SANADOR PENTRU COPII 150 mg/5 ml

Šalis: Rumunija

kalba: rumunų

Šaltinis: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Veiklioji medžiaga:

PARACETAMOLUM

Prieinama:

LAROPHARM S.R.L. - ROMANIA

ATC kodas:

N02BE01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

PARACETAMOLUM

Dozė:

150mg/5ml

Vaisto forma:

SOL. ORALA

Recepto tipas:

OTC

Pagaminta:

LAROPHARM S.R.L. - ROMANIA

Farmakoterapinė grupė:

ALTE ANALGEZICE SI ANTIPIRETICE ANILIDE (INCLUSIV COMBINATII)

Produkto santrauka:

12213/2019/01 Cutie cu 1 flac. din PET x 100 ml + 1 seringa dozatoare, gradata; 5700/2013/01 Cutie cu 1 flac. din PET x 100 ml + 1 seringa dozatoare, gradata;

Pakuotės lapelis

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12213/2019/01 _Anexa_ _1 _
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
SANADOR PENTRU COPII 150 MG/5 ML SOLUŢIE ORALĂ
paracetamol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
−
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
−
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
−
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
−
Dacă după 3 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui
medic.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Sanador pentru copii şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Sanador pentru copii
3.
Cum să utilizaţi Sanador pentru copii
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Sanador pentru copii
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE SANADOR PENTRU COPII
ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Acest medicament conţine paracetamol. Se utilizează pentru
tratamentul eficace al durerilor
de
intensitate uşoară până la moderată, de exemplu dureri de dinţi,
dureri de cap, dureri în gât, dureri
musculare, articulare şi osoase. De asemenea, este indicat pentru
scăderea febrei asociate diferitelor
afecţiuni – răceală, stări gripale, boli infecto-contagioase ale
copilăriei (pojar, tuse convulsivă, oreion
şi vărsat de vânt), afecţiuni ORL, febră după vaccinare.
Este indicat copiilor cu vârste cuprinse între 0 luni şi 12 ani.
Dacă după 3 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
2.
CE TREBUIE SĂ

Prekės savybės

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12213/2019/01 _Anexa_ _2 _
_ _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Sanador pentru copii 150 mg/5 ml soluţie orală
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
5 ml soluţie orală conţin paracetamol 150 mg.
Excipient(ți) cu efect cunoscut: zahăr 1600 mg/5 ml,
p-hidroxibenzoat de metil (E 218) 3,5 mg/5 ml,
p-hidroxibenzoat de propil (E 216) 1,5 mg/5 ml.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie orală.
Soluţie limpede, incoloră, cu gust dulce caracteristic şi aromă de
portocale.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Sanador pentru copii este indicat la copii cu vârsta cuprinsă între
0 luni şi 12 ani pentru tratamentul
simptomatic al durerii şi al stărilor febrile:
-
febra asociată bolilor infecto-contagioase ale copilăriei (de
exemplu: varicelă, tuse convulsivă,
rujeolă sau parotidită epidemică), afecţiuni ORL, hipertermia
consecutivă vaccinării;
-
durere de intensitate uşoară până la moderată cu diferite
localizări de exemplu cefalee,
migrenă, durerea din timpul erupţiei dentare, dureri de dinţi,
dureri în gât, dureri musculo-
scheletice şi articulare.
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Administrare orală.
Doze
Doza recomandată pentru o singură administrare este dependentă de
greutatea corporală: 10 - 15 mg
paracetamol/kg.
În funcţie de vârsta şi greutatea copilului se recomandă
următoarele doze:
Copii cu vârsta cuprinsă între 0 - 3 luni: 2 ml (60 mg paracetamol)
la nevoie (febră după vaccinare,
alte cauze de febră şi/ sau durere), numai la recomandarea medicului
(10 mg/ kg şi doză; dacă
pacientul este icteric doza trebuie scăzută la 5 mg/ kg şi doză).
La nevoie, se mai poate administra o
2
doză după 6 ore. Aceste două doze se pot administra copiilor cu
greutatea mai mare de 4 kg şi care nu
s-au născut prematur (înainte de a 37-a săptămână de sarcină).
Copii cu vârsta cupr