni uveitis, uključujući i Behçetov uveitis), teške slučajeve pojedinih kožnih oboljenja (atopijski dermatitis, ili ekcem i psorijaza), teški reumatoidni artritis i oboljenje bubrega ko Citiți documentul complet
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA SANDIMMUN NEORAL oralni rastvor, 100 mg/mL ciklosporin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedan ml rastvora sadrži 100 mg ciklosporina. Pomoćne supstance sa poznatim učinkom: Etanol: 94,70 mg/ml. Sandimmun Neoral oralni rastvor sadrži 12% v/v etanola (9,5% m/v). Propilen glikol: 94,70 mg/ml. Makrogol glicerol hidroksistearat/Polioksil 40 hidrogenirano ricinusovo ulje: 383,70 mg/ml. Cjelokupna lista pomoćnih supstanci navedena je u poglavlju 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Oralni rastvor. Bistar, blago žut do smeđe-žut rastvor. Formulacija Sandimmun Neoral oralnog rastvora je prekoncentrat u obliku mikroemulzije. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije Transplantacijske indikacije Transplantacija organa Prevencija odbacivanja transplantata nakon transplantacije organa. Terapija ćelijskog odbacivanja transplantata kod pacijenata koji su prethodno dobijali druge imunosupresivne lijekove. Transplantacija koštane srži Prevencija odbacivanja transplantata nakon alogene transplantacije koštane srži i matičnih ćelija. Prevencija ili terapija reakcije transplantata protiv primatelja (engl." graft-versus-host disease " (GVHD). Netransplantacijske indikacije Endogeni uveitis Tretman po vid opasnog, intermedijarnog ili posteriornog uveitisa neinfektivne etiologije, kod pacijenata kod kojih konvencionalna terapija ne djeluje ili izaziva neprihvatljiva neželjena dejstva. Tretman Behcetovog uveitisa sa ponovljenim inflamatornim napadima koji zahvataju retinu, kod pacijenata koji ne pokazuju neurološke manifestacije. Nefrotski sindrom Sandimmun Neoral je indiciran za liječenje o steroidima ovisnog ili na steroide rezistentnog nefrotskog sindroma, usljed glomerularnih oboljenja poput nefropatije sa minimalnom promjenom, fokalne i segmentalne glomeruloskleroze ili membranoznog glomerulonefritisa. Sandimmun Neoral se može koristiti za indukciju remisija i za njihovo održavanje. Može se koristiti i za održavanje steroidima izazvane remisije, dozvolj Citiți documentul complet