Sancuso

Land: Europese Unie

Taal: Grieks

Bron: EMA (European Medicines Agency)

Koop het nu

Bijsluiter Bijsluiter (PIL)
29-03-2023
Productkenmerken Productkenmerken (SPC)
29-03-2023

Werkstoffen:

granisetron

Beschikbaar vanaf:

Kyowa Kirin Holdings B.V.

ATC-code:

A04AA02

INN (Algemene Internationale Benaming):

granisetron

Therapeutische categorie:

Αντιεμετικά, , Σεροτονίνης (5HT3) ανταγωνιστές

Therapeutisch gebied:

Vomiting; Cancer

therapeutische indicaties:

Πρόληψη της ναυτίας και του έμετου σε ασθενείς που λαμβάνουν μετρίως ή σε μεγάλο βαθμό εμετογόνο χημειοθεραπεία, με ή χωρίς σισπλατίνη, για μέχρι πέντε συνεχείς ημέρες. Sancuso μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε ασθενείς που λαμβάνουν την πρώτη χημειοθεραπεία αγωγή ή σε ασθενείς που έχουν λάβει προηγουμένως χημειοθεραπεία.

Product samenvatting:

Revision: 14

Autorisatie-status:

Εξουσιοδοτημένο

Autorisatie datum:

2012-04-20

Bijsluiter

                                21
A.
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
22
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
SANCUSO 3,1 MG/24 ΏΡΕΣ ΔΙΑΔΕΡΜΙΚΌ ΈΜΠΛΑΣΤΡΟ
γρανισετρόνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον νοσοκόμο σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
σημεία της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
νοσοκόμο σας.
Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1.
Τι είναι το SANCUSO και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το SANCUSO
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το SANCUSO
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το SANCUSO
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορ
                                
                                Lees het volledige document
                                
                            

Productkenmerken

                                1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
SANCUSO 3,1 mg/24 ώρες διαδερμικό έμπλαστρο
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε διαδερμικό έμπλαστρο των 52 cm
2
περιέχει 34,3 mg γρανισετρόνης, που
απελευθερώνει 3,1 mg
γρανισετρόνης ανά 24 ώρες.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Διαδερμικό έμπλαστρο.
Λεπτό, ημιδιαφανές, τύπου πλέγματος,
ορθογώνιου σχήματος διαδερμικό
έμπλαστρο με
στρογγυλεμένες γωνίες.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το διαδερμικό έμπλαστρο SANCUSO
ενδείκνυται σε ενήλικες για την
πρόληψη της ναυτίας και του
έμετου που σχετίζονται με τη μέτρια ή
ισχυρή εμετογόνο χημειοθεραπεία, για
μια προβλεπόμενη
διάρκεια των 3 έως 5 διαδοχικών ημερών,
όπου η από του στόματος αντιεμετική
χορήγηση
περιπλέκεται από παράγοντες που
καθιστούν την κατάποση δύσκολη (βλ.
παράγραφο 5.1).
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
_Ενήλικες _
Εφαρμόστε ένα διαδερμικό έμπλαστρο 24
έως 48 ώρες πριν από τη χημειοθεραπεία,
ανάλογα με την
περίπτωση.
Λόγω της σταδιακής αύξησης στα
επίπεδα της γρανισετρόνης στο πλάσμα
μετά την εφαρμ
                                
                                Lees het volledige document
                                
                            

Documenten in andere talen

Bijsluiter Bijsluiter Bulgaars 29-03-2023
Productkenmerken Productkenmerken Bulgaars 29-03-2023
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Bulgaars 08-05-2012
Bijsluiter Bijsluiter Spaans 29-03-2023
Productkenmerken Productkenmerken Spaans 29-03-2023
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Spaans 08-05-2012
Bijsluiter Bijsluiter Tsjechisch 29-03-2023
Productkenmerken Productkenmerken Tsjechisch 29-03-2023
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Tsjechisch 08-05-2012
Bijsluiter Bijsluiter Deens 29-03-2023
Productkenmerken Productkenmerken Deens 29-03-2023
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Deens 08-05-2012
Bijsluiter Bijsluiter Duits 29-03-2023
Productkenmerken Productkenmerken Duits 29-03-2023
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Duits 08-05-2012
Bijsluiter Bijsluiter Estlands 29-03-2023
Productkenmerken Productkenmerken Estlands 29-03-2023
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Estlands 08-05-2012
Bijsluiter Bijsluiter Engels 29-03-2023
Productkenmerken Productkenmerken Engels 29-03-2023
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Engels 08-05-2012
Bijsluiter Bijsluiter Frans 29-03-2023
Productkenmerken Productkenmerken Frans 29-03-2023
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Frans 08-05-2012
Bijsluiter Bijsluiter Italiaans 29-03-2023
Productkenmerken Productkenmerken Italiaans 29-03-2023
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Italiaans 08-05-2012
Bijsluiter Bijsluiter Letlands 29-03-2023
Productkenmerken Productkenmerken Letlands 29-03-2023
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Letlands 08-05-2012
Bijsluiter Bijsluiter Litouws 29-03-2023
Productkenmerken Productkenmerken Litouws 29-03-2023
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Litouws 08-05-2012
Bijsluiter Bijsluiter Hongaars 29-03-2023
Productkenmerken Productkenmerken Hongaars 29-03-2023
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Hongaars 08-05-2012
Bijsluiter Bijsluiter Maltees 29-03-2023
Productkenmerken Productkenmerken Maltees 29-03-2023
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Maltees 08-05-2012
Bijsluiter Bijsluiter Nederlands 29-03-2023
Productkenmerken Productkenmerken Nederlands 29-03-2023
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Nederlands 08-05-2012
Bijsluiter Bijsluiter Pools 29-03-2023
Productkenmerken Productkenmerken Pools 29-03-2023
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Pools 08-05-2012
Bijsluiter Bijsluiter Portugees 29-03-2023
Productkenmerken Productkenmerken Portugees 29-03-2023
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Portugees 08-05-2012
Bijsluiter Bijsluiter Roemeens 29-03-2023
Productkenmerken Productkenmerken Roemeens 29-03-2023
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Roemeens 08-05-2012
Bijsluiter Bijsluiter Slowaaks 29-03-2023
Productkenmerken Productkenmerken Slowaaks 29-03-2023
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Slowaaks 08-05-2012
Bijsluiter Bijsluiter Sloveens 29-03-2023
Productkenmerken Productkenmerken Sloveens 29-03-2023
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Sloveens 08-05-2012
Bijsluiter Bijsluiter Fins 29-03-2023
Productkenmerken Productkenmerken Fins 29-03-2023
Bijsluiter Bijsluiter Zweeds 29-03-2023
Productkenmerken Productkenmerken Zweeds 29-03-2023
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Zweeds 08-05-2012
Bijsluiter Bijsluiter Noors 29-03-2023
Productkenmerken Productkenmerken Noors 29-03-2023
Bijsluiter Bijsluiter IJslands 29-03-2023
Productkenmerken Productkenmerken IJslands 29-03-2023
Bijsluiter Bijsluiter Kroatisch 29-03-2023
Productkenmerken Productkenmerken Kroatisch 29-03-2023

Zoekwaarschuwingen met betrekking tot dit product

Bekijk de geschiedenis van documenten