Țară: România
Limbă: română
Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
PARACETAMOLUM
LAROPHARM S.R.L. - ROMANIA
N02BE01
PARACETAMOLUM
150mg/5ml
SOL. ORALA
OTC
LAROPHARM S.R.L. - ROMANIA
ALTE ANALGEZICE SI ANTIPIRETICE ANILIDE (INCLUSIV COMBINATII)
12213/2019/01 Cutie cu 1 flac. din PET x 100 ml + 1 seringa dozatoare, gradata; 5700/2013/01 Cutie cu 1 flac. din PET x 100 ml + 1 seringa dozatoare, gradata;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12213/2019/01 _Anexa_ _1 _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR SANADOR PENTRU COPII 150 MG/5 ML SOLUŢIE ORALĂ paracetamol CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului. − Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. − Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. − Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. − Dacă după 3 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT 1. Ce este Sanador pentru copii şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Sanador pentru copii 3. Cum să utilizaţi Sanador pentru copii 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Sanador pentru copii 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE SANADOR PENTRU COPII ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Acest medicament conţine paracetamol. Se utilizează pentru tratamentul eficace al durerilor de intensitate uşoară până la moderată, de exemplu dureri de dinţi, dureri de cap, dureri în gât, dureri musculare, articulare şi osoase. De asemenea, este indicat pentru scăderea febrei asociate diferitelor afecţiuni – răceală, stări gripale, boli infecto-contagioase ale copilăriei (pojar, tuse convulsivă, oreion şi vărsat de vânt), afecţiuni ORL, febră după vaccinare. Este indicat copiilor cu vârste cuprinse între 0 luni şi 12 ani. Dacă după 3 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. 2. CE TREBUIE SĂ Citiți documentul complet
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12213/2019/01 _Anexa_ _2 _ _ _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Sanador pentru copii 150 mg/5 ml soluţie orală 2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ 5 ml soluţie orală conţin paracetamol 150 mg. Excipient(ți) cu efect cunoscut: zahăr 1600 mg/5 ml, p-hidroxibenzoat de metil (E 218) 3,5 mg/5 ml, p-hidroxibenzoat de propil (E 216) 1,5 mg/5 ml. Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Soluţie orală. Soluţie limpede, incoloră, cu gust dulce caracteristic şi aromă de portocale. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAȚII TERAPEUTICE Sanador pentru copii este indicat la copii cu vârsta cuprinsă între 0 luni şi 12 ani pentru tratamentul simptomatic al durerii şi al stărilor febrile: - febra asociată bolilor infecto-contagioase ale copilăriei (de exemplu: varicelă, tuse convulsivă, rujeolă sau parotidită epidemică), afecţiuni ORL, hipertermia consecutivă vaccinării; - durere de intensitate uşoară până la moderată cu diferite localizări de exemplu cefalee, migrenă, durerea din timpul erupţiei dentare, dureri de dinţi, dureri în gât, dureri musculo- scheletice şi articulare. 4.2 DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE Administrare orală. Doze Doza recomandată pentru o singură administrare este dependentă de greutatea corporală: 10 - 15 mg paracetamol/kg. În funcţie de vârsta şi greutatea copilului se recomandă următoarele doze: Copii cu vârsta cuprinsă între 0 - 3 luni: 2 ml (60 mg paracetamol) la nevoie (febră după vaccinare, alte cauze de febră şi/ sau durere), numai la recomandarea medicului (10 mg/ kg şi doză; dacă pacientul este icteric doza trebuie scăzută la 5 mg/ kg şi doză). La nevoie, se mai poate administra o 2 doză după 6 ore. Aceste două doze se pot administra copiilor cu greutatea mai mare de 4 kg şi care nu s-au născut prematur (înainte de a 37-a săptămână de sarcină). Copii cu vârsta cupr Citiți documentul complet