Sancuso

Țară: Uniunea Europeană

Limbă: greacă

Sursă: EMA (European Medicines Agency)

Ingredient activ:

granisetron

Disponibil de la:

Kyowa Kirin Holdings B.V.

Codul ATC:

A04AA02

INN (nume internaţional):

granisetron

Grupul Terapeutică:

Αντιεμετικά, , Σεροτονίνης (5HT3) ανταγωνιστές

Zonă Terapeutică:

Vomiting; Cancer

Indicații terapeutice:

Πρόληψη της ναυτίας και του έμετου σε ασθενείς που λαμβάνουν μετρίως ή σε μεγάλο βαθμό εμετογόνο χημειοθεραπεία, με ή χωρίς σισπλατίνη, για μέχρι πέντε συνεχείς ημέρες. Sancuso μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε ασθενείς που λαμβάνουν την πρώτη χημειοθεραπεία αγωγή ή σε ασθενείς που έχουν λάβει προηγουμένως χημειοθεραπεία.

Rezumat produs:

Revision: 14

Statutul autorizaţiei:

Εξουσιοδοτημένο

Data de autorizare:

2012-04-20

Prospect

21
A.
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
22
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
SANCUSO 3,1 MG/24 ΏΡΕΣ ΔΙΑΔΕΡΜΙΚΌ ΈΜΠΛΑΣΤΡΟ
γρανισετρόνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον νοσοκόμο σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
σημεία της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
νοσοκόμο σας.
Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1.
Τι είναι το SANCUSO και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το SANCUSO
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το SANCUSO
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το SANCUSO
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορ

Caracteristicilor produsului

1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
SANCUSO 3,1 mg/24 ώρες διαδερμικό έμπλαστρο
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε διαδερμικό έμπλαστρο των 52 cm
2
περιέχει 34,3 mg γρανισετρόνης, που
απελευθερώνει 3,1 mg
γρανισετρόνης ανά 24 ώρες.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Διαδερμικό έμπλαστρο.
Λεπτό, ημιδιαφανές, τύπου πλέγματος,
ορθογώνιου σχήματος διαδερμικό
έμπλαστρο με
στρογγυλεμένες γωνίες.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το διαδερμικό έμπλαστρο SANCUSO
ενδείκνυται σε ενήλικες για την
πρόληψη της ναυτίας και του
έμετου που σχετίζονται με τη μέτρια ή
ισχυρή εμετογόνο χημειοθεραπεία, για
μια προβλεπόμενη
διάρκεια των 3 έως 5 διαδοχικών ημερών,
όπου η από του στόματος αντιεμετική
χορήγηση
περιπλέκεται από παράγοντες που
καθιστούν την κατάποση δύσκολη (βλ.
παράγραφο 5.1).
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
_Ενήλικες _
Εφαρμόστε ένα διαδερμικό έμπλαστρο 24
έως 48 ώρες πριν από τη χημειοθεραπεία,
ανάλογα με την
περίπτωση.
Λόγω της σταδιακής αύξησης στα
επίπεδα της γρανισετρόνης στο πλάσμα
μετά την εφαρμ